임신성 당뇨병 환자는 기공을 방해 받았습니다.
2023년 7월 18일 업데이트: Chen Chaoyang
임신성 당뇨병에 대한 기공의 효과：무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 임신성 당뇨병이 있는 여성의 건강 상태에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기공은 임신성 당뇨병이 있는 여성의 혈당을 조절할 수 있습니까?
- 기공이 임신성 당뇨병이 있는 여성의 기분과 수면을 개선할 수 있습니까? 참가자는 3개월 동안 연구팀을 따라 기공 수련을 해야 합니다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 기공의 효과를 확인하기 위해 기공 그룹을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chen chaoyang, Master
- 전화번호: 15002153216
- 이메일: 675694333@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세≤나이≤40세;
- 명확한 인식, 적절한 읽기 및 언어 표현 능력, 장애물 없는 의사소통 능력을 갖춘 자
- 단태임신;
- 24주에서 28주 사이의 재태 연령(적어도 8주의 개입을 허용하기 위해 포함 시점에서 28주로 설정된 재태 연령의 상한선);
- 체질량 지수(BMI)가 40 미만입니다.
- 이 프로젝트에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 이전 GDM 및 당뇨병이 있는 사람;
- 인공수정;
- 심각한 산과적 합병증 및 금기사항이 있는 자;
- 다른 계획 및 감독 운동 프로그램의 참가자 또는 연구 기간 동안 연구원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기공군
영양과 운동 관리 및 지도를 바탕으로 기공을 운동합니다.
오프라인 집중학습 주 1회, 회당 45~60분, 12주 공부, 주 1회 온라인 이론강의 마련
집중 학습 외에도 이 그룹의 피험자들은 집에서 적어도 하루에 한 번, 매번 30분 동안 스스로 연습해야 했습니다.
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신체의 QI를 개선하고 향상시키기 위해 고안된 고대 중국의 자세, 운동, 호흡 기술 및 명상 시스템입니다.
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실험적: 대조군
영양 및 운동지도
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참여자에게 식이요법 및 운동에 대한 건강증진 및 지도 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 참가자 등록 1주일 전에 측정된 평균 말초 공복 혈당. 12주 개입 종료 후 첫 주에 측정된 공복 혈당.
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혈당 수치가 4.0~5.4mmol/L이면 결과는 정상입니다.
공복 혈당 수치가 5.5~6.9인 경우
mmol/L이면 당뇨병 전단계라고 합니다.
당뇨병은 혈당이 8.5mmol/L 이상인 경우를 말합니다.
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참가자 등록 1주일 전에 측정된 평균 말초 공복 혈당. 12주 개입 종료 후 첫 주에 측정된 공복 혈당.
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식후 2시간 혈장 포도당
기간: 연구 참가자 등록 전 주에 측정된 평균 식후 혈당. 12주 개입 종료 후 첫 주에 측정된 평균 식후 2시간 식후 말초 모세혈당.
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7.8mmol/L 이하
식후 2시간 혈당이 7.8~11.1mmol/L이면 내당능장애 또는 내당능장애로 진단할 수 있다.
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연구 참가자 등록 전 주에 측정된 평균 식후 혈당. 12주 개입 종료 후 첫 주에 측정된 평균 식후 2시간 식후 말초 모세혈당.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수, PSQI
기간: 0주 및 13주
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PSQI는 지난 1개월 동안 참가자의 수면의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.
19개의 자체평가항목과 기타 5개의 평가항목으로 구성되어 있으며, 그 중 19차 자체평가항목과 기타 5개의 평가항목은 채점에 참여하지 않고 채점에 참여하는 18개의 자체평가항목만 소개한다.
7개 구성요소로 구성된 18개 문항으로 각 구성요소는 0~3점 척도로 점수화, 각 구성요소의 누적점수는 PSQI의 총점, 총점 범위는 0~2l, 점수가 높을수록 수면상태가 좋지 않음 품질.
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0주 및 13주
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자체 평가 우울증 척도, SDS
기간: 0주 및 13주
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SDS는 증상의 빈도에 따라 등급이 매겨지며 4단계로 나뉩니다: 전혀 또는 거의 없음, 약간의 시간, 상당한 시간, 대부분 또는 항상.
긍정적인 채점 질문인 경우 L, 2, 3, 4의 대략적인 점수로 평가됩니다. 역채점 질문의 경우 4, 3, 2, 1로 평가됩니다.
평가 시간은 지난 주 이내이며, 각 문항의 점수를 대략적인 점수에 더하고 대략적인 점수에 1.25를 곱한 값을 반올림하여 표준 점수(T)를 얻습니다.
우울 평가의 역치는 T=53이며 점수가 높을수록 우울 경향이 뚜렷하다.
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0주 및 13주
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자체 평가 불안 척도, SAS
기간: 0주 및 13주
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SAS는 총 20문항으로 구성되어 있으며 점수는 표준점수 패턴에 따라 50점 이하는 정상, 50~59점은 경미한 불안, 60~69점은 중등도 불안, 70~79점은 심한 불안을 의미한다.
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0주 및 13주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출산 중 산모 및 유아 합병증
기간: 출생
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출생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Li Jie, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jin Y, Chen Z, Li J, Zhang W, Feng S. Effects of the original Gymnastics for Pregnant Women program on glycaemic control and delivery outcomes in women with gestational diabetes mellitus: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2022 Aug;132:104271. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104271. Epub 2022 Apr 28.
- Sklempe Kokic I, Ivanisevic M, Biolo G, Simunic B, Kokic T, Pisot R. Combination of a structured aerobic and resistance exercise improves glycaemic control in pregnant women diagnosed with gestational diabetes mellitus. A randomised controlled trial. Women Birth. 2018 Aug;31(4):e232-e238. doi: 10.1016/j.wombi.2017.10.004. Epub 2017 Oct 18.
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
- Brown J, Ceysens G, Boulvain M. Exercise for pregnant women with gestational diabetes for improving maternal and fetal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012202. doi: 10.1002/14651858.CD012202.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZY(2021-2023)- 0105-14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 아직 탐색 단계에 있으며 어느 정도 기밀이 보장됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기공에 대한 임상 시험
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