오렌지파크 CMS 패혈증 핵심대책 개선을 위한 병원 외 질적 개선 연구
2023년 7월 17일 업데이트: Orange Park Medical Center
이 품질 개선 연구의 목표는 prehospital 간격에서 패혈증이 의심되는 환자에서 결정질 정맥 내 주입을 위한 수동 급속 수액 주입기(RFI) 통합의 영향을 측정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입이 수액 투여의 적시성에 영향을 줍니까?
- 개입이 CMS 패혈증 번들 치료 측정 준수에 영향을 줍니까?
- 개입이 치료 과정과 결과에 영향을 줍니까?
- 부작용이 있습니까?
연구자들은 이 개입을 보다 일반적인 중력 또는 압력 주입 백 결정질 주입의 사용과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Orange Park Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구에 참여한 4개의 구조대 중 하나에 의해 연구 병원의 응급실로 이송된 패혈증 경고 기준을 충족하는 환자. 패혈증 경고는 환자가 감염이 의심되고 다음 중 2개 이상인 경우로 정의됩니다. (a) 체온 > 38° C(100.4° F) 또는 < 36° C(96.8° F), (b) 호흡수 > 20 호흡/분 또는 호기말 이산화탄소(ETCO2) ≤ 25mmHg, 또는 (c) 심박수 > 90회/분
제외 기준:
- 병원 전 외상
- 패혈증 경고 신호를 보내기 전에 병원 전 심정지
- 시설간 이전
- 의료 시설(예: 진료소 또는 진료소)에서 긴급 이송
- 응급 의료 서비스가 도착하기 전에 의사의 개입
- 주문을 소생시키지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후 단계: Prehospital 의심 패 혈 증 프로토콜에 급속 수액 주입 장치의 통합
정맥내 결정질 주입 급속 수액 주입 장치를 지정하는 수정된 프로토콜.
프로토콜에는 패혈증 경고 기준을 충족하는 환자의 경우 EMS가 기본적인 의료 서비스, 산소, 12-리드 심전도, IV 카테터 배치 시도 및 30mL/kg의 수액 투여를 시작한다고 명시되어 있습니다.
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정맥내 결정질 주입 급속 수액 주입 장치를 지정하는 수정된 프로토콜.
프로토콜에는 패혈증 경고 기준을 충족하는 환자의 경우 EMS가 기본적인 의료 서비스, 산소, 12-리드 심전도, IV 카테터 배치 시도 및 30mL/kg의 수액 투여를 시작한다고 명시되어 있습니다.
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활성 비교기: 단계 전: 기존의 Prehospital 의심되는 패혈증 프로토콜
중력 또는 가압 백을 통한 정맥 내 결정질 주입을 사용하는 기존 프로토콜.
프로토콜에는 패혈증 경고 기준을 충족하는 환자의 경우 EMS가 기본적인 의료 서비스, 산소, 12-리드 심전도, IV 카테터 배치 시도 및 30mL/kg의 수액 투여를 시작한다고 명시되어 있습니다.
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중력 또는 가압 백을 통한 정맥 내 결정질 주입을 사용하는 기존 프로토콜.
프로토콜에는 패혈증 경고 기준을 충족하는 환자의 경우 EMS가 기본적인 의료 서비스, 산소, 12-리드 심전도, IV 카테터 배치 시도 및 30mL/kg의 수액 투여를 시작한다고 명시되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증이 의심되는 환자에 대한 CMS 3시간 패혈증 번들 기준(SEP-1) 준수율
기간: ED 도착 3시간 후 평가
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Centers for Medicare and Medicaid Services(CMS) 병원 입원 환자 품질 측정에 대한 사양 매뉴얼 버전 5.9에 따라 정의됩니다.
"제시 시간" 또는 "시간 제로"는 응급실에서 분류 시간으로 정의되었습니다.
연구에 등록된 모든 환자는 측정 포함/제외 기준을 적용하지 않고 측정 순응도에 대해 평가되었습니다.
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ED 도착 3시간 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 또는 1시간에 > 4mmol/L의 젖산염 수준에 대한 30mL/kg 결정질 주입의 백분율 달성
기간: ED 도착 1시간 후 평가
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병원 전 및 ED 기반 결정질 수액 주입의 합을 기준으로 주입량 충족 여부를 이분법적으로 측정
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ED 도착 1시간 후 평가
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ED 도착 시간까지 주입된 정맥내 결정체의 총량
기간: ED 도착 전 3시간 동안 EMS로 치료를 받는 동안.
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ED 도착 전 3시간 동안 EMS로 치료를 받는 동안.
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ED 도착 후 1시간까지 주입된 정맥내 결정체의 총량
기간: ED 도착 1시간 후 평가
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ED 도착 1시간 후 평가
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ED 도착 후 3시간까지 주입된 정맥내 결정체의 총량
기간: ED 도착 3시간 후 평가
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ED 도착 3시간 후 평가
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ED 도착 후 1시간까지 ED에 주입된 정맥내 결정질의 총량
기간: ED 도착 1시간 후 평가
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ED 도착 1시간 후 평가
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ED 도착 후 3시간까지 ED에 주입된 정맥내 결정질의 총량
기간: ED 도착 3시간 후 평가
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ED 도착 3시간 후 평가
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중환자실 치료를 받는 연구 참여자의 비율
기간: 인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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인덱스 ED 방문 중 입원 처분을 받은 연구 참여자의 비율
기간: 인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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ED 도착 후 처음 24시간 이내에 지정된 생명 유지 개입을 받는 등록자의 비율
기간: ED 도착 후 24시간에 평가
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지정된 생명 유지 개입은 기계적 환기, 승압기 사용, 심폐소생술, 외과적 개입이었습니다.
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ED 도착 후 24시간에 평가
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병원 내 사망을 경험한 등록자의 비율
기간: 인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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ED 총 체류 기간
기간: 인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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ED 임상의의 문서화된 배치 시간과 환자의 도착 시간 사이의 시차로 작동됩니다.
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인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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총 입원 기간
기간: 인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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인덱스 응급실 방문의 처분으로 병원에 입원한 사람들 중.
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인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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중환자실 총 체류 기간
기간: 인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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인덱스 급성 치료 에피소드에서 퇴원을 통해 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin P Wegman, MD, PhD, Orange Park Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .