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O cérebro, o inseto e a compulsão: a interação entre o consumo excessivo de álcool, a microbiota intestinal e o funcionamento cerebral

10 de julho de 2025 atualizado por: Eduardo López-Caneda, University of Minho

O cérebro, o inseto e a compulsão alimentar: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado que investiga a interação entre o consumo excessivo de álcool, a microbiota intestinal e o funcionamento cerebral

A adolescência e a juventude são períodos de mudanças maturacionais significativas que parecem envolver maior suscetibilidade a eventos disruptivos no cérebro, como o consumo excessivo de álcool (BD). Este padrão de consumo prevalente -caracterizado por repetidas intoxicações alcoólicas- é uma preocupação especial, pois tem sido associado a grandes prejuízos neurocognitivos no cérebro jovem.

Estudos recentes indicam que o álcool pode prejudicar a microbiota intestinal (GM) e que essas interrupções podem levar a deficiências no cérebro e no comportamento. Além disso, as intervenções com psicobióticos demonstraram resultar em reduções nos danos induzidos pelo álcool e em melhorias no funcionamento cognitivo e cerebral.

Assim, a presente proposta irá explorar os efeitos do BD na GM. Além disso, uma intervenção GM com psicobióticos in vivo e in vitro determinará se as melhorias na composição/função GM podem levar a reduções de danos cerebrais induzidos pelo álcool na população de BD, um campo de pesquisa pouco explorado com grandes aplicações clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente protocolo de estudo visa determinar a interação entre consumo de álcool, função cerebral e microbiota intestinal por meio de vários níveis de análise, incluindo técnicas para medir a atividade cerebral (ou seja, ressonância magnética), paradigmas para medir o desempenho cognitivo, coleta de fezes e amostras de sangue e questionários. Além disso, este estudo investigará a relação entre álcool, atividade cerebral e microbiota intestinal e como isso pode ser modificado por meio de nossa dieta. A amostra será composta por uma coorte de jovens universitários (18-23 anos) da Universidade do Minho (UM; Braga, Portugal) selecionados de acordo com os seus padrões de consumo. Oitenta e dois participantes serão recrutados na UM: 36 bebedores não bebedores/baixos e 46 bebedores compulsivos (BDs) pareados por idade e sexo. O recrutamento será realizado por meio de pesquisa online veiculada pelo e-mail institucional. Esta pesquisa incluirá uma seção sociodemográfica simples e itens sobre o uso de álcool (Alcohol Use Disorder Identification Test - AUDIT, frequência de consumo de álcool, número de bebidas consumidas em cada dia da última semana, velocidade de ingestão, etc.). Após a seleção da amostra, os participantes serão submetidos às seguintes etapas: (1) entrevista clínica - aborda questões relativas ao histórico psicológico, médico, pessoal e familiar, incluindo questões relacionadas ao histórico de uso de álcool e drogas e alguns questionários específicos relacionados ao uso de substâncias , bem como os relacionados a sintomas físicos, psicológicos e de personalidade; (2) avaliação de neuroimagem - consistirá numa ressonância magnética estrutural e funcional (fMRI) no Hospital de Guimarães (Portugal), durante a realização de diferentes tarefas cognitivas; (3) avaliação de alguns microorganismos residentes no intestino e certos marcadores inflamatórios - cada participante será solicitado a coletar amostras de fezes e sangue; (4) avaliação do potencial de uma intervenção com psicobióticos.

Assim, este protocolo envolve as seguintes fases:

  1. pré-intervenção, consistindo na avaliação das variáveis ​​de interesse do estudo por meio de entrevista clínica, testes neuropsicológicos, coleta de amostras de fezes e sangue e exames de ressonância magnética.
  2. intervenção (somente para BDs), consistindo em tomar um prebiótico por 6 semanas. Dependendo do grupo ao qual será alocado, o participante levará um dos dois tipos de fibra: uma fibra com benefícios para as bactérias intestinais (inulina) ou uma fibra similar sem benefícios específicos para o microbioma intestinal (maltodextrina). Cada participante não saberá a que grupo pertence para não distorcer os resultados do estudo de acordo com os padrões científicos.
  3. pós-intervenção, que consistirá na reavaliação das variáveis ​​previamente avaliadas na fase pré-intervenção.
  4. follow-up, consistindo na avaliação e monitorização dos níveis de consumo e fissura alcoólica durante os 3 meses seguintes à fase de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Portugal
    • Gualtar, Braga
      • Braga, Gualtar, Braga, Portugal, 4710-057
        • Recrutamento
        • Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sónia S. Sousa, PhD
        • Subinvestigador:
          • Carina Carbia, PhD
        • Subinvestigador:
          • Natália A. Almeida-Antunes, PhD Student
        • Subinvestigador:
          • Rui S. Rodrigues, PhD Student
        • Subinvestigador:
          • Pedro S. Azevedo, PhD Student
        • Subinvestigador:
          • Diogo P. Martins, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários cuja língua materna é o português;
  • Idade 18-23 anos;
  • Bebedores compulsivos: relatam (i) beber 4 (para mulheres)/5 (para homens) ou mais drinques em uma ocasião pelo menos uma vez por mês, (ii) beber a uma velocidade de pelo menos dois drinques por hora durante esses episódios (que leva a concentração de álcool no sangue a 0,08 g/dL ou acima) e (iii) ter uma pontuação AUDIT < 20.
  • Não bebe/bebe pouco: relata (i) nunca bebeu 4/5 ou mais drinques em uma ocasião e (ii) teve uma pontuação no AUDIT ≤ 4.

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas ilícitas determinado pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT);
  • Abuso de álcool (ou seja, AUDIT ≥ 20);
  • História pessoal de transtornos psicopatológicos (de acordo com os critérios do DSM-V);
  • Histórico de traumatismo cranioencefálico ou distúrbio neurológico;
  • Antecedentes familiares (mãe/pai) de alcoolismo diagnóstico de abuso de substâncias;
  • Ocorrência de um ou mais episódios de perda de consciência por mais de 30 minutos;
  • Déficits sensoriais não corrigidos;
  • Diagnóstico de qualquer doença/problema intestinal ou outras condições médicas: doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, doença de Crohn, doença celíaca, intolerância à lactose, doença autoimune;
  • Consumo de medicamentos com efeitos psicoativos (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos ou benzodiazepínicos) durante as 4 semanas anteriores ao experimento;
  • Uso de algum dos seguintes medicamentos nas últimas 4 semanas: laxantes, antibióticos, anticoagulantes, anti-inflamatórios não esteroides, analgésicos, corticosteroides;
  • Nenhum tipo de objeto metálico implantado no corpo, principalmente na cabeça (aparelhos ortodônticos não estão excluídos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebedores compulsivos com intervenção de inulina
23 bebedores compulsivos (~50% homens e ~50% mulheres) receberão uma dose diária de inulina.
Suplemento dietético: Intervenção com Inulina
Durante 6 semanas, 23 bebedores compulsivos receberão uma dose diária (dividida em três vezes ao dia) de 15g de uma fibra alimentar com benefícios para as bactérias intestinais (inulina).
Comparador de Placebo: Bebedores compulsivos com intervenção de maltodextrina
23 bebedores compulsivos (~50% homens e ~50% mulheres) receberão uma dose diária de maltodextrina.
Suplemento dietético: Intervenção Maltodextrina
Durante 6 semanas, 23 bebedores compulsivos receberão uma dose diária (dividida em três vezes ao dia) de 15g de fibra alimentar sem benefícios específicos para o microbioma intestinal (maltodextrina).
Sem intervenção: Não/Baixo bebedor
36 pessoas que não bebem ou bebem pouco não receberão nenhuma fibra dietética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiota Fecal - Riqueza de Espécies
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
Amostras fecais serão coletadas de todos os participantes para análise da α-diversidade da microbiota por metagenômica 16S rRNA (sequenciamento Illumina). O Índice Chao1 será utilizado como estimador da riqueza não paramétrica de espécies microbianas em cada amostra.
Na linha de base (pré-intervenção)
Microbiota Fecal - Riqueza de Espécies
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
Amostras fecais serão coletadas apenas de bebedores compulsivos submetidos à intervenção para análise da α-diversidade da microbiota por metagenômica 16S rRNA (sequenciamento Illumina). O Índice Chao1 será utilizado como estimador da riqueza não paramétrica de espécies microbianas em cada amostra.
Imediatamente pós-intervenção.
Microbiota Fecal - Diversidade de Espécies
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
Amostras fecais serão coletadas de todos os participantes para análise da α-diversidade da microbiota por metagenômica 16S rRNA (sequenciamento Illumina). Serão utilizados o Índice de Diversidade de Shannon (métrica que combina riqueza e equidade, com ponderação igual para espécies abundantes e raras) e o Índice de Diversidade de Simpson (métrica de riqueza e equidade, na qual é dada maior ponderação para espécies abundantes).
Na linha de base (pré-intervenção)
Microbiota Fecal - Quantificação dos níveis de SCFAs
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A concentração de ácidos gordos de cadeia curta (AGCC) presentes em cada amostra fecal recolhida deve ser quantificada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC).
Na linha de base (pré-intervenção)
Microbiota Fecal - Quantificação dos níveis de SCFAs
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
A concentração de SCFA presente em cada amostra fecal coletada deve ser quantificada por HPLC.
Imediatamente pós-intervenção.
Microbiota fecal - diversidade de espécies
Prazo: Imediatamente após a intervenção
As amostras fecais serão coletadas apenas de bebedores compulsivos submetidos à intervenção para análise de diversidade α da microbiota por metagenômica de 16S rRNA (sequenciamento ilumina). O índice de diversidade de Shannon (métrica combinando riqueza e uniformidade, com peso igual dado a espécies abundantes e raras) e o índice de diversidade de Simpson (métrica de riqueza e uniformidade, na qual mais ponderação é dada a espécies abundantes).
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Álcool - Padrão de consumo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O AUDIT será administrado para caracterizar o padrão de consumo dos participantes. Escores AUDIT ≤ 4 revelam baixo risco de uso de álcool; pontuações entre 5 e 20 representam consumo excessivo de álcool; e escores ≥ 20 indicam risco muito alto de dependência de álcool e justificam avaliação diagnóstica adicional para dependência de álcool.
Imediatamente após a intervenção
Consumo de Álcool - Padrão de consumo
Prazo: 3 meses pós-intervenção
O AUDIT será administrado para caracterizar o padrão de consumo dos participantes. Escores AUDIT ≤ 4 revelam baixo risco de uso de álcool; pontuações entre 5 e 20 representam consumo excessivo de álcool; e escores ≥ 20 indicam risco muito alto de dependência de álcool e justificam avaliação diagnóstica adicional para dependência de álcool.
3 meses pós-intervenção
Desejo de Álcool - desejo agudo de curto prazo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Os níveis de fissura por álcool a curto prazo serão avaliados usando o ACQ-SF-R no momento atual. Pontuação total mínima: 1 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 7 (alto nível de desejo por álcool).
Imediatamente após a intervenção
Desejo de Álcool - desejo agudo de curto prazo
Prazo: 3 meses pós-intervenção
Os níveis de fissura por álcool a curto prazo serão avaliados usando o ACQ-SF-R no momento atual. Pontuação total mínima: 1 (baixo nível de fissura por álcool); Pontuação máxima total: 7 (alto nível de desejo por álcool).
3 meses pós-intervenção
Avaliação Neuropsicológica - Memória
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
O Delayed Matching to Sample (DMS) da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) será usado para avaliar tanto a habilidade de correspondência visual simultânea quanto a memória de reconhecimento visual de curto prazo, para padrões não-verbalizáveis.
Na linha de base (pré-intervenção)
Avaliação Neuropsicológica - Memória
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Delayed Matching to Sample (DMS) da Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) será usado para avaliar tanto a habilidade de correspondência visual simultânea quanto a memória de reconhecimento visual de curto prazo, para padrões não-verbalizáveis.
Imediatamente após a intervenção
Avaliação Neuropsicológica - Emoção e Cognição Social
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A Tarefa de Reconhecimento de Emoções (ERT) do CANTAB medirá a capacidade de identificar seis emoções básicas (tristeza, felicidade, medo, raiva, nojo e surpresa) em expressões faciais ao longo de um continuum de magnitude de expressão.
Na linha de base (pré-intervenção)
Avaliação Neuropsicológica - Emoção e Cognição Social
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Tarefa de Reconhecimento de Emoções (ERT) do CANTAB medirá a capacidade de identificar seis emoções básicas (tristeza, felicidade, medo, raiva, nojo e surpresa) em expressões faciais ao longo de um continuum de magnitude de expressão.
Imediatamente após a intervenção
Avaliação Neuropsicológica - Função Executiva
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
O desempenho do domínio cognitivo que compreende o pensamento de alto nível e a tomada de decisão será avaliado através do CANTAB, nomeadamente o Cambridge Gambling Task (CGT, para avaliar a tomada de decisão e o comportamento de risco fora de um contexto de aprendizagem), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, para avaliar a flexibilidade cognitiva), Spatial Working Memory (SWM, para identificar estratégias e erros da memória de trabalho) e Stop Signal Task (SST, para medir a inibição da resposta/controle do impulso).
Na linha de base (pré-intervenção)
Avaliação Neuropsicológica - Função Executiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O desempenho do domínio cognitivo que compreende o pensamento de alto nível e a tomada de decisão será avaliado através do CANTAB, nomeadamente o Cambridge Gambling Task (CGT, para avaliar a tomada de decisão e o comportamento de risco fora de um contexto de aprendizagem), Intra-Extra Dimensional Set Shift ( IED, para avaliar a flexibilidade cognitiva), Spatial Working Memory (SWM, para identificar estratégias e erros da memória de trabalho) e Stop Signal Task (SST, para medir a inibição da resposta/controle do impulso).
Imediatamente após a intervenção
Reatividade à Indução de Álcool - Medidas Emocionais
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A reatividade aos sinais alcoólicos será avaliada usando a tarefa Alcohol Cue Reactivity (ACR). A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set. As respostas emocionais para cada imagem em termos de valência e tarefa de excitação, serão registradas usando o Self-Assessment Manikin (valência: de 1 = "muito desagradável" a 9 = "muito agradável"; excitação: de 1 = "não excitante" a 9 = "altamente excitante") durante a tarefa ACR.
Na linha de base (pré-intervenção)
Reatividade à Indução de Álcool - Medidas Emocionais
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
A reatividade aos estímulos alcoólicos será avaliada usando a tarefa ACR. A tarefa completa inclui um total de 80 tentativas com 40 imagens alcoólicas e 40 não alcoólicas obtidas do Amsterdam Beverage Picture Set. As respostas emocionais para cada imagem em termos de valência e tarefa de excitação, serão registradas usando o Self-Assessment Manikin (valência: de 1 = "muito desagradável" a 9 = "muito agradável"; excitação: de 1 = "não excitante" a 9 = "altamente excitante") durante a tarefa ACR.
Imediatamente pós-intervenção.
Desempenho de inibição de memória
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A Inibição da Memória (IM), especificamente a MI relacionada ao álcool, será avaliada usando a tarefa Think/No-Think Alcohol (TNTA). A porcentagem de respostas corretas (para itens Think, No-Think e Baseline) na tarefa TNTA será calculada de acordo com a seguinte fórmula: ((número de itens lembrados corretamente)/(número de itens aprendidos anteriormente))×100. As respostas corretas correspondem aos itens aprendidos durante a fase de aprendizagem e lembrados corretamente durante a fase de teste de memória.
Na linha de base (pré-intervenção)
Desempenho de inibição de memória
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
O MI, especificamente o MI relacionado ao álcool, será avaliado usando a tarefa TNTA. A porcentagem de respostas corretas (para itens Think, No-Think e Baseline) na tarefa TNTA será calculada de acordo com a seguinte fórmula: ((número de itens lembrados corretamente)/(número de itens aprendidos anteriormente))×100. As respostas corretas correspondem aos itens aprendidos durante a fase de aprendizagem e lembrados corretamente durante a fase de teste de memória.
Imediatamente pós-intervenção.
Capacidade de Reconhecimento Emocional
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A capacidade de reconhecimento emocional será avaliada através da tarefa Emotion Discrimination (ED). ED avalia as respostas pré-conscientes e conscientes do cérebro a rostos emocionais. A tarefa completa inclui um total de 120 imagens de rostos humanos (60 homens e 60 mulheres), mostrando as principais emoções negativas: raiva, tristeza e medo.
Na linha de base (pré-intervenção)
Capacidade de Reconhecimento Emocional
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
A capacidade de reconhecimento emocional será avaliada através da tarefa ED. ED avalia as respostas pré-conscientes e conscientes do cérebro a rostos emocionais. A tarefa completa inclui um total de 120 imagens de rostos humanos (60 homens e 60 mulheres), mostrando as principais emoções negativas: raiva, tristeza e medo.
Imediatamente pós-intervenção.
Amostras de sangue - Presença de Marcadores Inflamatórios
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes. Serão analisadas a presença e abundância das seguintes citocinas: Fator de Necrose Tumoral α (TNF-α) e Interleucinas (IL-1β, IL-6, IL-10).
Na linha de base (pré-intervenção)
Amostras de sangue - Presença de Marcadores Inflamatórios
Prazo: Imediatamente pós-intervenção.
Amostras de sangue serão coletadas apenas de bebedores em binge submetidos à intervenção. Serão analisadas a presença e abundância das seguintes citocinas: Fator de Necrose Tumoral α (TNF-α) e Interleucinas (IL-1β, IL-6, IL-10).
Imediatamente pós-intervenção.
Nível Neurofuncional - Pense/NO -Durante o Álcool (TNTA) Tarefa
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A tarefa TNTA avalia mecanismos de inibição da memória em contextos relacionados ao álcool. Envolve três fases - aprendizado, pensamento/não pensamento e teste de memória - durante os quais os participantes memorizam pares de imagens (rostos humanos com expressão neutra e bebidas alcoólicas/não alcoólicas) e são posteriormente instruídas a recordar ou suprimir ativamente essas associações.
Na linha de base (pré-intervenção)
Nível Neurofuncional - Pense/NO -Durante o Álcool (TNTA) Tarefa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A tarefa TNTA avalia mecanismos de inibição da memória em contextos relacionados ao álcool. Envolve três fases - aprendizado, pensamento/não pensamento e teste de memória - durante os quais os participantes memorizam pares de imagens (rostos humanos com expressão neutra e bebidas alcoólicas/não alcoólicas) e são posteriormente instruídas a recordar ou suprimir ativamente essas associações.
Imediatamente após a intervenção
Nível Neurofuncional - Tarefa de correspondência de rosto emocional (EFM)
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A tarefa da EFM avalia a capacidade de reconhecimento emocional e respostas neurais pré-consciente e consciente a rostos emocionais e formas geométricas. Durante cada estudo, os participantes veem três rostos ou formas emocionais (um no topo e dois na parte inferior, em uma configuração triangular) e são instruídos a identificar a emoção/forma na parte superior da tela e combiná -la com a correspondente na parte inferior usando botões de resposta portátil.
Na linha de base (pré-intervenção)
Nível Neurofuncional - Tarefa de correspondência de rosto emocional (EFM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A tarefa da EFM avalia a capacidade de reconhecimento emocional e respostas neurais pré-consciente e consciente a rostos emocionais e formas geométricas. Durante cada estudo, os participantes veem três rostos ou formas emocionais (um no topo e dois na parte inferior, em uma configuração triangular) e são instruídos a identificar a emoção/forma na parte superior da tela e combiná -la com a correspondente na parte inferior usando botões de resposta portátil.
Imediatamente após a intervenção
Nível Neurofuncional - Tarefa de Reatividade da Cue de Álcool (ACR)
Prazo: Na linha de base (pré-intervenção)
A tarefa ACR avalia a resposta emocional e atencional aos estímulos alcoólicos. Os participantes são mostrados imagens de bebidas alcoólicas e não alcoólicas, intercaladas com blocos de ímpares contendo objetos neutros, aos quais devem responder pressionando um botão. Depois de visualizar todas as imagens, os participantes devem avaliar suas respostas emocionais às imagens de bebidas alcoólicas ou não alcoólicas em termos de valência, excitação e desejo.
Na linha de base (pré-intervenção)
Nível Neurofuncional - Tarefa de Reatividade da Cue de Álcool (ACR)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A tarefa ACR avalia a resposta emocional e atencional aos estímulos alcoólicos. Os participantes são mostrados imagens de bebidas alcoólicas e não alcoólicas, intercaladas com blocos de ímpares contendo objetos neutros, aos quais devem responder pressionando um botão. Depois de visualizar todas as imagens, os participantes devem avaliar suas respostas emocionais às imagens de bebidas alcoólicas ou não alcoólicas em termos de valência, excitação e desejo.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minho

Colaboradores

Foundation for Science and Technology, Portugal

Investigadores

  • Investigador principal: Eduardo G. López-Caneda, PhD, Psychological Neuroscience Laboratory, Psychology Research Center, University of Minho, Portugal.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEICSH 078/2022
  • PTDC/PSI-ESP/1243/2021 (Número de outro subsídio/financiamento: Portuguese Foundation for Science and Technology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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