Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av UESCOPE VL 400, I-VIEW, Airtraq for trakeal intubasjon i simulerte tilstander utenfor sykehus

13. juli 2023 oppdatert av: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz

Sammenligning av UESCOPE VL 400, I-VIEW, Airtraq videolaryngoskop og Macintosh laryngoskop for trakeal intubasjon i simulerte tilstander utenfor sykehuset: En randomisert crossover-manikkstudie

I studien ble tre videolaryngoskoper: UESCOPE VL 400 (Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, Kina), I-View™ VL (Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, Storbritannia), Airtraq sp® (Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Spania) sammenlignet med det mest brukte, klassiske Macintosh laryngoskopet (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Tyskland) under simulerte tilstander utenfor sykehuset av personer uten klinisk erfaring på en dukkemodell (Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norway dukken av universell vanskelighetsgrad), mens du bruker en endotrakealtube uten og med stilett. Simulerte forhold utenfor sykehuset ble skapt ved å plassere dukken på gulvnivå. Et tilfeldig utvalg av 30 studenter fra det tredje året av Emergency Medicine, fulltids førstegradsprogram ved Medical University of Lodz, Polen, ble registrert i studien. Følgende ble vurdert: intubasjonseffektivitet, tid til ventilasjon (primære endepunkter); intubasjonsinnsats, intubatorkomfort, tannskade og synlighet av glottis i henhold til Cormack-Lehane-skalaen (sekundære endepunkter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forberedelse før studien Alle deltakerne deltok på en 30-minutters forelesning om laryngoskopkonstruksjon, bruksprinsipper, anatomisk struktur i luftveiene og intubasjonsteknikker. Etter forelesningen demonstrerte instruktøren riktig intubasjon ved å bruke hvert av de fire laryngoskopene som ble testet. Deretter deltok studentene på en veiledet workshop hvor de fikk mulighet til å intubere en mannequin plassert på et operasjonsbord i optimal høyde ved hjelp av hvert av de testede laryngoskopene med og uten stilett. En måned senere deltok 30 studenter i selve studien.

Simuleringsmodell For å skape simulerte forhold utenfor sykehus ble en sertifisert luftveistreningsdukke (Laerdal Airway Management Trainer Stavanger Norge av universell vanskelighetsgrad) plassert i nøytral posisjon på gulvnivå.

Forsøket testet tre ukanaliserte videolaryngoskoper: UESCOPE VL 400 (Zhejiang UE Medical Corp. Zhejiang, Kina), I-View™ VL (Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, Storbritannia), Airtraq sp ® (Prodol Meditec S.A, Vizcaya, Spania), og et Macintosh laryngoskop (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Gilch-ing, Tyskland) (se fig. 1).

Hver deltaker utførte åtte intubasjoner på dukken ved å bruke alle fire enhetene. Intubasjonsrekkefølgen ble randomisert ved å bruke en blokkert randomiseringsstrategi generert av Randomizer-programmet (randomizer.org). En forseglet ugjennomsiktig konvolutt ble brukt for å bestemme rekkefølgen laryngoskopene ble brukt i, og om røret var med eller uten stilett.

Etter hver intubasjon var det minimum 10 minutters pause før neste. Personen fortsatte deretter til neste intubasjon med det tilfeldig valgte laryngoskopet, med røret og stiletten som bestemt av den forseglede konvolutten.

Alle intubasjoner ble utført ved bruk av en polyvinylklorid mansjett endotrakeal tube (Covidien LLC, Hampshire Street, Mansfield, USA; indre diameter 7,0 mm) og en endotrakeal stilett (Sumi® fra sp. z o.o., 35 Drobiarska Street, 05-070 Sulejówek, Polen ), når den brukes. Endotrakealrørene og stilettene ble belagt med et standard smøremiddel for simulatorer. Alle data ble pseudonymisert for hver simulering.

Tiden ble målt av samme etterforsker (P.R.) ved å bruke en stoppeklokke for alle TI-forsøk. Tidsmålingen startet da deltakeren tok opp laryngoskopet og ble avsluttet når initial ventilasjon ble oppnådd ved hjelp av en gjenopplivingspose etter plassering og forsegling av endotrakealtuben. Vellykket TI ble bekreftet ved å observere pustebevegelsene til dukkens lunger. Et mislykket forsøk ble definert av fravær av pustebevegelser av dummyen eller en intubasjonstid på mer enn 60 sekunder. Dette kriteriet ble vedtatt fordi studien hadde som mål å vurdere egnetheten til enhetene for personer uten klinisk erfaring med intubasjon. Deltakere uten tilstrekkelige ferdigheter eller god oversikt over glottis kan forlenge intubasjoner uten å vite hvordan de skal løse problemet. I et reelt klinisk scenario kan en slik forlengelse av intubasjonsforsøk utover 60 sekunder resultere i irreversibel hjerneskade hos offeret, spesielt med tanke på den nødvendige tiden før det akutte medisinske teamet kommer.

Deltakerne vurderte innsatsnivået som kreves for å utføre TI ved å bruke den modifiserte Borg-skalaen (0 - ingen innsats, 10 - maksimal innsats) og graderte komforten deres under prosedyren som "full komfort, tilfredsstillende komfort, moderat komfort, utilfredsstillende komfort og ingen komfort ."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Łódź, Polen, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

intubasjonsinnsats, intubatorkomfort, tannskade og synlighet av glottis i henhold til Cormack-Lehane-skalaen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværende studenter

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studenter
30 studenter fra det tredje året av akuttmedisin, fulltids førstegradsprogram ved Medical University of Lodz, Polen, ble registrert i studien.
Evaluering av 3 videolaryngoskop under simulerte tilstander utenfor sykehuset av personer uten klinisk erfaring på en dukkemodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til ventilasjon
Tidsramme: under prosedyren
tid fra grep laryngoskopet til bekreftet intubasjon målt i sek
under prosedyren
intubasjonseffektivitet
Tidsramme: under prosedyren
endotrakeal intubasjon bekreftet ved ventilasjon av dukkens lunger, målt ja/nei
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjonsinnsats
Tidsramme: under prosedyren
hvor mange intubasjoner som kreves for å lykkes, målt i antall forsøk
under prosedyren
intubator komfort,
Tidsramme: under prosedyren
operatørens erfaring målt med Borg-skala
under prosedyren
tannskade
Tidsramme: under prosedyren
tannskade registrert av dukkesensorer, målt ja/nei
under prosedyren
synlighet av glottis i henhold til Cormack-Lehane-skalaen
Tidsramme: under prosedyren
synlighet av glottis i Cormack-Lehane-poengsum vurdert av operatører, målt med Cormack-Lehane-skala
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomasz Gaszynski, Prof, Medical University of Lodz, Poland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNN/363/13/KB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsgruppe, Sensitivitet

Kliniske studier på intubasjon i dukken

3
Abonnere