68Ga-FAPI PET/CT로 근염 특성화
2023년 7월 12일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
특발성 염증성 근병증(IIM)/근염의 전신 관련 진단 및 평가를 위한 68Ga-FAPI PET/CT의 잠재적 유용성을 평가하고 결과를 18F-FDG PET/CT의 결과와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
총칭하여 근염으로 알려진 염증성 근병증(IIM)은 근육 염증을 특징으로 하는 이질적인 전신성 자가면역 장애이며 종종 피부, 폐 및 관절에 영향을 미치는 근육 외 징후를 동반합니다. 기저 악성 종양의 유병률은 IIM 환자에서 높습니다.
68Ga-FAPI는 류마티스 관절염, IgG4 관련 질환, 간질성 폐질환 등 다양한 암 및 자가면역질환에서 활성화된 섬유아세포에서 과발현되는 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)에 특이적인 추적자로 개발됐다.
최근 연구자들은 68Ga-FAPI를 IgG4 관련 질병 및 류마티스 관절염에 적용한 기사를 발표했으며, 이는 특정 유형의 염증을 감지하는 데 FDG보다 더 민감하고 FAP 표적 PET/CT 이미징의 잠재적 유용성을 보여주었습니다. 근염의 질병 평가를 위해 최근 한 사례에서 보고되었습니다.
따라서 이 전향적 연구는 18F-FDG와 비교하여 진단, 골격근 침범, 심장 침범, 간질성 폐 질환 및 잠재적인 기저 암 검진을 포함한 질병 평가, 치료 및 예후에 대한 반응에 대한 68Ga-FAPI PET/CT의 유용성을 조사할 것입니다. PET/CT.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haojun Chen, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137166
- 이메일: leochen0821@foxmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuan Liu, MD
- 전화번호: 86 0592-2137749
- 이메일: liuyuan@xmu.edu.cn
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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수석 연구원:
- Yuan Liu, MD
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연락하다:
- Qiuwan Wu, PhD
- 전화번호: 86 0592-2137507
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수석 연구원:
- Haojun Chen, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 2017(ACR/EULAR 2017) 기준에 따른 근염 진단
- 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명 당시 18세 이상 75세 이하의 성인 남성 또는 여성.
- 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 참가자.
- 68Ga-FAPI 및 18F-FDG PET/CT는 2주 이내에 수행되었습니다.
제외 기준:
- 임신;
- 모유 수유
- FAPI에 대한 알려진 알레르기;
- 연구자의 의견에 따라 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-FAPI
68Ga-FAPI 주입 후 PET/CT 스캔 수행
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111-185 MBq(3-5 mCi) 68Ga-FAPI의 1회 투여량을 정맥 주사합니다.
68Ga-FAPI의 추적 용량은 골격근, 심장, 폐, 피부 및 잠재적 종양의 IIM 병변을 PET/CT로 영상화하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IIM 환자에서 68Ga-FAPI의 분포 패턴을 정의하기 위해
기간: 주사 후 60분
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근육, 심장, 폐 및 정상 배경 장기를 포함한 질병 조직에서 68Ga-FAPI 양전자 방출 단층 촬영(PET) 추적자 생체 분포를 정량화합니다.
68Ga-FAPI 양전자 방출 단층촬영(PET) 추적자 생체분포는 반정량적 분석(단위/계량 = 표준화된 흡수 값(SUV))으로 평가됩니다.
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주사 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68GA-FAPI의 섭취와 질병 활동과 관련된 기타 매개변수 간의 상관관계
기간: 30 일
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68Ga-FAPI의 표준화된 흡수 값(SUV)을 계산하고 병리학적 결과와 질병 활동과 관련된 매개변수 간의 상관관계를 분석했습니다.
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30 일
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68Ga-FAPI 및 질병 진행
기간: 최대 2년
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질병이 있는 조직에서 68Ga-FAPI 생체 분포가 치료 하에서 질병 진행과 연관될 수 있는지 여부를 평가합니다.
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최대 2년
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치료 반응
기간: 최대 2년
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질병 조직에서 68Ga-FAPI 흡수의 변화가 치료 후 질병 활동과 연관될 수 있는지 여부를 평가합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guixiu Shi, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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