Mozek, brouk a flám: souhra mezi nadměrným pitím, střevní mikrobiotou a funkcí mozku
10. července 2025 aktualizováno: Eduardo López-Caneda, University of Minho
Mozek, brouk a flám: dvojitě zaslepený, randomizovaný kontrolovaný pokus zkoumající souhru mezi přejídáním, střevní mikroflórou a funkcí mozku
Dospívání a mládí jsou obdobími významných změn v dospívání, které, jak se zdá, zahrnují větší náchylnost k rušivým událostem v mozku, jako je nadměrné pití (BD). Tento převládající vzorec konzumace – charakterizovaný opakovanými intoxikacemi alkoholem – vzbuzuje zvláštní obavy, protože je spojován s významnými neurokognitivními poruchami v mladém mozku.
Nedávné studie naznačují, že alkohol může narušit střevní mikroflóru (GM) a že tato narušení mohou vést k poškození mozku a chování. Bylo také prokázáno, že intervence s psychobiotiky vedou ke snížení poškození způsobeného alkoholem a ke zlepšení kognitivních funkcí a fungování mozku.
Tento návrh tedy prozkoumá účinky BD na GM. Navíc intervence GM s psychobiotiky in vivo i in vitro určí, zda zlepšení složení/funkce GM může vést ke snížení poškození mozku způsobeného alkoholem v populaci BD, což je sotva prozkoumaná oblast výzkumu s významnými klinickými aplikacemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol studie si klade za cíl určit interakci mezi konzumací alkoholu, funkcí mozku a střevní mikroflórou prostřednictvím několika úrovní analýzy, včetně technik měření mozkové aktivity (tj. zobrazování magnetickou rezonancí), paradigmat pro měření kognitivní výkonnosti, odběru vzorků stolice a krve. a dotazníky. Kromě toho bude tato studie zkoumat vztah mezi alkoholem, mozkovou aktivitou a střevní mikroflórou a jak to lze změnit prostřednictvím naší stravy. Vzorek bude sestávat z kohorty mladých vysokoškoláků (18-23 let) z University of Minho (UM; Braga, Portugalsko) vybraných podle jejich pitného režimu. Z UM bude vybráno 82 účastníků: 36 nepijících/málo pijáků a 46 pijáků (BD) odpovídajících věku a pohlaví. Nábor bude proveden prostřednictvím online průzkumu vysílaného pomocí institucionálního e-mailu. Tento průzkum bude obsahovat jednoduchou sociodemografickou část a položky týkající se užívání alkoholu (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT, frekvence konzumace alkoholu, počet vypitých nápojů v jednotlivé dny uplynulého týdne, rychlost pití atd.). Po výběru vzorku budou účastníci podrobeni následujícím krokům: (1) klinický rozhovor – řeší otázky týkající se psychologické, lékařské, osobní a rodinné anamnézy, včetně otázek souvisejících s anamnézou užívání alkoholu a drog a některých specifických dotazníků týkajících se užívání návykových látek , stejně jako ty, které se týkají fyzických a psychických symptomů a osobnosti; (2) neurozobrazovací hodnocení – bude sestávat ze strukturálního a funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) v nemocnici de Guimarães (Portugalsko), při provádění různých kognitivních úkolů; (3) hodnocení některých mikroorganismů sídlících ve střevě a určitých zánětlivých markerů – každý účastník bude požádán o odběr vzorků stolice a krve; (4) vyhodnocení potenciálu intervence s psychobiotiky.
Proto tento protokol zahrnuje následující fáze:
- předintervence, sestávající z hodnocení proměnných, které jsou předmětem zájmu studie, prostřednictvím klinického rozhovoru, neuropsychologického testování, odběru vzorků stolice a krve a záznamů MRI.
- intervence (pouze u BD), spočívající v užívání prebiotik po dobu 6 týdnů. V závislosti na skupině, do které budou zařazeni, si účastník vezme jeden ze dvou typů vlákniny: vlákninu s přínosem pro střevní bakterie (inulin) nebo podobnou vlákninu bez specifických přínosů pro střevní mikrobiom (maltodextrin). Každý účastník nebude vědět, do které skupiny patří, aby nebyly zkresleny výsledky studie podle vědeckých standardů.
- pointervenční, která bude spočívat v opětovném posouzení proměnných dříve hodnocených v předintervenční fázi.
- následné sledování, které se skládá z hodnocení a sledování úrovní spotřeby alkoholu a bažení během 3 měsíců po intervenční fázi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
82
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Telefonní číslo: (+351) 253 604 223
- E-mail: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Clarisse N. Gonçalves, PhD
- E-mail: clarissenobre@deb.uminho.pt
Studijní místa
-
-
Gualtar, Braga
-
Braga, Gualtar, Braga, Portugalsko, 4710-057
- Nábor
- Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
-
Kontakt:
- Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Telefonní číslo: (+351) 253 604 223
- E-mail: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
-
Kontakt:
- Clarisse N. Gonçalves, PhD
- E-mail: clarissenobre@deb.uminho.pt
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sónia S. Sousa, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carina Carbia, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rui S. Rodrigues, PhD Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pedro S. Azevedo, PhD Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Diogo P. Martins, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti, jejichž rodným jazykem je portugalština;
- Věk 18-23 let;
- Pijáci: nahlaste (i) pití 4 (pro ženy)/5 (u mužů) nebo více nápojů při jedné příležitosti alespoň jednou za měsíc, (ii) pití rychlostí alespoň dvou nápojů za hodinu během těchto epizod (což zvyšuje koncentraci alkoholu v krvi na 0,08 g/dl nebo vyšší a (iii) má skóre AUDIT < 20.
- Osoby, které nepijí/malé pijí: (i) nikdy nevypijí 4/5 nebo více nápojů při jedné příležitosti a (ii) mají skóre AUDIT ≤ 4.
Kritéria vyloučení:
- Užívání nelegálních drog, jak bylo stanoveno Testem identifikace poruch užívání drog (DUDIT);
- Zneužívání alkoholu (tj. AUDIT ≥ 20);
- Osobní anamnéza psychopatologických poruch (podle kritérií DSM-V);
- Historie traumatického poranění mozku nebo neurologické poruchy;
- Rodinná anamnéza (matka/otec) alkoholismu diagnóza zneužívání návykových látek;
- Výskyt jedné nebo více epizod ztráty vědomí po dobu delší než 30 minut;
- Nekorigované senzorické deficity;
- Diagnóza jakéhokoli onemocnění/problémů střev nebo jiných zdravotních stavů: zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba, celiakie, intolerance laktózy, autoimunitní onemocnění;
- konzumace léků s psychoaktivními účinky (např. antidepresiv, anxiolytik nebo benzodiazepinů) během 4 týdnů před experimentem;
- Užívání některého z následujících léků v posledních 4 týdnech: laxativa, antibiotika, antikoagulancia, nesteroidní protizánětlivé léky, analgetika, kortikosteroidy;
- Žádný typ kovového předmětu implantovaný do těla, zejména do hlavy (ortodontické aparáty nejsou vyloučeny).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pijáci s inulinovou intervencí
23 pijáků (~50 % mužů a ~50 % žen) bude dostávat denní dávku inulinu.
|
Po dobu 6 týdnů bude 23 pijákům podávat denní dávku (rozdělenou na třikrát denně) 15 g vlákniny s přínosem pro střevní bakterie (inulin).
|
|
Komparátor placeba: Záchvatové pití s intervencí maltodextrinu
23 pijáků (~50 % mužů a ~50 % žen) bude dostávat denní dávku maltodextrinu.
|
Po dobu 6 týdnů bude 23 pijákům podávána denní dávka (rozdělená na třikrát denně) 15 g dietní vlákniny bez specifického přínosu pro střevní mikrobiom (maltodextrin).
|
|
Žádný zásah: Nepijící/nízkopijící
36 nepijících/málo pijících nedostanou žádnou vlákninu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální mikrobiota – druhová bohatost
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Od všech účastníků budou odebrány vzorky stolice pro analýzu α-diverzity mikrobioty pomocí metagenomiky 16S rRNA (sekvenování Illumina).
Index Chao1 bude použit jako odhad bohatosti neparametrických mikrobiálních druhů v každém vzorku.
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Fekální mikrobiota – druhová bohatost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Vzorky trusu budou odebírány pouze od pijáků, kteří byli podrobeni intervenci pro analýzu α-diverzity mikrobioty pomocí metagenomiky 16S rRNA (sekvenování Illumina).
Index Chao1 bude použit jako odhad bohatosti neparametrických mikrobiálních druhů v každém vzorku.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Fekální mikrobiota – druhová rozmanitost
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Od všech účastníků budou odebrány vzorky stolice pro analýzu α-diverzity mikrobioty pomocí metagenomiky 16S rRNA (sekvenování Illumina).
Použije se Shannonův index diverzity (metrika kombinující bohatost a rovnoměrnost, se stejnou váhou přisuzovanou hojným a vzácným druhům) a Simpsonův index diverzity (metrika bohatosti a rovnoměrnosti, ve které je větší váha přikládána hojným druhům).
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Fekální mikrobiota – kvantifikace hladin SCFA
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) přítomných v každém odebraném vzorku stolice se kvantifikuje pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC).
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Fekální mikrobiota – kvantifikace hladin SCFA
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Koncentrace SCFA přítomných v každém odebraném vzorku stolice se kvantifikuje pomocí HPLC.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Fekální mikrobiota - druhová rozmanitost
Časové okno: Okamžitě po zásahu
|
Fekální vzorky budou shromažďovány pouze od bingeských pijáků podrobených intervenci pro analýzu mikrobioty a-diverzity metagenomikou 16S rRNA (sekvenování Illumina).
Index rozmanitosti Shannon (metrika kombinující bohatost a vyrovnanost, se stejným vážením dávajícím hojným a vzácným druhům) a index diverzity Simpsona (metrika bohatství a rovnoměrnosti, ve kterém se bude používat více vážení k hojnému druhu).
|
Okamžitě po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba alkoholu - pitný režim
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
AUDIT bude veden k charakterizaci pitného režimu účastníků.
Skóre AUDIT ≤ 4 odhalují nízké riziko užívání alkoholu; skóre mezi 5 a 20 představuje nadměrnou konzumaci alkoholu; a skóre ≥ 20 ukazuje na velmi vysoké riziko závislosti na alkoholu a vyžaduje další diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Spotřeba alkoholu - pitný režim
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
AUDIT bude veden k charakterizaci pitného režimu účastníků.
Skóre AUDIT ≤ 4 odhalují nízké riziko užívání alkoholu; skóre mezi 5 a 20 představuje nadměrnou konzumaci alkoholu; a skóre ≥ 20 ukazuje na velmi vysoké riziko závislosti na alkoholu a vyžaduje další diagnostické hodnocení závislosti na alkoholu.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Touha po alkoholu – Krátkodobá akutní bažení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Krátkodobá touha po alkoholu bude v současné době hodnocena pomocí ACQ-SF-R.
Celkové minimální skóre: 1 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkový maximální počet bodů: 7 (vysoká touha po alkoholu).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Touha po alkoholu – Krátkodobá akutní bažení
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Krátkodobá touha po alkoholu bude v současné době hodnocena pomocí ACQ-SF-R.
Celkové minimální skóre: 1 (nízká úroveň touhy po alkoholu); Celkový maximální počet bodů: 7 (vysoká touha po alkoholu).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Neuropsychologické hodnocení - paměť
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Zpožděné přiřazování vzorku (DMS) od Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) bude použito k posouzení schopnosti simultánního vizuálního párování a krátkodobé paměti vizuálního rozpoznávání pro neverbalizovatelné vzorce.
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Neuropsychologické hodnocení - paměť
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Zpožděné přiřazování vzorku (DMS) od Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) bude použito k posouzení schopnosti simultánního vizuálního párování a krátkodobé paměti vizuálního rozpoznávání pro neverbalizovatelné vzorce.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Neuropsychologické hodnocení - emoce a sociální kognice
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Emotion Recognition Task (ERT) od CANTAB bude měřit schopnost identifikovat šest základních emocí (smutek, štěstí, strach, hněv, znechucení a překvapení) ve výrazech obličeje podél kontinua velikosti výrazu.
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Neuropsychologické hodnocení - emoce a sociální kognice
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Emotion Recognition Task (ERT) od CANTAB bude měřit schopnost identifikovat šest základních emocí (smutek, štěstí, strach, hněv, znechucení a překvapení) ve výrazech obličeje podél kontinua velikosti výrazu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Neuropsychologické hodnocení - výkonná funkce
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Výkon kognitivní domény zahrnující myšlení a rozhodování na vysoké úrovni bude posuzován prostřednictvím CANTAB, jmenovitě Cambridge Gambling Task (CGT, k posouzení rozhodování a rizikového chování mimo učební kontext), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED pro posouzení kognitivní flexibility), Spatial Working Memory (SWM, pro identifikaci strategií a chyb pracovní paměti) a Stop Signal Task (SST, pro měření inhibice odezvy/kontroly impulzů).
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Neuropsychologické hodnocení - výkonná funkce
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Výkon kognitivní domény zahrnující myšlení a rozhodování na vysoké úrovni bude posuzován prostřednictvím CANTAB, jmenovitě Cambridge Gambling Task (CGT, k posouzení rozhodování a rizikového chování mimo učební kontext), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED pro posouzení kognitivní flexibility), Spatial Working Memory (SWM, pro identifikaci strategií a chyb pracovní paměti) a Stop Signal Task (SST, pro měření inhibice odezvy/kontroly impulzů).
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Reaktivita na alkoholové cue – emocionální opatření
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy Alcohol Cue Reactivity (ACR).
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Emocionální reakce pro každý obrázek, pokud jde o valenci a úkol vzrušení, budou registrovány pomocí sebehodnotící figuríny (valence: od 1 = „velmi nepříjemné“ do 9 = „velmi příjemné“; vzrušení: od 1 = „nevzrušující“ až 9 = "vysoce vzrušující") při plnění úkolu AČR.
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Reaktivita na alkoholové cue – emocionální opatření
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Reaktivita na alkoholové podněty bude hodnocena pomocí úlohy AČR.
Úplný úkol zahrnuje celkem 80 pokusů se 40 alkoholickými a 40 nealkoholickými obrázky získanými z Amsterdam Beverage Picture Set.
Emocionální reakce pro každý obrázek, pokud jde o valenci a úkol vzrušení, budou registrovány pomocí sebehodnotící figuríny (valence: od 1 = „velmi nepříjemné“ do 9 = „velmi příjemné“; vzrušení: od 1 = „nevzrušující“ až 9 = "vysoce vzrušující") při plnění úkolu AČR.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Výkon inhibice paměti
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Inhibice paměti (MI), konkrétně MI související s alkoholem, bude hodnocena pomocí úlohy Think/No-Think Alcohol (TNTA).
Procento správných odpovědí (pro položky Think, No-Think a Baseline) v úloze TNTA bude vypočítáno podle následujícího vzorce: ((počet správně vyvolaných položek)/(počet dříve naučených položek))×100.
Správné odpovědi odpovídají položkám naučeným během fáze učení a správně vybavovaným během fáze testu paměti.
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Výkon inhibice paměti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
MI, konkrétně MI související s alkoholem, bude hodnocen pomocí úlohy TNTA.
Procento správných odpovědí (pro položky Think, No-Think a Baseline) v úloze TNTA bude vypočítáno podle následujícího vzorce: ((počet správně vyvolaných položek)/(počet dříve naučených položek))×100.
Správné odpovědi odpovídají položkám naučeným během fáze učení a správně vybavovaným během fáze testu paměti.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Schopnost emocionálního rozpoznání
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Schopnost rozpoznání emocí bude posouzena prostřednictvím úkolu Emotion Discrimination (ED).
ED hodnotí předvědomé a vědomé reakce mozku na emocionální tváře.
Kompletní úkol obsahuje celkem 120 obrázků lidských tváří (60 mužů a 60 žen), které ukazují hlavní negativní emoce: vztek, smutek a strach.
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Schopnost emocionálního rozpoznání
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Schopnost emocionálního rozpoznávání bude posouzena prostřednictvím úkolu ED.
ED hodnotí předvědomé a vědomé reakce mozku na emocionální tváře.
Kompletní úkol obsahuje celkem 120 obrázků lidských tváří (60 mužů a 60 žen), které ukazují hlavní negativní emoce: vztek, smutek a strach.
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Vzorky krve - přítomnost zánětlivých markerů
Časové okno: Na začátku (před intervencí)
|
Všem účastníkům budou odebrány vzorky krve.
Bude analyzována přítomnost a hojnost následujících cytokinů: Tumor Necrosis Factor α (TNF-α) a interleukinů (IL-1β, IL-6, IL-10).
|
Na začátku (před intervencí)
|
|
Vzorky krve - přítomnost zánětlivých markerů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu.
|
Vzorky krve budou odebírány pouze intervenovaným pijákům.
Bude analyzována přítomnost a hojnost následujících cytokinů: Tumor Necrosis Factor α (TNF-α) a interleukinů (IL-1β, IL-6, IL-10).
|
Bezprostředně po zásahu.
|
|
Neurofunkční úroveň - Think/No -Think Alkohol (TNTA)
Časové okno: Na začátku (před zásahem)
|
Úkol TNTA hodnotí mechanismy inhibice paměti v kontextech souvisejících s alkoholem.
Zahrnuje to tři fáze - učení, myšlení/nemyslet a paměťový test - během nichž si účastníci pamatují páry obrazů (lidské tváře s neutrálním výrazem a alkoholické/nealkoholické nápoje) a následně jsou poučeny, aby tyto sdružení aktivně vzpomněli nebo potlačili.
|
Na začátku (před zásahem)
|
|
Neurofunkční úroveň - Think/No -Think Alkohol (TNTA)
Časové okno: Okamžitě po zásahu
|
Úkol TNTA hodnotí mechanismy inhibice paměti v kontextech souvisejících s alkoholem.
Zahrnuje to tři fáze - učení, myšlení/nemyslet a paměťový test - během nichž si účastníci pamatují páry obrazů (lidské tváře s neutrálním výrazem a alkoholické/nealkoholické nápoje) a následně jsou poučeny, aby tyto sdružení aktivně vzpomněli nebo potlačili.
|
Okamžitě po zásahu
|
|
Neurofunkční úroveň - Úkol emocionálního porovnávání obličeje (EFM)
Časové okno: Na začátku (před zásahem)
|
Úkol EFM hodnotí schopnost emocionálního rozpoznávání a předběžné a vědomé nervové reakce na emocionální tváře a geometrické formy.
Během každé zkoušky účastníci sledují tři emocionální tváře nebo tvary (jeden nahoře a dva na dně, v trojúhelníkové konfiguraci) a jsou instruováni, aby identifikovali emoce/tvar v horní části obrazovky a shodovali se s odpovídajícím způsobem v dolní části pomocí tlačítek ruční odezvy.
|
Na začátku (před zásahem)
|
|
Neurofunkční úroveň - Úkol emocionálního porovnávání obličeje (EFM)
Časové okno: Okamžitě po zásahu
|
Úkol EFM hodnotí schopnost emocionálního rozpoznávání a předběžné a vědomé nervové reakce na emocionální tváře a geometrické formy.
Během každé zkoušky účastníci sledují tři emocionální tváře nebo tvary (jeden nahoře a dva na dně, v trojúhelníkové konfiguraci) a jsou instruováni, aby identifikovali emoce/tvar v horní části obrazovky a shodovali se s odpovídajícím způsobem v dolní části pomocí tlačítek ruční odezvy.
|
Okamžitě po zásahu
|
|
Neurofunkční úroveň - Úloha reaktivity na alkohol (ACR)
Časové okno: Na začátku (před zásahem)
|
Úkol ACR hodnotí emocionální a pozornost reakce na alkoholické podněty.
Účastníkům jsou zobrazeny obrazy alkoholických a nealkoholických nápojů, rozptýlených podivnými bloky obsahujícími neutrální předměty, na které musí reagovat stisknutím tlačítka.
Po prohlížení všech obrázků jsou účastníci požádáni, aby hodnotili své emocionální reakce na alkoholické nebo nealkoholické nápojové obrazy z hlediska valence, vzrušení a touhy.
|
Na začátku (před zásahem)
|
|
Neurofunkční úroveň - Úloha reaktivity na alkohol (ACR)
Časové okno: Okamžitě po zásahu
|
Úkol ACR hodnotí emocionální a pozornost reakce na alkoholické podněty.
Účastníkům jsou zobrazeny obrazy alkoholických a nealkoholických nápojů, rozptýlených podivnými bloky obsahujícími neutrální předměty, na které musí reagovat stisknutím tlačítka.
Po prohlížení všech obrázků jsou účastníci požádáni, aby hodnotili své emocionální reakce na alkoholické nebo nealkoholické nápojové obrazy z hlediska valence, vzrušení a touhy.
|
Okamžitě po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Carbia C, Bastiaanssen TFS, Iannone LF, Garcia-Cabrerizo R, Boscaini S, Berding K, Strain CR, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. The Microbiome-Gut-Brain axis regulates social cognition & craving in young binge drinkers. EBioMedicine. 2023 Mar;89:104442. doi: 10.1016/j.ebiom.2023.104442. Epub 2023 Feb 2.
- Sousa SS, Sampaio A, Marques P, Lopez-Caneda E, Goncalves OF, Crego A. Functional and structural connectivity of the executive control network in college binge drinkers. Addict Behav. 2019 Dec;99:106009. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.05.033. Epub 2019 Jun 3.
- Almeida-Antunes N, Crego A, Carbia C, Sousa SS, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Electroencephalographic signatures of the binge drinking pattern during adolescence and young adulthood: A PRISMA-driven systematic review. Neuroimage Clin. 2021;29:102537. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102537. Epub 2020 Dec 17.
- Carbia C, Lannoy S, Maurage P, Lopez-Caneda E, O'Riordan KJ, Dinan TG, Cryan JF. A biological framework for emotional dysregulation in alcohol misuse: from gut to brain. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1098-1118. doi: 10.1038/s41380-020-00970-6. Epub 2020 Dec 7.
- Cryan JF, O'Riordan KJ, Sandhu K, Peterson V, Dinan TG. The gut microbiome in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):179-194. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30356-4. Epub 2019 Nov 18.
- Leclercq S, Matamoros S, Cani PD, Neyrinck AM, Jamar F, Starkel P, Windey K, Tremaroli V, Backhed F, Verbeke K, de Timary P, Delzenne NM. Intestinal permeability, gut-bacterial dysbiosis, and behavioral markers of alcohol-dependence severity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):E4485-93. doi: 10.1073/pnas.1415174111. Epub 2014 Oct 6.
- Leclercq S, de Timary P, Delzenne NM, Starkel P. The link between inflammation, bugs, the intestine and the brain in alcohol dependence. Transl Psychiatry. 2017 Feb 28;7(2):e1048. doi: 10.1038/tp.2017.15.
- Jadhav KS, Peterson VL, Halfon O, Ahern G, Fouhy F, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF, Boutrel B. Gut microbiome correlates with altered striatal dopamine receptor expression in a model of compulsive alcohol seeking. Neuropharmacology. 2018 Oct;141:249-259. doi: 10.1016/j.neuropharm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 31.
- Leclercq S, Starkel P, Delzenne NM, de Timary P. The gut microbiota: A new target in the management of alcohol dependence? Alcohol. 2019 Feb;74:105-111. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.03.005. Epub 2018 Mar 20.
- Lannoy S, Billieux J, Dormal V, Maurage P. Behavioral and Cerebral Impairments Associated with Binge Drinking in Youth: A Critical Review. Psychol Belg. 2019 Mar 29;59(1):116-155. doi: 10.5334/pb.476.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEICSH 078/2022
- PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Jiné číslo grantu/financování: Portuguese Foundation for Science and Technology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .