RENAL: 폐 이식 후 신장 기능 장애 및 일차 이식 기능 장애 개선을 위한 TNF-알파 억제제
2026년 2월 7일 업데이트: Chitaru Kurihara, Northwestern University
RENAL: 폐 이식 후 신장 기능 장애 및 원발성 이식 기능 장애 개선을 위한 TNF-알파 억제제의 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 폐 이식 전 TNFα 항체 사용이 폐 이식 후 신장 손상을 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의를 제공하고 폐 이식을 받는 모든 환자는 치료군 또는 대조군에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
치료군으로 무작위 배정된 환자는 폐 이식 직전에 피하 주사를 통해 연구 약물인 Etanercept를 1회 투여받게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 Etanercept를 투여받지 않습니다.
두 그룹 모두 이식 후 표준 폐 이식 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노스웨스턴 메모리얼 병원에서 폐 이식을 받을 계획입니다.
- 읽고, 이해하고, 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- TNFa 항체의 이전 또는 현재 사용.
- 주치의의 의견에 따라 참여함으로써 환자를 부당한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에타너셉트
참가자는 폐 이식 직전에 피하 주사를 통해 Etanercept 1회 용량(25mg)을 투여받습니다.
이식 후 참가자는 표준 폐 이식 치료를 받습니다.
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25mg 피하 주사
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 폐 이식 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 이식 직후 신장 기능 장애 발생
기간: 폐 이식 직후
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혈청 크레아티닌 혈액 검사로 측정
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폐 이식 직후
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폐 이식 후 수술 후 1주일 이내에 신장 기능 장애 발생
기간: 폐이식 후 1~7일 이내
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혈청 크레아티닌 혈액 검사로 측정
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폐이식 후 1~7일 이내
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폐 이식 후 수술 후 1개월 이내에 신장 기능 장애 발생
기간: 폐 이식 후 최대 30일
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혈청 크레아티닌 혈액 검사로 측정
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폐 이식 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일차 이식편 기능 장애의 발생
기간: 이식 후 3일 이내
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동맥혈 가스(ABG) 혈액 검사 및 흉부 X-레이로 측정
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이식 후 3일 이내
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이식 후 ICU에서 일수로 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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인공호흡기 사용 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이식 후 인공호흡기 사용 일수로 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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활착
기간: 이식 후 30일, 90일 및 1년 생존
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살아 있거나 죽은 이식 후
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이식 후 30일, 90일 및 1년 생존
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chitaru Kurihara, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wajda-Pokrontka M, Nadziakiewicz P, Krauchuk A, Ochman M, Zawadzki F, Przybylowski P. Influence of Fluid Therapy on Kidney Function in the Early Postoperative Period After Lung Transplantation. Transplant Proc. 2022 May;54(4):1115-1119. doi: 10.1016/j.transproceed.2022.02.021. Epub 2022 Apr 13.
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- Rubbert-Roth A, Atzeni F, Masala IF, Caporali R, Montecucco C, Sarzi-Puttini P. TNF inhibitors in rheumatoid arthritis and spondyloarthritis: Are they the same? Autoimmun Rev. 2018 Jan;17(1):24-28. doi: 10.1016/j.autrev.2017.11.005. Epub 2017 Nov 3.
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- Horn SD. Overview of current models for prospective payment. ANA Publ. 1984 Apr;(G-164):24-35. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00218926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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