수정된 ERAS 프로토콜이 충수 절제술을 받은 소아 환자의 임상 결과에 미치는 영향
2025년 9월 30일 업데이트: Buket MERAL, Karadeniz Technical University
맹장염이 있는 소아의 환자 결과에 대한 수술 프로토콜 기반 치료 후 향상된 회복 효과: 무작위 대조 시험
급성 맹장염은 전 세계적으로 1,500만 건 이상의 사례가 보고된 가장 흔한 복부 응급 상황입니다.
충수 절제술은 안전한 수술 절차로 간주되지만 합병증 발생률은 최대 10%입니다.
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)는 수술 후 환자 결과를 개선하기 위한 지침을 개발했습니다.
수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간에 20개 이상의 개입으로 구성된 이 프로토콜은 환자의 안전을 위험에 빠뜨리지 않고 수술 환자에게 제공되는 다학제적 치료로 조기 퇴원이 가능할 수 있음을 보여줍니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
맹장염은 일반적인 임상 상태이며 종종 응급 치료가 필요합니다.
충수 절제술은 안전한 수술 절차이지만 합병증의 위험이 있습니다.
통증은 특히 수술 후 기간에 일반적이며 관리 부족으로 인해 동원 및 경구 섭취 지연, 회복 지연 및 입원 기간 연장이 발생합니다.
그러나 통증, 메스꺼움-구토, 갈증, 두려움 및 스트레스는 수술 전후 관리로 관리할 수 있습니다.
또한 ERAS 프로토콜에 따라 제공되는 치료는 입원 기간을 단축시키는 것으로 보고됩니다.
이와 관련하여 본 연구의 목적은 ERAS 프로토콜 기반 치료가 충수 절제술을 받을 예정인 소아의 입원 기간에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
수술 후 통증 수준, 스트레스 및 두려움 수준, 최초 동원까지의 시간, 고창, 배변 및 구강 섭취, 메스꺼움, 갈증이 이 연구의 2차 결과였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon
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Trabzon, Trabzon, 터키 (Türkiye), 61080
- Karadeniz Technical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥6세 및 ≤18세, 소녀 또는 소년
- 충수 절제술을 받았다
- 지역/국가 윤리 위원회의 서면 동의서 또는 요건
제외 기준:
- ASA(미국 마취학회, ASA) 점수 ≥ 3
- 이동 및 경구 수유를 방해할 수 있는 동반 질환/금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어 그룹
이 그룹의 환자는 연구가 수행될 클리닉의 관행에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 메라스 그룹
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환자와 부모의 교육 및 상담
비위관 카테터, 배액관 및 요도 카테터의 사용을 피하거나 가능한 한 빨리 제거합니다.
수술 후 장운동 촉진
수술 후 초기에 경구 섭취 시작
수술 후 IV 수액 주입을 줄여 환자의 조기 제거
수술 후 기간에 환자의 조기 동원 개시
오피오이드 사용 감소 및 통증 관리 보장
메스꺼움 및 구토 예방 조치 시행
갈증 관리
두려움과 스트레스 관리에 권장되는 비약물적 중재 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 종료부터 병원 퇴원까지 최대 10 일
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수술 후 입원 기간은 몇 시간 내에 계산됩니다.
점수가 높을수록 방전 지연이 나타납니다.
이것은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 종료부터 병원 퇴원까지 최대 10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 퇴원 후 30일까지
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수술 후 경미한 합병증과 주요 합병증이 기록됩니다.
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퇴원 후 30일까지
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재입학
기간: 퇴원 후 30일까지
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병원 재입원은 시간 단위로 기록됩니다.
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퇴원 후 30일까지
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수술 후 갈증
기간: 첫 경구섭취까지, 평균 2일
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수술 후 갈증은 Numeric Thirst Scale로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 심하고 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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첫 경구섭취까지, 평균 2일
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최초 동원 시간
기간: 첫 동원까지 평균 12시간
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수술 후 동원의 첫 번째 시간은 시간 단위로 기록됩니다.
점수가 높을수록 동원이 지연되었음을 나타냅니다.
이것은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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첫 동원까지 평균 12시간
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첫 배변 시간
기간: 첫 배변까지, 평균 3일
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수술 후 배변의 첫 번째 시간은 시간 단위로 기록됩니다.
점수가 높을수록 배변 지연을 나타냅니다.
이것은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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첫 배변까지, 평균 3일
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수술 후 통증
기간: 환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일 0 일)에 5 회 평가, 약 4-6 시간마다
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수술 후 통증은 숫자 통증 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증이 심하고 결과가 악화됩니다
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환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일 0 일)에 5 회 평가, 약 4-6 시간마다
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수술 후 두려움
기간: 환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일)에 2 회 평가, 약 12 시간마다
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수술 후 두려움은 어린이의 두려움 척도로 평가 될 것입니다.
점수가 높으면 더 심한 두려움, 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일)에 2 회 평가, 약 12 시간마다
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수술 후 불안
기간: 환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일)에 2 회 평가, 약 12 시간마다
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수술 후 불안은 어린이의 국가 불안으로 평가 될 것입니다.
점수가 높을수록 불안이 심하고 결과가 나빠집니다.
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환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일)에 2 회 평가, 약 12 시간마다
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수술 후 메스꺼움
기간: 환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일 0 일)에 5 회 평가, 약 4-6 시간마다
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수술 후 메스꺼움은 Baxter Retching Faces 규모로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 자료, 결과가 나빠집니다
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환자 각성 후 수술 당일 (수술 후 0 일 0 일)에 5 회 평가, 약 4-6 시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Buket MERAL, Msc, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KaradenizTU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 기사에보고 된 결과의 기초를 형성하는 정보를 확인한 개별 참가자 데이터는 기사를 발표 한 후 6-12 개월 후에 해당 저자에게 합리적인 요청을 받으면 제공 될 것입니다.
연구원들은 해당 저자에게 연락하여 데이터에 대한 액세스를 요청해야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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