이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모의 병원 외 조건에서 기관 삽관을 위한 UESCOPE VL 400, I-VIEW, Airtraq 비교

2023년 7월 13일 업데이트: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

모의 병원 외 조건에서 기관 삽관을 위한 UESCOPE VL 400, I-VIEW, Airtraq 비디오 후두경 및 Macintosh 후두경 비교: 무작위 교차 마네킹 연구

이 연구에서 3개의 비디오 후두경: UESCOPE VL 400(Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, China), I-View™ VL(Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK), Airtraq sp®(Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Spain)가 사용되었습니다. 가장 널리 사용되는 클래식 매킨토시 후두경(HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Germany)과 비교하여 마네킹 모델(Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norway 마네킹)에 대한 임상 경험이 없는 사람들이 병원 밖 조건을 시뮬레이션했습니다. 보편적인 어려움), 탐침 없이 기관내관을 사용하는 동안. 시뮬레이션된 병원 밖 조건은 마네킹을 바닥 수준에 배치하여 만들어졌습니다. 폴란드 Lodz 의과대학의 응급의학과 3학년 정규 1학위 프로그램 학생 30명을 무작위로 선택하여 연구에 등록했습니다. 다음을 평가했습니다: 삽관 효율성, 환기까지의 시간(일차 종점); 삽관 노력, 삽관기 편안함, 치아 손상 및 Cormack-Lehane 척도에 따른 성문의 가시성(2차 종점).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 전 준비 모든 참가자는 후두경 구성, 사용 원리, 기도의 해부학적 구조 및 삽관 기술에 대한 30분 강의에 참석했습니다. 강의 후 강사는 테스트 중인 4개의 후두경을 각각 사용하여 적절한 삽관법을 시연했습니다. 다음으로, 학생들은 탐침이 있거나 없는 테스트된 각 후두경을 사용하여 최적의 높이로 수술대 위에 배치된 마네킹을 삽관할 수 있는 감독 워크샵에 참여했습니다. 한 달 후 30명의 학생이 실제 연구에 참여했습니다.

시뮬레이션 모델 병원 밖 조건을 시뮬레이션하기 위해 인증된 기도 훈련 마네킹(일반 난이도의 Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norway)을 바닥 높이에서 중립 위치에 배치했습니다.

이 임상시험에서는 UESCOPE VL 400(Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, China), I-View™ VL(Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK), Airtraq sp ®(Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Spain) 등 3개의 채널이 없는 비디오 후두경을 테스트했습니다. 및 Macintosh 후두경(HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Germany)(그림 1 참조).

각 참가자는 4개의 장치를 모두 사용하여 마네킹에서 8번의 삽관을 수행했습니다. 삽관 순서는 Randomizer 프로그램(randomizer.org)에 의해 생성된 차단된 무작위화 전략을 사용하여 무작위화되었습니다. 봉인된 불투명 외피를 사용하여 후두경이 사용되는 순서와 튜브에 탐침이 있는지 여부를 결정했습니다.

각 삽관 후 다음 삽관 전에 최소 10분의 정지 시간이 있었습니다. 그런 다음 대상자는 무작위로 선택된 후두경으로 다음 삽관을 진행했으며, 튜브와 탐침은 봉인된 봉투에 의해 결정되었습니다.

모든 삽관은 polyvinyl chloride cuffed endotracheal tube (Covidien LLC, Hampshire Street, Mansfield, USA; 내부 직경 7.0 mm)와 endotracheal stylet (Sumi® from sp. z o.o., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejówek, Poland)를 사용하여 수행되었습니다. ), 사용하는 경우. 기관내 튜브와 탐침은 시뮬레이터용 표준 윤활제로 코팅되었습니다. 모든 데이터는 각 시뮬레이션에 대해 가명 처리되었습니다.

시간은 모든 TI 시도에 대해 스톱워치를 사용하여 동일한 조사자(P.R.)가 측정했습니다. 시간 측정은 참가자가 후두경을 집어 들었을 때 시작되었고, 기관 내 튜브의 배치 및 밀봉 후 소생 백을 사용하여 초기 환기가 달성되었을 때 종료되었습니다. 성공적인 TI는 마네킹 폐의 호흡 움직임을 관찰하여 확인되었습니다. 실패한 시도는 더미의 호흡 운동이 없거나 60초 이상의 삽관 시간으로 정의되었습니다. 이 기준은 삽관에 대한 임상 경험이 없는 개인을 대상으로 장치의 적합성을 평가하는 것을 목표로 하기 때문에 채택되었습니다. 충분한 기술이 없거나 성문이 잘 보이지 않는 참가자는 문제 해결 방법을 모른 채 삽관을 연장할 수 있습니다. 실제 임상 시나리오에서 60초를 초과하는 삽관 시도의 연장은 특히 응급 의료팀이 도착하는 데 필요한 시간을 고려할 때 피해자에게 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 초래할 수 있습니다.

참가자들은 수정된 Borg 척도(0 - 노력 없음, 10 - 최대 노력)를 사용하여 TI를 수행하는 데 필요한 노력 수준을 평가하고 시술 중 편안함을 "완전한 편안함, 만족스러운 편안함, 보통의 편안함, 불만족스러운 편안함, 편안함 없음"으로 등급을 매겼습니다. ."

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Łódź, 폴란드, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Cormack-Lehane 척도에 따른 삽관 노력, 삽관기 편안함, 치아 손상 및 성문의 가시성

설명

포함 기준:

  • 참석 학생

제외 기준:

  • 참여 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재학생
폴란드 Lodz 의과대학 응급의학과 3학년 학생 30명이 본 연구에 등록하였다.
마네킹 모델에 대한 임상 경험이 없는 사람들이 병원 밖 시뮬레이션 조건에서 3개의 비디오 후두경 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 시간
기간: 절차 중
후두경을 잡은 후 확인된 삽관까지 걸리는 시간(초)
절차 중
삽관 효능
기간: 절차 중
마네킹 폐의 환기로 확인된 기관내 삽관, 측정 예/아니오
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 노력
기간: 절차 중
시도 횟수로 측정된 성공에 필요한 삽관 횟수
절차 중
삽관기 편안함,
기간: 절차 중
Borg 척도로 측정한 작업자의 경험
절차 중
치아 손상
기간: 절차 중
마네킹 센서로 기록된 치아 손상, 측정 예/아니오
절차 중
Cormack-Lehane 척도에 따른 성문의 가시성
기간: 절차 중
Cormack-Lehane 척도를 사용하여 작업자가 평가한 Cormack-Lehane 점수의 성문 가시성
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNN/363/13/KB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다