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Les patientes atteintes de diabète gestationnel ont été interférées avec le Qigong.

18 juillet 2023 mis à jour par: Chen Chaoyang

Effet du Qigong sur le diabète sucré gestationnel：Un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les conditions de santé du diabète gestationnel chez les femmes.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le Qigong peut-il contrôler la glycémie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel ?
  • Le Qigong peut-il améliorer l'humeur et le sommeil des femmes atteintes de diabète gestationnel ? Les participants devront suivre l'équipe de recherche pendant 3 mois de pratique du qigong。 S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront les groupes de qigong pour voir si les effets du qigong.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: chen chaoyang, Master
  • Numéro de téléphone: 15002153216
  • E-mail: 675694333@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ans≤ âge ≤ 40 ans;
  • Ceux qui ont une conscience claire, des compétences acceptables en lecture et en expression linguistique et une communication sans obstacle ;
  • grossesse unique;
  • âge gestationnel compris entre 24 et 28 semaines, avec une limite supérieure d'âge gestationnel fixée à 28 semaines au moment de l'inclusion pour permettre au moins 8 semaines d'intervention ;
  • L'indice de masse corporelle (IMC) est inférieur à 40 ;
  • Acceptez de participer à ce projet et signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont déjà eu un DG et du diabète ;
  • Insémination artificielle;
  • Ceux qui ont des complications obstétricales graves et des contre-indications ;
  • Participants à d'autres programmes d'exercices planifiés et supervisés ou chercheurs pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Qi Gong
Sur la base de la nutrition et de la gestion et de l'orientation de l'exercice, le Qigong est exercé. Apprentissage intensif hors ligne une fois par semaine, 45 à 60 minutes à chaque fois, étudiez pendant 12 semaines et organisez une conférence théorique en ligne une fois par semaine. En plus de l'apprentissage concentré, les sujets de ce groupe devaient s'entraîner à la maison, au moins une fois par jour, à chaque fois pendant 30 minutes.
Autre: Qi Gong
Un ancien système chinois de postures, d'exercices, de techniques de respiration et de méditations conçu pour améliorer et améliorer le QI du corps.
Expérimental: Groupe de contrôle
conseils sur la nutrition et l'exercice
Comportemental: conseils sur la nutrition et l'exercice
Offrir aux participants des activités de promotion de la santé et des conseils sur l'alimentation et l'exercice physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Glycémie périphérique moyenne à jeun mesurée une semaine avant l'inscription des participants. Glycémie à jeun mesurée la première semaine après la fin des 12 semaines d'intervention.
Si la glycémie se situe entre 4,0 et 5,4 mmol/L, le résultat est normal. Si la glycémie à jeun se situe entre 5,5 et 6,9 mmol/L, la condition est appelée prédiabète. Le diabète fait référence à une glycémie supérieure à 8,5 mmol/L.
Glycémie périphérique moyenne à jeun mesurée une semaine avant l'inscription des participants. Glycémie à jeun mesurée la première semaine après la fin des 12 semaines d'intervention.
Glycémie postprandiale 2 h
Délai: Glycémie postprandiale moyenne mesurée au cours de la semaine précédant l'inscription des participants à l'étude. Glycémie capillaire périphérique moyenne postprandiale sur 2 heures postprandiale mesurée au cours de la première semaine après la fin des 12 semaines d'intervention.
moins de 7,8 mmol/L. Lorsque la glycémie est de 7,8 à 11,1 mmol/L 2 heures après les repas, elle peut être diagnostiquée comme une altération ou une altération de la tolérance au glucose.
Glycémie postprandiale moyenne mesurée au cours de la semaine précédant l'inscription des participants à l'étude. Glycémie capillaire périphérique moyenne postprandiale sur 2 heures postprandiale mesurée au cours de la première semaine après la fin des 12 semaines d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, PSQI
Délai: Semaines 0 et 13
Le PSQI a été utilisé pour mesurer la qualité du sommeil des participants au cours du dernier mois. Il se compose de 19 items d'auto-évaluation et de 5 autres items d'évaluation, dont le 19ème item d'auto-évaluation et 5 autres items d'évaluation ne participent pas à la notation, et seuls 18 items d'auto-évaluation participant à la notation sont introduits ici. 18 items composés de 7 composants, chaque composant est noté sur une échelle de 0 à 3, le score cumulé de chaque composant est le score total du PSQI, la plage de score total est de 0 à 2l, plus le score est élevé, plus le sommeil est mauvais qualité.
Semaines 0 et 13
Échelle de dépression d'auto-évaluation，SDS
Délai: Semaines 0 et 13
Le SDS est évalué en fonction de la fréquence des symptômes et est divisé en 4 niveaux : pas ou très peu de temps, peu de temps, beaucoup de temps et la plupart du temps ou tout le temps. S'il s'agit d'une question à notation positive, elle est notée comme un score approximatif de L, 2, 3 et 4. Pour les questions à notation inversée, elles sont notées comme 4, 3, 2 et 1. Le temps d'évaluation est au cours de la semaine dernière, ajoutez les scores de chaque question à un score approximatif, multipliez le score approximatif par 1,25 et arrondissez le nombre entier pour obtenir le score standard (T). La valeur seuil d'évaluation de la dépression est T = 53, et plus le score est élevé, plus la tendance à la dépression est évidente.
Semaines 0 et 13
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation, SAS
Délai: Semaines 0 et 13
Le SAS comprend 20 éléments et le score est basé sur un modèle de notation standard, un score de 50 ou moins étant normal, 50-59 étant une anxiété légère, 60-69 une anxiété modérée et 70-79 une anxiété sévère.
Semaines 0 et 13

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Complications maternelles et infantiles lors de l'accouchement
Délai: naissance
naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chen Chaoyang

Collaborateurs

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Jie, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Première publication (Réel)

19 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZY(2021-2023)- 0105-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude est encore au stade exploratoire et présente un certain degré de confidentialité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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