Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af UESCOPE VL 400, I-VIEW, Airtraq til tracheal intubation i simulerede tilstande uden for hospitalet

13. juli 2023 opdateret af: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

Sammenligning af UESCOPE VL 400, I-VIEW, Airtraq videolaryngoskoper og Macintosh laryngoskoper til tracheal intubation under simulerede tilstande uden for hospitalet: En randomiseret crossover manikin undersøgelse

I undersøgelsen blev tre videolaryngoskoper: UESCOPE VL 400 (Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, Kina), I-View™ VL (Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK), Airtraq sp® (Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Spanien) sammenlignet med det mest udbredte, klassiske Macintosh laryngoskop (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Tyskland) under simulerede forhold uden for hospitalet af personer uden klinisk erfaring på en dukkemodel (Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norge dukke af universel sværhedsgrad), mens du bruger en endotracheal tube uden og med stilet. Simulerede forhold uden for hospitalet blev skabt ved at placere dukken i gulvniveau. Et tilfældigt udvalg af 30 studerende fra det tredje år af akutmedicin, fuldtids første-gradsprogram ved Medical University of Lodz, Polen, blev tilmeldt undersøgelsen. Følgende blev vurderet: intubationseffektivitet, tid til ventilation (primære endepunkter); intubationsindsats, intubatorkomfort, tandskade og synlighed af glottis i henhold til Cormack-Lehane skalaen (sekundære endepunkter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forberedelse før studiet Alle deltagere deltog i et 30-minutters foredrag om laryngoskopkonstruktion, brugsprincipper, luftvejenes anatomiske struktur og intubationsteknikker. Efter foredraget demonstrerede instruktøren korrekt intubation ved hjælp af hvert af de fire laryngoskoper, der blev testet. Dernæst deltog eleverne i en superviseret workshop, hvor de fik mulighed for at intubere en mannequin placeret på et operationsbord i optimal højde ved hjælp af hvert af de testede laryngoskoper med og uden stilet. En måned senere deltog 30 studerende i selve undersøgelsen.

Simuleringsmodel For at skabe simulerede forhold uden for hospitalet blev en certificeret luftvejstræningsdukke (Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norge af universel sværhedsgrad) placeret i en neutral position i gulvniveau.

Forsøget testede tre ukanaliserede videolaryngoskoper: UESCOPE VL 400 (Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, Kina), I-View™ VL (Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, Storbritannien), Airtraq sp ® (Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Spanien), og et Macintosh laryngoskop (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Tyskland) (se fig. 1).

Hver deltager udførte otte intubationer på dukken ved hjælp af alle fire enheder. Intubationsrækkefølgen blev randomiseret ved hjælp af en blokeret randomiseringsstrategi genereret af Randomizer-programmet (randomizer.org). En forseglet uigennemsigtig konvolut blev brugt til at bestemme rækkefølgen, som laryngoskoperne blev brugt i, og om røret var med eller uden stilet.

Efter hver intubation var der minimum 10 minutters pause før den næste. Forsøgspersonen fortsatte derefter til næste intubation med det tilfældigt udvalgte laryngoskop, med røret og stiletten som bestemt af den forseglede kuvert.

Alle intubationer blev udført under anvendelse af en polyvinylchlorid-manchet endotracheal tube (Covidien LLC, Hampshire Street, Mansfield, USA; indvendig diameter 7,0 mm) og en endotracheal stilet (Sumi® fra sp. z o.o., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejówek, Polen ), når det bruges. De endotracheale rør og stiletter blev belagt med et standard smøremiddel til simulatorer. Alle data blev pseudonymiseret for hver simulering.

Tiden blev målt af den samme efterforsker (P.R.) ved hjælp af et stopur for alle TI-forsøg. Timingmålingen startede, da deltageren tog laryngoskopet og sluttede, da initial ventilation blev opnået ved hjælp af en genoplivningspose efter placering og forsegling af endotracheal-tuben. Succesfuld TI blev bekræftet ved at observere åndedrætsbevægelserne i dukkens lunger. Et mislykket forsøg blev defineret ved fraværet af åndedrætsbevægelser af dummyen eller en intubationstid på mere end 60 sekunder. Dette kriterium blev vedtaget, fordi undersøgelsen havde til formål at vurdere udstyrets egnethed for personer uden klinisk erfaring med intubation. Deltagere uden tilstrækkelige færdigheder eller et godt overblik over glottis kunne forlænge intubationer uden at vide, hvordan man løser problemet. I et reelt klinisk scenarie kan en sådan forlængelse af intubationsforsøg ud over 60 sekunder resultere i irreversibel hjerneskade hos offeret, især i betragtning af den nødvendige tid, før det akutmedicinske team ankommer.

Deltagerne vurderede det anstrengelsesniveau, der krævedes for at udføre TI ved hjælp af den modificerede Borg-skala (0 - ingen indsats, 10 - maksimal indsats) og klassificerede deres komfort under proceduren som "fuld komfort, tilfredsstillende komfort, moderat komfort, utilfredsstillende komfort og ingen komfort ."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

intubationsindsats, intubatorkomfort, tandskade og synlighed af glottis i henhold til Cormack-Lehane skalaen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremmødte elever

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studerende
30 studerende fra det tredje år af akutmedicin, fuldtids førstegradsprogram ved det medicinske universitet i Lodz, Polen, blev tilmeldt undersøgelsen.
Evaluering af 3 videolaryngoskoper under simulerede forhold uden for hospitalet af personer uden klinisk erfaring på en dukkemodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til ventilation
Tidsramme: under proceduren
tid fra fat i laryngoskopet til bekræftet intubation målt i sek
under proceduren
intubations effektivitet
Tidsramme: under proceduren
endotracheal intubation bekræftet ved ventilation af dukkens lunger, målt ja/nej
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationsindsats
Tidsramme: under proceduren
hvor mange intubationer der kræves for at lykkes, målt i antal forsøg
under proceduren
intubator komfort,
Tidsramme: under proceduren
operatørens erfaring målt med Borg skala
under proceduren
tandskader
Tidsramme: under proceduren
tandskade registreret af dukkesensorer, målt ja/nej
under proceduren
synlighed af glottis i henhold til Cormack-Lehane skalaen
Tidsramme: under proceduren
synlighed af glottis i Cormack-Lehane-score vurderet af operatører, målt ved hjælp af Cormack-Lehane-skala
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/363/13/KB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner