Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UESCOPE VL 400, I-VIEW, Airtraqin vertailu henkitorven intubaatioon simuloiduissa sairaalan ulkopuolisissa olosuhteissa

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

UESCOPE VL 400:n, I-VIEW:n, Airtraq-videolaryngoskooppien ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu henkitorven intubaatioon simuloiduissa sairaalan ulkopuolisissa olosuhteissa: satunnaistettu crossover-nukketutkimus

Tutkimuksessa käytettiin kolme videolaryngoskooppia: UESCOPE VL 400 (Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, Kiina), I-View™ VL (Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK), Airtraq sp® (Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Espanja) verrattuna laajimmin käytettyyn, klassiseen Macintosh-laryngoskooppiin (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Saksa) simuloiduissa sairaalan ulkopuolisissa olosuhteissa, joita ihmiset, joilla ei ole kliinistä kokemusta nukkemallilla (Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norway nukke) vaikeusaste), kun käytät endotrakeaalista letkua ilman mandiinia ja sen kanssa. Simuloidut sairaalan ulkopuoliset olosuhteet luotiin asettamalla nukke lattiatasolle. Tutkimukseen otettiin satunnainen valinta 30 opiskelijasta, jotka osallistuivat ensiapulääketieteen kolmannen vuoden päätoimiseen ensimmäisen asteen ohjelmaan Lodzin lääketieteellisessä yliopistossa Puolassa. Seuraavat arvioitiin: intuboinnin tehokkuus, aika ventilaatioon (ensisijaiset päätepisteet); intubaatioponnistus, intubaattorin mukavuus, hampaiden vauriot ja äänihuulen näkyvyys Cormack-Lehane-asteikon mukaan (toissijaiset päätepisteet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelua edeltävä valmistelu Kaikki osallistujat osallistuivat 30 minuutin luennolle laryngoskoopin rakentamisesta, käyttöperiaatteista, hengitysteiden anatomisesta rakenteesta ja intubaatiotekniikoista. Luennon jälkeen ohjaaja osoitti oikeanlaista intubaatiota käyttämällä jokaista neljää testattavaa laryngoskooppia. Seuraavaksi opiskelijat osallistuivat ohjattuun työpajaan, jossa heillä oli mahdollisuus intuboida leikkauspöydälle optimaaliselle korkeudelle asetettu mallinukke käyttäen jokaista testattua laryngoskooppia sekä mandriinilla että ilman. Kuukautta myöhemmin varsinaiseen tutkimukseen osallistui 30 opiskelijaa.

Simulaatiomalli Simuloitujen sairaalan ulkopuolisten olosuhteiden luomiseksi sertifioitu hengitysteiden harjoitusnukke (Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norway, yleisvaikeus) asetettiin neutraaliin asentoon lattiatasolle.

Kokeessa testattiin kolmea kanavoitamatonta videolaryngoskooppia: UESCOPE VL 400 (Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, Kiina), I-View™ VL (Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK), Airtraq sp ® (Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Espanja), ja Macintosh-laryngoskooppi (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Saksa) (katso kuva 1).

Jokainen osallistuja suoritti nuken kahdeksan intubaatiota kaikilla neljällä laitteella. Intubaatiojärjestys satunnaistettiin käyttämällä Randomizer-ohjelman (randomizer.org) luomaa estettyä satunnaistusstrategiaa. Suljettua läpinäkymätöntä kirjekuorta käytettiin määrittämään järjestys, jossa laryngoskoopit käytettiin, ja oliko putki mandriinin kanssa vai ilman.

Jokaisen intuboinnin jälkeen oli vähintään 10 minuutin tauko ennen seuraavaa. Sitten koehenkilö eteni seuraavaan intubaatioon satunnaisesti valitulla laryngoskoopilla putken ja mandriinin kanssa suljetun kirjekuoren mukaan.

Kaikki intubaatiot suoritettiin käyttämällä polyvinyylikloridilla varustettua endotrakeaaliputkea (Covidien LLC, Hampshire Street, Mansfield, USA; sisähalkaisija 7,0 mm) ja endotrakeaalista mandiinia (Sumi®, sp. z o.o., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejówek, Puola) ), kun sitä käytetään. Endotrakeaaliset putket ja mandriotit päällystettiin simulaattoreiden tavallisella voiteluaineella. Kaikki tiedot pseudonyymisoitiin jokaista simulaatiota varten.

Sama tutkija (P.R.) mittasi ajan sekuntikellolla kaikkien TI-yritysten osalta. Ajoitusmittaus alkoi, kun osallistuja otti laryngoskoopin käteensä, ja päättyi, kun ensimmäinen ventilaatio saatiin aikaan elvytyspussilla endotrakeaaliputken asettamisen ja sulkemisen jälkeen. Onnistunut TI varmistettiin tarkkailemalla nuken keuhkojen hengitysliikkeitä. Epäonnistuneen yrityksen määritteli nuken hengitysliikkeiden puuttuminen tai yli 60 sekuntia kestänyt intubaatioaika. Tämä kriteeri otettiin käyttöön, koska tutkimuksen tavoitteena oli arvioida laitteiden sopivuutta henkilöille, joilla ei ole kliinistä kokemusta intubaatiosta. Osallistujat, joilla ei ole riittävää taitoa tai hyvää näkemystä kielen sanasta, voivat pidentää intubaatioita tietämättä, miten ongelma ratkaistaan. Todellisessa kliinisessä skenaariossa tällainen intubaatioyritysten pidentäminen yli 60 sekuntia voi johtaa peruuttamattomiin aivovaurioihin uhrilla, varsinkin kun otetaan huomioon ensiapuhenkilökunnan saapumiseen tarvittava aika.

Osallistujat arvioivat TI:n suorittamiseen tarvittavan ponnistelutason muokatun Borg-asteikon avulla (0 - ei vaivaa, 10 - maksimiponnistus) ja arvioivat mukavuutensa toimenpiteen aikana seuraavasti: "täysi mukavuus, tyydyttävä mukavuus, kohtalainen mukavuus, epätyydyttävä mukavuus ja ei mukavuutta ."

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Łódź, Puola, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

intubaatio, intubaattorin mukavuus, hampaiden vauriot ja äänihuulen näkyvyys Cormack-Lehane-asteikon mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • opiskelijoille

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskelijat
Tutkimukseen osallistui 30 ensiavun kolmannen vuoden opiskelijaa, päätoimisen ensimmäisen asteen ohjelman Lodzin lääketieteellisessä yliopistossa Puolassa.
Kolmen videolaryngoskoopin arviointi simuloiduissa sairaalan ulkopuolisissa olosuhteissa ihmisten toimesta, joilla ei ole kliinistä kokemusta nukkemallilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikaa tuuletukseen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
aika laryngoskoopin tarttumisesta vahvistettuun intubaatioon mitattuna sekunteina
toimenpiteen aikana
intuboinnin tehokkuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
endotrakeaalinen intubaatio vahvistettu nuken keuhkojen ventilaatiolla, mitattuna kyllä/ei
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatioyritys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
kuinka monta intubaatiota tarvitaan onnistumiseen, yritysten lukumäärällä mitattuna
toimenpiteen aikana
intubaattorin mukavuus,
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
operaattorin kokemus Borgin asteikolla mitattuna
toimenpiteen aikana
hampaan vaurioita
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
hampaiden vaurioituminen nuken antureilla, mitattu kyllä/ei
toimenpiteen aikana
äänihuulen näkyvyys Cormack-Lehane-asteikon mukaan
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
operaattorien arvioima äänisanan näkyvyys Cormack-Lehane-pisteissä, mitattuna Cormack-Lehane-asteikolla
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNN/363/13/KB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa