Efeito do protocolo ERAS modificado nos resultados clínicos em pacientes pediátricos com apendicectomia
30 de setembro de 2025 atualizado por: Buket MERAL, Karadeniz Technical University
Efeito da recuperação aprimorada após cuidados baseados em protocolo de cirurgia nos resultados de pacientes em crianças com apendicite: um estudo controlado randomizado
A apendicite aguda é a emergência abdominal mais comum, com mais de 15 milhões de casos relatados em todo o mundo.
Embora a apendicectomia seja considerada um procedimento cirúrgico seguro, a incidência de complicações é de até 10%.
O Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) desenvolveu diretrizes para melhorar os resultados pós-operatórios dos pacientes.
O protocolo, que consiste em mais de 20 intervenções nos períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório, mostra que a alta precoce pode ser possível com atendimento multidisciplinar ao paciente cirúrgico sem colocar em risco a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Educação e aconselhamento
- Outro: Evitar o uso de cateteres nasogástricos, drenos e cateteres urinários
- Outro: Estimulação da motilidade intestinal no pós-operatório
- Outro: Início da ingestão oral no pós-operatório imediato
- Outro: Remoção precoce do paciente reduzindo a infusão intravenosa de fluidos no pós-operatório
- Outro: Início da mobilização precoce do paciente no pós-operatório
- Outro: Reduzir o uso de opioides e garantir o controle da dor
- Outro: Implementar profilaxia para náuseas e vômitos
- Outro: Gestão de sede
- Outro: Gestão do medo e do stress
Descrição detalhada
A apendicite é uma condição clínica comum e muitas vezes requer tratamento de emergência.
Embora a apendicectomia seja um procedimento cirúrgico seguro, existe o risco de complicações.
A dor é comum, principalmente no período pós-operatório, e a falta de manejo dos cuidados leva ao retardo na mobilização e ingestão oral, retardo na recuperação e prolongamento do tempo de internação.
No entanto, dor, náuseas e vômitos, sede, medo e estresse podem ser controlados com cuidados perioperatórios.
Além disso, relata-se que a assistência prestada com base no protocolo ERAS encurta o tempo de internação.
Nesse sentido, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito dos cuidados baseados no protocolo ERAS no tempo de internação de crianças que planejavam se submeter a apendicectomia.
Nível de dor pós-operatória, nível de estresse e medo, tempo para a primeira mobilização, flatulência, defecação e ingestão oral, náusea e sede foram os desfechos secundários deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Trabzon
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Trabzon, Trabzon, Turquia (Türkiye), 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥6 anos e ≤18 anos, meninas ou meninos
- Foi submetido a apendicectomia
- Consentimento informado por escrito ou requisitos do comitê de ética local/nacional
Critério de exclusão:
- Pontuação ASA (American Society of Anesthesiologists, ASA) ≥ 3
- Qualquer comorbidade/contraindicação que possa impedir a mobilização e alimentação oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de atendimento padrão
Os pacientes deste grupo receberão atendimento padrão de acordo com as práticas da clínica onde o estudo será conduzido.
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Experimental: Grupo Meras
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Educação e aconselhamento de pacientes e seus pais
Evitar o uso de cateteres nasogástricos, drenos e cateteres urinários ou/e retirá-los o mais precocemente possível
Estimulação da motilidade intestinal no pós-operatório
Início da ingestão oral no pós-operatório imediato
Remoção precoce do paciente reduzindo a infusão intravenosa de fluidos no pós-operatório
Início da mobilização precoce do paciente no pós-operatório
Reduzir o uso de opioides e garantir o controle da dor
Implementar profilaxia para náuseas e vômitos
Gestão de sede
Uso de intervenções não farmacológicas recomendadas no manejo do medo e do estresse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração pós -operatória de estadia hospitalar
Prazo: Desde o final da cirurgia até a alta hospitalar, até 10 dias
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A duração pós -operatória da internação será calculada em horas.
Pontuações mais altas indicam descarga tardia.
Isso significa um resultado pior.
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Desde o final da cirurgia até a alta hospitalar, até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: até 30 dias após a alta
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As complicações menores e maiores pós-operatórias serão registradas.
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até 30 dias após a alta
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Readmissão
Prazo: até 30 dias após a alta
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A readmissão no hospital será registrada em horas.
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até 30 dias após a alta
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Sede pós-operatória
Prazo: até a primeira ingestão oral, em média 2 dias
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A sede pós-operatória será avaliada com Escala Numérica de Sede.
Pontuações mais altas significam dor mais intensa, pior resultado.
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até a primeira ingestão oral, em média 2 dias
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Hora da primeira mobilização
Prazo: até a primeira mobilização, em média 12 horas
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O primeiro tempo de mobilização pós-operatória será registrado em horas.
Pontuações mais altas indicam mobilização atrasada.
Isso significa um resultado pior.
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até a primeira mobilização, em média 12 horas
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Hora da primeira defecação
Prazo: até a primeira defecação, em média 3 dias
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A primeira vez de defecação pós-operatória será registrada em horas.
Pontuações mais altas indicam defecação atrasada.
Isso significa um resultado pior.
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até a primeira defecação, em média 3 dias
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Dor pós -operatória
Prazo: Avaliado 5 vezes no dia da cirurgia (dia pós-operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 4-6 horas
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A dor pós -operatória será avaliada com a escala numérica da dor.
Pontuações mais altas significam dor mais grave, resultado pior
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Avaliado 5 vezes no dia da cirurgia (dia pós-operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 4-6 horas
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Medo pós -operatório
Prazo: Avaliado 2 vezes no dia da cirurgia (dia pós -operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 12 horas
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O medo pós -operatório será avaliado com a escala de medo das crianças.
Pontuações mais altas significam medo mais grave, pior resultado.
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Avaliado 2 vezes no dia da cirurgia (dia pós -operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 12 horas
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Ansiedade pós -operatória
Prazo: Avaliado 2 vezes no dia da cirurgia (dia pós -operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 12 horas
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A ansiedade pós -operatória será avaliada com a ansiedade do estado das crianças.
Pontuações mais altas significam ansiedade mais grave, pior resultado.
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Avaliado 2 vezes no dia da cirurgia (dia pós -operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 12 horas
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Náusea-vomitação pós-operatória
Prazo: Avaliado 5 vezes no dia da cirurgia (dia pós-operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 4-6 horas
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A náusea-vomitação pós-operatória será avaliada com a escala de faces de recompensa Baxter.
Pontuações mais altas significam nause mais grave, resultado pior
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Avaliado 5 vezes no dia da cirurgia (dia pós-operatório) após o despertar do paciente, aproximadamente a cada 4-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Buket MERAL, Msc, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Intestinais
- Infecções
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Vômito
- Apendicite
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Equipamentos e suprimentos
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Comunitária
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Serviços de Saúde Mental
- Cateteres
- Status educacional
- Drenagem
- Aconselhamento
- Cateteres urinários
Outros números de identificação do estudo
- KaradenizTU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes, com a identificação de informações ocultos, formando a base dos resultados relatados neste artigo, serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao autor correspondente de 6 a 12 meses após a publicação do artigo.
Os pesquisadores devem entrar em contato com o autor correspondente para solicitar o acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .