Kahden eri hoitoprotokollan vaikutukset olkapään toimintaan, elämänlaatuun ja ultraääniparametreihin potilailla, joilla on jäätynyt olkapää
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fatmanur Yegin, Istanbul University
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri injektiomenetelmän tuloksia potilailla, joilla on jäätynyt olkapää. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko hydrodilataatio parempi kuin nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio?
- Onko olemassa prognostisia tekijöitä, jotka auttavat kliinikoita ohjaamaan päätöksentekoaan valitessaan näiden kahden hoidon välillä?
Osallistujat saavat injektion (kortikosteroidi ja paikallispuudutusaineet yksinään tai hydrodilataatiokortikosteroidin ja paikallispuudutuksen kanssa sekä steriili suolaliuos) ja sitten he noudattavat kuntoutusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatmanur Yegin
- Puhelinnumero: 0905462729955
- Sähköposti: fatmanur.yegin@istanbul.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät jäätyneen olkapään diagnostiset kriteerit
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Mahdollisuus seurata vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Aiemmat olkapään injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- Diabetes mellitus
- Muiden sairauksien esiintyminen, jotka estävät injektiohoidon, kuten verenvuotodiateesi
- Tunnettu allergia tai anafylaksia hoidossa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu hydrodilataatio kortikosteroidi-injektiolla
15 ml nivelensisäinen injektio olkapäähän anteriorisen lähestymisen kautta ultraääniohjauksessa Huumeet:
|
15 ml nivelensisäinen injektio olkapäähän anteriorisen lähestymisen kautta ultraääniohjauksessa
|
|
Active Comparator: Sokea nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio
5 ml nivelensisäinen sokea injektio olkapäähän posteriorisen lähestymisen kautta Huumeet:
|
5 ml sokea nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen kipupisteistä Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kipu pisteytetty VAS:n mukaan; välillä 0 (ei kipua) - 10 (pahin kipu)
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Tehty 0-10 ; 0 tarkoittaa, ettei kipua ja vammaisuutta ja 10 tarkoittaa pahinta kipua ja vammaa
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Hartioiden liikealue mitattuna digitaalisella kaltevuusmittarilla istuma- ja makuuasennossa
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Ultraääniparametrit
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Coracohumeral ligamentin (CHL) paksuus, kainalopussin (AP) paksuus, hartialihaksen elastografia (etu-, keski- ja takaosa)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Proprioseptio (aktiivisen asennon tunne - nivelen asennon virhe)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Olkanivel asetetaan 30 asteen taivutukseen ja 15 asteen sisäiseen ja ulkoiseen kiertoon makuuasennossa, potilasta pyydetään asettamaan nivelet ja virheet asteina
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Hartioiden vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Mitattu cybex-isokineettisellä dinamometrillä, olkapään taivutuksella/-ojennuksella ja olkapään sisäisellä/ulkoisella kiertoliikkeellä
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutokset masennuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukautta, 3 kuukautta
|
mitattuna Beckin masennuskartalla (0 - 40), 0 tarkoittaa, ettei masennusta ja 40 tarkoittaa vakavaa masennusta
|
Perustaso, 1 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatupisteiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Kohteet SF-36 (lyhyt lomake 36) kyselystä, välillä 0 (huonoin) - 100 (paras)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen kehitys ja tyytyväisyyspisteet, 1–5, 1 erittäin tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .