Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aangepast ERAS-protocol op klinische resultaten bij pediatrische patiënten met appendectomie

5 maart 2024 bijgewerkt door: Buket MERAL, Karadeniz Technical University

Effect van verbeterd herstel na chirurgie Protocolgebaseerde zorg op patiëntresultaten bij kinderen met blindedarmontsteking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Acute appendicitis is de meest voorkomende abdominale noodsituatie met meer dan 15 miljoen gerapporteerde gevallen wereldwijd. Hoewel appendectomie als een veilige chirurgische procedure wordt beschouwd, is de incidentie van complicaties tot 10%. De Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) heeft richtlijnen ontwikkeld om de postoperatieve patiëntresultaten te verbeteren. Het protocol, dat bestaat uit meer dan 20 interventies in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve periode, laat zien dat vroegtijdig ontslag mogelijk is met multidisciplinaire zorg voor chirurgische patiënten zonder de veiligheid van de patiënt in gevaar te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Blindedarmontsteking is een veel voorkomende klinische aandoening en vereist vaak een spoedbehandeling. Hoewel appendectomie een veilige chirurgische ingreep is, bestaat er een risico op complicaties. Pijn komt vaak voor, vooral in de postoperatieve periode, en het gebrek aan zorgmanagement leidt tot vertraagde mobilisatie en orale inname, vertraagd herstel en verlengde ziekenhuisopname. Pijn, misselijkheid, braken, dorst, angst en stress kunnen echter worden behandeld met perioperatieve zorg. Daarnaast wordt gerapporteerd dat de geleverde zorg op basis van het ERAS-protocol de opnameduur verkort. In dit opzicht was het doel van deze studie om het effect van op het ERAS-protocol gebaseerde zorg te onderzoeken op de duur van het ziekenhuisverblijf van kinderen die een appendectomie zouden ondergaan. Postoperatief pijnniveau, stress- en angstniveau, tijd tot eerste mobilisatie, winderigheid, ontlasting en orale inname, misselijkheid en dorst waren de secundaire uitkomsten van deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Werving
        • Karadeniz Technical University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Birsen Mutlu, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hatice Sonay Yalcın Cömert, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥6 jaar en ≤18 jaar, meisjes of jongens
  • Appendectomie ondergaan
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming of vereisten van lokale/nationale ethische commissie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-score (American Society of Anesthesiologists, ASA) van ≥ 3
  • Elke comorbiditeit/contra-indicatie die mobilisatie en orale voeding kan voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mERAS Groep
  • Voorlichting en begeleiding van patiënten en hun ouders
  • Vermijd het gebruik van nasogastrische katheters, drains en urinekatheters en/of verwijder ze zo snel mogelijk
  • Stimulatie van de darmmotiliteit in de postoperatieve periode
  • Start van orale inname in de vroege postoperatieve periode
  • Vroegtijdige verwijdering van de patiënt door postoperatieve IV-vloeistofinfusie te verminderen
  • Initiatie van vroege mobilisatie van de patiënt in de postoperatieve periode
  • Het gebruik van opioïden verminderen en zorgen voor pijnbeheersing
  • Implementeer misselijkheid en braken profylaxe
  • Beheer van dorst
  • Beheer van angst en stress
Ander: Onderwijs en advisering
Voorlichting en begeleiding van patiënten en hun ouders
Ander: Vermijd het gebruik van nasogastrische katheters, drains en urinekatheters
Vermijd het gebruik van nasogastrische katheters, drains en urinekatheters en/of verwijder ze zo snel mogelijk
Ander: Stimulatie van de darmmotiliteit in de postoperatieve periode
Stimulatie van de darmmotiliteit in de postoperatieve periode
Ander: Start van orale inname in de vroege postoperatieve periode
Start van orale inname in de vroege postoperatieve periode
Ander: Vroegtijdige verwijdering van de patiënt door postoperatieve IV-vloeistofinfusie te verminderen
Vroegtijdige verwijdering van de patiënt door postoperatieve IV-vloeistofinfusie te verminderen
Ander: Initiatie van vroege mobilisatie van de patiënt in de postoperatieve periode
Initiatie van vroege mobilisatie van de patiënt in de postoperatieve periode
Ander: Het gebruik van opioïden verminderen en zorgen voor pijnbeheersing
Het gebruik van opioïden verminderen en zorgen voor pijnbeheersing
Ander: Implementeer misselijkheid en braken profylaxe
Implementeer misselijkheid en braken profylaxe
Ander: Beheer van dorst
Beheer van dorst
Ander: Beheer van angst en stress
Gebruik van aanbevolen niet-medicamenteuze interventies bij het beheersen van angst en stress
Geen tussenkomst: Standaard Zorggroep
Patiënten in deze groep krijgen standaardzorg volgens de praktijken van de kliniek waar het onderzoek zal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 2 weken
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt berekend in uren. Hogere scores duiden op een vertraagde ontlading. Dit betekent een slechter resultaat.
tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
Postoperatieve kleine en grote complicaties worden geregistreerd.
tot 30 dagen na ontslag
Heropname
Tijdsspanne: tot 30 dagen na ontslag
Heropname in het ziekenhuis wordt in uren geregistreerd.
tot 30 dagen na ontslag
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 2 weken
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met Numeric Pain Scale. Hogere scores betekenen meer ernstige pijn, slechter resultaat
tot 2 weken
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: tot 2 weken
Postoperatieve angst wordt geëvalueerd met de Children's Fear Scale. Hogere scores betekenen meer ernstige pijn, slechter resultaat.
tot 2 weken
Postoperatieve angst
Tijdsspanne: tot 2 weken
Postoperatieve angst wordt geëvalueerd met Children's State Anxiety. Hogere scores betekenen meer ernstige pijn, slechter resultaat.
tot 2 weken
Postoperatieve misselijkheid-braken
Tijdsspanne: tot 2 weken
Postoperatieve misselijkheid en braken wordt beoordeeld met de Baxter kokhalzende schaal. Hogere scores betekenen meer ernstige pijn, slechter resultaat
tot 2 weken
Postoperatieve dorst
Tijdsspanne: tot de eerste orale inname gemiddeld 2 dagen
Postoperatieve dorst wordt geëvalueerd met Numeric Thirst Scale. Hogere scores betekenen meer ernstige pijn, slechter resultaat.
tot de eerste orale inname gemiddeld 2 dagen
Tijd van eerste mobilisatie
Tijdsspanne: tot de eerste mobilisatie gemiddeld 12 uur
De eerste tijd van postoperatieve mobilisatie wordt in uren geregistreerd. Hogere scores duiden op vertraagde mobilisatie. Dit betekent een slechter resultaat.
tot de eerste mobilisatie gemiddeld 12 uur
Tijd van eerste ontlasting
Tijdsspanne: tot de eerste ontlasting, gemiddeld 3 dagen
De eerste keer van postoperatieve ontlasting wordt in uren geregistreerd. Hogere scores duiden op vertraagde ontlasting. Dit betekent een slechter resultaat.
tot de eerste ontlasting, gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Buket MERAL, Msc, Karadeniz Technical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KaradenizTU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Onderwijs en advisering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren