오십견 환자의 어깨 기능, 삶의 질 및 초음파 매개변수에 대한 두 가지 다른 치료 프로토콜의 효과
2023년 10월 9일 업데이트: Fatmanur Yegin, Istanbul University
이 중재적 연구의 목표는 오십견 환자에서 두 가지 다른 주사 접근법의 결과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수압확장술이 관절내 코르티코스테로이드 주사보다 낫습니까?
- 임상의가 이 두 치료법 중에서 선택할 때 의사 결정을 안내하는 데 도움이 되는 예후 인자가 있습니까?
참가자는 주사(코르티코스테로이드 및 국소 마취제 단독 또는 하이드로확장-코르티코스테로이드 및 국소 마취제 + 멸균 식염수)를 받은 후 재활 프로그램을 따릅니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatmanur Yegin
- 전화번호: 0905462729955
- 이메일: fatmanur.yegin@istanbul.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오십견 진단 기준을 충족하는 환자
- 연구 참여에 동의
- 최소 3개월 동안 후속 조치를 취할 수 있는 기회를 가짐
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 지난 3개월 동안 어깨 주사의 역사
- 당뇨병
- 출혈 체질과 같은 주사 요법을 금하는 동반 질환의 존재
- 치료에 사용되는 약물에 대한 알레르기 또는 아나필락시스의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코르티코스테로이드 주사를 사용한 초음파 유도 수압확장술
초음파 유도하에 전방 접근법을 통해 어깨에 15ml 관절 내 주사 약제:
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초음파 유도하에 전방 접근법을 통해 어깨에 15ml 관절 내 주사
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활성 비교기: 블라인드 관절 내 코르티코 스테로이드 주사
후방 접근법을 통해 어깨에 5ml 관절 내 블라인드 주사 약제:
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5ml 블라인드 관절내 코르티코스테로이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 기준선 통증 점수의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월
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VAS에 따라 점수가 매겨진 통증; 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증) 사이
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기준선, 1주, 1개월, 3개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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0-10점; 0은 통증 및 장애가 없음을 의미하고 10은 최악의 통증 및 장애를 의미합니다.
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기준선, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가동범위(ROM)의 변화
기간: 기준선, 1주, 1개월, 3개월
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앉은 자세와 누운 자세에서 디지털 경사계로 평가한 어깨 움직임의 범위
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기준선, 1주, 1개월, 3개월
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초음파 매개변수
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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오구상완인대(CHL) 두께, 액와주머니(AP) 두께, 삼각근 탄성촬영(전방, 중방, 후방)
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기준선, 1개월, 3개월
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고유감각(능동위치감각-관절위치오차)
기간: 기준선, 3개월
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어깨 관절은 누운 자세에서 30도 굴곡 및 15도 내외회전 위치에 있으며, 환자에게 관절 위치를 지정하고 각도 오류를 기록합니다.
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기준선, 3개월
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어깨 힘
기간: 기준선, 3개월
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Cybex isokinetic dinamometer, 어깨 굴곡/신전 및 어깨 내/외회전 측정
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기준선, 3개월
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우울증 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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Beck's Depression Inventory로 측정(0~40), 0은 우울이 없음, 40은 심한 우울을 의미
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기준선, 1개월, 3개월
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삶의 질 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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SF-36(Short Form 36) 조사 항목, 0(최악)에서 100(최상) 사이
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기준선, 1개월, 3개월
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치료 만족도
기간: 3 개월
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전반적 개선 및 만족도 점수, 1에서 5 사이, 1은 매우 불만족, 5는 매우 만족
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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