- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05946083
El cerebro, el insecto y el atracón: la interacción entre el consumo excesivo de alcohol, la microbiota intestinal y el funcionamiento cerebral
El cerebro, el insecto y el atracón: un ensayo controlado aleatorio doble ciego que investiga la interacción entre el consumo excesivo de alcohol, la microbiota intestinal y el funcionamiento cerebral
La adolescencia y la juventud son períodos de cambios madurativos significativos que parecen implicar una mayor susceptibilidad a eventos disruptivos en el cerebro como el consumo excesivo de alcohol (BD). Este patrón predominante de consumo -caracterizado por intoxicaciones repetidas de alcohol- es de especial preocupación, ya que se ha asociado con importantes alteraciones neurocognitivas en el cerebro joven.
Estudios recientes indican que el alcohol puede alterar la microbiota intestinal (GM) y que estas alteraciones pueden provocar alteraciones en el cerebro y el comportamiento. Además, se ha demostrado que las intervenciones con psicobióticos reducen el daño inducido por el alcohol y mejoran el funcionamiento cognitivo y cerebral.
Por lo tanto, la presente propuesta explorará los efectos de BD en GM. Además, una intervención de GM con psicobióticos tanto in vivo como in vitro determinará si las mejoras en la composición/función de GM pueden conducir a reducciones del daño cerebral inducido por el alcohol en la población BD, un campo de investigación apenas explorado con importantes aplicaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente protocolo de estudio tiene como objetivo determinar la interacción entre el consumo de alcohol, la función cerebral y la microbiota intestinal a través de varios niveles de análisis, incluidas técnicas para medir la actividad cerebral (es decir, resonancia magnética), paradigmas para medir el rendimiento cognitivo, recolección de heces y muestras de sangre. y cuestionarios. Además, este estudio investigará la relación entre el alcohol, la actividad cerebral y la microbiota intestinal y cómo esto se puede modificar a través de nuestra dieta. La muestra estará compuesta por una cohorte de jóvenes estudiantes universitarios (18-23 años) de la Universidad de Minho (UM; Braga, Portugal) seleccionados según sus patrones de consumo de alcohol. Ochenta y dos participantes serán reclutados de UM: 36 no bebedores/bebedores bajos y 46 bebedores compulsivos (BD) emparejados por edad y sexo. El reclutamiento se realizará a través de una encuesta en línea difundida a través del correo electrónico institucional. Esta encuesta incluirá una sección sociodemográfica simple e ítems relacionados con el uso de alcohol (Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol - AUDIT, frecuencia de consumo de alcohol, número de tragos consumidos en cada día de la última semana, velocidad de consumo, etc.). Después de la selección de la muestra, los participantes se someterán a los siguientes pasos: (1) entrevista clínica: aborda preguntas relacionadas con antecedentes psicológicos, médicos, personales y familiares, incluidas preguntas relacionadas con antecedentes de consumo de alcohol y drogas y algunos cuestionarios específicos relacionados con el consumo de sustancias , así como los relacionados con los síntomas físicos, psíquicos y la personalidad; (2) evaluación de neuroimagen: consistirá en una resonancia magnética estructural y funcional (fMRI) en el Hospital de Guimarães (Portugal), mientras se realizan diferentes tareas cognitivas; (3) evaluación de algunos microorganismos que residen en el intestino y ciertos marcadores inflamatorios: se le pedirá a cada participante que recolecte muestras de heces y sangre; (4) evaluación del potencial de una intervención con psicobióticos.
Así, este protocolo consta de las siguientes fases:
- preintervención, consistente en la valoración de las variables de interés para el estudio mediante entrevista clínica, test neuropsicológico, recogida de muestras de heces y sangre, y registros de resonancia magnética.
- intervención (solo para TB), consistente en la toma de un prebiótico durante 6 semanas. Según el grupo al que vayan destinados, el participante tomará uno de dos tipos de fibra: una fibra con beneficios para las bacterias intestinales (inulina) o una fibra similar sin beneficios específicos para el microbioma intestinal (maltodextrina). Cada participante no sabrá a qué grupo pertenece para no sesgar los resultados del estudio de acuerdo con los estándares científicos.
- post-intervención, que consistirá en la reevaluación de las variables evaluadas previamente en la fase de pre-intervención.
- seguimiento, consistente en la valoración y seguimiento de los niveles de consumo y craving de alcohol durante los 3 meses siguientes a la fase de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Número de teléfono: (+351) 253 604 223
- Correo electrónico: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Clarisse N. Gonçalves, PhD
- Correo electrónico: clarissenobre@deb.uminho.pt
Ubicaciones de estudio
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Gualtar, Braga
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Braga, Gualtar, Braga, Portugal, 4710-057
- Reclutamiento
- Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
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Contacto:
- Eduardo G. López-Caneda, PhD
- Número de teléfono: (+351) 253 604 223
- Correo electrónico: eduardo.lopez@psi.uminho.pt
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Contacto:
- Clarisse N. Gonçalves, PhD
- Correo electrónico: clarissenobre@deb.uminho.pt
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Sub-Investigador:
- Sónia S. Sousa, PhD
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Sub-Investigador:
- Carina Carbia, PhD
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Sub-Investigador:
- Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
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Sub-Investigador:
- Rui S. Rodrigues, PhD Student
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Sub-Investigador:
- Pedro S. Azevedo, PhD Student
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Sub-Investigador:
- Diogo P. Martins, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios cuya lengua materna sea el portugués;
- Edad 18-23 años;
- Bebedores compulsivos: informar (i) beber 4 (para mujeres)/5 (para hombres) o más tragos en una ocasión al menos una vez al mes, (ii) beber a una velocidad de al menos dos tragos por hora durante estos episodios (que lleva la concentración de alcohol en sangre a 0,08 g/dl o más), y (iii) tener una puntuación AUDIT < 20.
- No bebedores/bebedores bajos: informe (i) nunca bebió 4/5 o más tragos en una ocasión y (ii) tener un puntaje AUDIT ≤ 4.
Criterio de exclusión:
- Uso de drogas ilícitas según lo determinado por la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas (DUDIT);
- Abuso de alcohol (es decir, AUDIT ≥ 20);
- Antecedentes personales de trastornos psicopatológicos (según criterios DSM-V);
- Antecedentes de lesión cerebral traumática o trastorno neurológico;
- Antecedentes familiares (madre/padre) de alcoholismo diagnóstico de abuso de sustancias;
- Ocurrencia de uno o más episodios de pérdida de conciencia por más de 30 minutos;
- Déficits sensoriales no corregidos;
- Diagnóstico de cualquier enfermedad/problema intestinal u otras condiciones médicas: enfermedad inflamatoria del intestino, síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, intolerancia a la lactosa, enfermedad autoinmune;
- Consumo de medicamentos con efectos psicoactivos (p. ej., antidepresivos, ansiolíticos o benzodiazepinas) durante las 4 semanas previas al experimento;
- Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos en las últimas 4 semanas: laxantes, antibióticos, anticoagulantes, antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos, corticosteroides;
- Ningún tipo de objeto metálico implantado en el cuerpo, especialmente en la cabeza (no se excluyen los aparatos de ortodoncia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bebedores compulsivos con intervención de inulina
23 bebedores compulsivos (~50 % hombres y ~50 % mujeres) recibirán una dosis diaria de inulina.
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Durante 6 semanas, 23 bebedores compulsivos recibirán una dosis diaria (repartida en tres tomas al día) de 15g de una fibra dietética con beneficios para las bacterias intestinales (inulina).
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Comparador de placebos: Bebedores compulsivos con intervención de maltodextrina
23 bebedores compulsivos (~50 % hombres y ~50 % mujeres) recibirán una dosis diaria de maltodextrina.
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Durante 6 semanas, 23 bebedores compulsivos recibirán una dosis diaria (repartida en tres tomas al día) de 15 g de fibra dietética sin beneficios específicos para el microbioma intestinal (maltodextrina).
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Sin intervención: No bebedores/bebedores bajos
36 no bebedores/bebedores bajos no recibirán ninguna fibra dietética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microbiota fecal - Riqueza de especies
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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Se recolectarán muestras fecales de todos los participantes para el análisis de la diversidad α de la microbiota mediante metagenómica del ARNr 16S (secuenciación Illumina).
El índice Chao1 se utilizará como estimador de la riqueza de especies microbianas no paramétricas en cada muestra.
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Al inicio (antes de la intervención)
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Microbiota fecal - Riqueza de especies
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Las muestras fecales se recolectarán solo de los bebedores compulsivos sujetos a la intervención para el análisis de la diversidad α de la microbiota por metagenómica del ARNr 16S (secuenciación Illumina).
El índice Chao1 se utilizará como estimador de la riqueza de especies microbianas no paramétricas en cada muestra.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Microbiota fecal - Diversidad de especies
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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Se recolectarán muestras fecales de todos los participantes para el análisis de la diversidad α de la microbiota mediante metagenómica del ARNr 16S (secuenciación Illumina).
Se utilizarán el índice de diversidad de Shannon (medida que combina riqueza y uniformidad, con la misma ponderación otorgada a las especies abundantes y raras) y el índice de diversidad de Simpson (medida de riqueza y uniformidad, en la que se otorga mayor ponderación a las especies abundantes).
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Al inicio (antes de la intervención)
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Microbiota fecal - Cuantificación de niveles de SCFAs
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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La concentración de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) presentes en cada muestra fecal recogida se cuantificará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC).
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Al inicio (antes de la intervención)
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Microbiota fecal - Cuantificación de niveles de SCFAs
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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La concentración de SCFA presente en cada muestra fecal recogida se cuantificará mediante HPLC.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Microbiota fecal - Diversidad de especies
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Las muestras fecales se recolectarán solo de bebedores compulsivos sometidos a la intervención para el análisis de diversidad de microbiota por metagenómica de ARNr 16S (secuenciación de ilumina).
El índice de diversidad de Shannon (métrica que combina la riqueza y la uniformidad, con la misma ponderación dada a especies abundantes y raras) y el índice de diversidad de Simpson (métrica de riqueza y uniformidad, en la que se utilizará una mayor ponderación a especies abundantes).
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol - Patrón de bebida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El AUDIT se administrará para caracterizar el patrón de consumo de alcohol de los participantes.
Las puntuaciones del AUDIT ≤ 4 revelan un bajo riesgo de consumo de alcohol; las puntuaciones entre 5 y 20 representan un consumo excesivo de alcohol; y las puntuaciones ≥ 20 indican un riesgo muy alto de dependencia del alcohol y justifican una evaluación diagnóstica adicional para la dependencia del alcohol.
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Inmediatamente después de la intervención
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Consumo de alcohol - Patrón de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El AUDIT se administrará para caracterizar el patrón de consumo de alcohol de los participantes.
Las puntuaciones del AUDIT ≤ 4 revelan un bajo riesgo de consumo de alcohol; las puntuaciones entre 5 y 20 representan un consumo excesivo de alcohol; y las puntuaciones ≥ 20 indican un riesgo muy alto de dependencia del alcohol y justifican una evaluación diagnóstica adicional para la dependencia del alcohol.
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3 meses después de la intervención
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Antojo de alcohol: deseo agudo a corto plazo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los niveles de ansias de alcohol a corto plazo se evaluarán utilizando el ACQ-SF-R en este momento.
Puntaje mínimo total: 1 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 7 (nivel alto de antojo de alcohol).
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Inmediatamente después de la intervención
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Antojo de alcohol: deseo agudo a corto plazo
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Los niveles de ansias de alcohol a corto plazo se evaluarán utilizando el ACQ-SF-R en este momento.
Puntaje mínimo total: 1 (bajo nivel de antojo de alcohol); Puntaje máximo total: 7 (nivel alto de antojo de alcohol).
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3 meses después de la intervención
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Evaluación Neuropsicológica - Memoria
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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El emparejamiento retrasado con la muestra (DMS) de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) se utilizará para evaluar tanto la capacidad de emparejamiento visual simultánea como la memoria de reconocimiento visual a corto plazo, para patrones no verbales.
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Al inicio (antes de la intervención)
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Evaluación Neuropsicológica - Memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El emparejamiento retrasado con la muestra (DMS) de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) se utilizará para evaluar tanto la capacidad de emparejamiento visual simultánea como la memoria de reconocimiento visual a corto plazo, para patrones no verbales.
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Inmediatamente después de la intervención
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Evaluación Neuropsicológica - Emoción y Cognición Social
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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La Tarea de Reconocimiento de Emociones (ERT) de CANTAB medirá la capacidad de identificar seis emociones básicas (tristeza, felicidad, miedo, ira, asco y sorpresa) en expresiones faciales a lo largo de un continuo de magnitud de expresión.
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Al inicio (antes de la intervención)
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Evaluación Neuropsicológica - Emoción y Cognición Social
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La Tarea de Reconocimiento de Emociones (ERT) de CANTAB medirá la capacidad de identificar seis emociones básicas (tristeza, felicidad, miedo, ira, asco y sorpresa) en expresiones faciales a lo largo de un continuo de magnitud de expresión.
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Inmediatamente después de la intervención
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Evaluación Neuropsicológica - Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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El desempeño del dominio cognitivo que comprende el pensamiento de alto nivel y la toma de decisiones se evaluará a través de CANTAB, a saber, la Cambridge Gambling Task (CGT, para evaluar la toma de decisiones y el comportamiento de riesgo fuera de un contexto de aprendizaje), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, para evaluar la flexibilidad cognitiva), Memoria de trabajo espacial (SWM, para identificar estrategias y errores de la memoria de trabajo) y Stop Signal Task (SST, para medir la inhibición de respuesta/control de impulso).
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Al inicio (antes de la intervención)
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Evaluación Neuropsicológica - Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El desempeño del dominio cognitivo que comprende el pensamiento de alto nivel y la toma de decisiones se evaluará a través de CANTAB, a saber, la Cambridge Gambling Task (CGT, para evaluar la toma de decisiones y el comportamiento de riesgo fuera de un contexto de aprendizaje), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, para evaluar la flexibilidad cognitiva), Memoria de trabajo espacial (SWM, para identificar estrategias y errores de la memoria de trabajo) y Stop Signal Task (SST, para medir la inhibición de respuesta/control de impulso).
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Inmediatamente después de la intervención
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Alcohol Cue Reactividad - Medidas emocionales
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea de reactividad de señales alcohólicas (ACR).
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Las respuestas emocionales de cada imagen en cuanto a valencia y tarea de excitación, se registrarán mediante el Maniquí de Autoevaluación (valencia: desde 1 = "muy desagradable" hasta 9 = "muy agradable"; excitación: desde 1 = "nada excitante" a 9 = "altamente excitante") durante la tarea ACR.
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Al inicio (antes de la intervención)
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Alcohol Cue Reactividad - Medidas emocionales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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La reactividad a las señales alcohólicas se evaluará mediante la tarea ACR.
La tarea completa incluye un total de 80 ensayos con 40 imágenes alcohólicas y 40 no alcohólicas obtenidas del Conjunto de imágenes de bebidas de Ámsterdam.
Las respuestas emocionales de cada imagen en cuanto a valencia y tarea de excitación, se registrarán mediante el Maniquí de Autoevaluación (valencia: desde 1 = "muy desagradable" hasta 9 = "muy agradable"; excitación: desde 1 = "nada excitante" a 9 = "altamente excitante") durante la tarea ACR.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Rendimiento de la inhibición de la memoria
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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La inhibición de la memoria (IM), específicamente la IM relacionada con el alcohol, se evaluará mediante la tarea Think/No-Think Alcohol (TNTA).
El porcentaje de respuestas correctas (para los ítems Think, No-Think y Baseline) en la tarea TNTA se calculará de acuerdo con la siguiente fórmula: ((número de ítems recordados correctamente)/(número de ítems aprendidos previamente))×100.
Las respuestas correctas corresponden a los elementos aprendidos durante la fase de aprendizaje y recordados correctamente durante la fase de prueba de memoria.
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Al inicio (antes de la intervención)
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Rendimiento de la inhibición de la memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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El IM, específicamente el IM relacionado con el alcohol, se evaluará mediante la tarea TNTA.
El porcentaje de respuestas correctas (para los ítems Think, No-Think y Baseline) en la tarea TNTA se calculará de acuerdo con la siguiente fórmula: ((número de ítems recordados correctamente)/(número de ítems aprendidos previamente))×100.
Las respuestas correctas corresponden a los elementos aprendidos durante la fase de aprendizaje y recordados correctamente durante la fase de prueba de memoria.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Habilidad de Reconocimiento Emocional
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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La capacidad de reconocimiento emocional se evaluará a través de la tarea Discriminación de emociones (ED).
ED evalúa las respuestas preconscientes y conscientes del cerebro a las caras emocionales.
La tarea completa incluye un total de 120 imágenes de rostros humanos (60 hombres y 60 mujeres), mostrando las principales emociones negativas: enfado, tristeza y miedo.
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Al inicio (antes de la intervención)
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Habilidad de Reconocimiento Emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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La capacidad de reconocimiento emocional se evaluará a través de la tarea ED.
ED evalúa las respuestas preconscientes y conscientes del cerebro a las caras emocionales.
La tarea completa incluye un total de 120 imágenes de rostros humanos (60 hombres y 60 mujeres), mostrando las principales emociones negativas: ira, tristeza y miedo.
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Inmediatamente después de la intervención.
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Muestras de sangre - Presencia de Marcadores Inflamatorios
Periodo de tiempo: Al inicio (antes de la intervención)
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Se tomarán muestras de sangre de todos los participantes.
Se analizará la presencia y abundancia de las siguientes citoquinas: Factor de Necrosis Tumoral α (TNF-α) e Interleucinas (IL-1β, IL-6, IL-10).
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Al inicio (antes de la intervención)
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Muestras de sangre - Presencia de Marcadores Inflamatorios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
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Las muestras de sangre se recogerán únicamente de los bebedores compulsivos sometidos a la intervención.
Se analizará la presencia y abundancia de las siguientes citoquinas: Factor de Necrosis Tumoral α (TNF-α) e Interleucinas (IL-1β, IL-6, IL-10).
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Inmediatamente después de la intervención.
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Nivel neurofuncional: piense/no pense en la tarea de alcohol (TNTA)
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención)
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La tarea TNTA evalúa los mecanismos de inhibición de la memoria en contextos relacionados con el alcohol.
Implica tres fases: aprendizaje, pensar/pensar y prueba de memoria, durante la cual los participantes memorizan pares de imágenes (las caras humanas con una expresión neutral y bebidas alcohólicas/no alcohólicas) y posteriormente se les indica que recuerde o supriman activamente estas asociaciones.
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Al inicio (preintervención)
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Nivel neurofuncional: piense/no pense en la tarea de alcohol (TNTA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La tarea TNTA evalúa los mecanismos de inhibición de la memoria en contextos relacionados con el alcohol.
Implica tres fases: aprendizaje, pensar/pensar y prueba de memoria, durante la cual los participantes memorizan pares de imágenes (las caras humanas con una expresión neutral y bebidas alcohólicas/no alcohólicas) y posteriormente se les indica que recuerde o supriman activamente estas asociaciones.
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Inmediatamente después de la intervención
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Nivel neurofuncional: tarea de coincidencia de cara emocional (EFM)
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención)
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La tarea EFM evalúa la capacidad de reconocimiento emocional y las respuestas neuronales preconscientes y conscientes a las caras emocionales y las formas geométricas.
Durante cada prueba, los participantes ven tres caras o formas emocionales (una en la parte superior y dos en la parte inferior, en una configuración triangular) y se les indica que identifique la emoción/forma en la parte superior de la pantalla y la coincida con la correspondiente en la parte inferior usando botones de respuesta de la mano.
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Al inicio (preintervención)
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Nivel neurofuncional: tarea de coincidencia de cara emocional (EFM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La tarea EFM evalúa la capacidad de reconocimiento emocional y las respuestas neuronales preconscientes y conscientes a las caras emocionales y las formas geométricas.
Durante cada prueba, los participantes ven tres caras o formas emocionales (una en la parte superior y dos en la parte inferior, en una configuración triangular) y se les indica que identifique la emoción/forma en la parte superior de la pantalla y la coincida con la correspondiente en la parte inferior usando botones de respuesta de la mano.
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Inmediatamente después de la intervención
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Nivel neurofuncional: tarea de reactividad de la señal de alcohol (ACR)
Periodo de tiempo: Al inicio (preintervención)
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La tarea ACR evalúa la respuesta emocional y atencional a los estímulos alcohólicos.
A los participantes se muestran imágenes de bebidas alcohólicas y no alcohólicas, intercaladas con bloques de bola extraña que contienen objetos neutrales, a los que deben responder presionando un botón.
Después de ver todas las imágenes, se les pide a los participantes que califiquen sus respuestas emocionales a las imágenes de bebidas alcohólicas o no alcohólicas en términos de valencia, excitación y deseo.
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Al inicio (preintervención)
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Nivel neurofuncional: tarea de reactividad de la señal de alcohol (ACR)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La tarea ACR evalúa la respuesta emocional y atencional a los estímulos alcohólicos.
A los participantes se muestran imágenes de bebidas alcohólicas y no alcohólicas, intercaladas con bloques de bola extraña que contienen objetos neutrales, a los que deben responder presionando un botón.
Después de ver todas las imágenes, se les pide a los participantes que califiquen sus respuestas emocionales a las imágenes de bebidas alcohólicas o no alcohólicas en términos de valencia, excitación y deseo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- White A, Hingson R. The burden of alcohol use: excessive alcohol consumption and related consequences among college students. Alcohol Res. 2013;35(2):201-18.
- Lopez-Caneda E, Crego A, Campos AD, Gonzalez-Villar A, Sampaio A. The Think/No-Think Alcohol Task: A New Paradigm for Assessing Memory Suppression in Alcohol-Related Contexts. Alcohol Clin Exp Res. 2019 Jan;43(1):36-47. doi: 10.1111/acer.13916. Epub 2018 Nov 25.
- Carbia C, Bastiaanssen TFS, Iannone LF, Garcia-Cabrerizo R, Boscaini S, Berding K, Strain CR, Clarke G, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF. The Microbiome-Gut-Brain axis regulates social cognition & craving in young binge drinkers. EBioMedicine. 2023 Mar;89:104442. doi: 10.1016/j.ebiom.2023.104442. Epub 2023 Feb 2.
- Sousa SS, Sampaio A, Marques P, Lopez-Caneda E, Goncalves OF, Crego A. Functional and structural connectivity of the executive control network in college binge drinkers. Addict Behav. 2019 Dec;99:106009. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.05.033. Epub 2019 Jun 3.
- Almeida-Antunes N, Crego A, Carbia C, Sousa SS, Rodrigues R, Sampaio A, Lopez-Caneda E. Electroencephalographic signatures of the binge drinking pattern during adolescence and young adulthood: A PRISMA-driven systematic review. Neuroimage Clin. 2021;29:102537. doi: 10.1016/j.nicl.2020.102537. Epub 2020 Dec 17.
- Carbia C, Lannoy S, Maurage P, Lopez-Caneda E, O'Riordan KJ, Dinan TG, Cryan JF. A biological framework for emotional dysregulation in alcohol misuse: from gut to brain. Mol Psychiatry. 2021 Apr;26(4):1098-1118. doi: 10.1038/s41380-020-00970-6. Epub 2020 Dec 7.
- Cryan JF, O'Riordan KJ, Sandhu K, Peterson V, Dinan TG. The gut microbiome in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Feb;19(2):179-194. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30356-4. Epub 2019 Nov 18.
- Leclercq S, Matamoros S, Cani PD, Neyrinck AM, Jamar F, Starkel P, Windey K, Tremaroli V, Backhed F, Verbeke K, de Timary P, Delzenne NM. Intestinal permeability, gut-bacterial dysbiosis, and behavioral markers of alcohol-dependence severity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Oct 21;111(42):E4485-93. doi: 10.1073/pnas.1415174111. Epub 2014 Oct 6.
- Leclercq S, de Timary P, Delzenne NM, Starkel P. The link between inflammation, bugs, the intestine and the brain in alcohol dependence. Transl Psychiatry. 2017 Feb 28;7(2):e1048. doi: 10.1038/tp.2017.15.
- Jadhav KS, Peterson VL, Halfon O, Ahern G, Fouhy F, Stanton C, Dinan TG, Cryan JF, Boutrel B. Gut microbiome correlates with altered striatal dopamine receptor expression in a model of compulsive alcohol seeking. Neuropharmacology. 2018 Oct;141:249-259. doi: 10.1016/j.neuropharm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 31.
- Leclercq S, Starkel P, Delzenne NM, de Timary P. The gut microbiota: A new target in the management of alcohol dependence? Alcohol. 2019 Feb;74:105-111. doi: 10.1016/j.alcohol.2018.03.005. Epub 2018 Mar 20.
- Lannoy S, Billieux J, Dormal V, Maurage P. Behavioral and Cerebral Impairments Associated with Binge Drinking in Youth: A Critical Review. Psychol Belg. 2019 Mar 29;59(1):116-155. doi: 10.5334/pb.476.
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- CEICSH 078/2022
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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