Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av modifierat ERAS-protokoll på kliniska resultat hos pediatriska patienter med appendektomi

5 mars 2024 uppdaterad av: Buket MERAL, Karadeniz Technical University

Effekten av förbättrad återhämtning efter operationsprotokollbaserad vård på patientresultat hos barn med blindtarmsinflammation: en randomiserad kontrollerad studie

Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste nödsituationen i buken med mer än 15 miljoner fall rapporterade över hela världen. Även om blindtarmsoperation anses vara ett säkert kirurgiskt ingrepp, är förekomsten av komplikationer upp till 10 %. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) har utvecklat riktlinjer för att förbättra postoperativa patientresultat. Protokollet, som består av mer än 20 insatser i den preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioden, visar att tidig utskrivning kan vara möjlig med multidisciplinär vård som ges till operationspatienter utan att riskera patientsäkerheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blindtarmsinflammation är ett vanligt kliniskt tillstånd och kräver ofta akut behandling. Även om blindtarmsoperation är ett säkert kirurgiskt ingrepp finns det en risk för komplikationer. Smärta är vanligt, särskilt under den postoperativa perioden, och bristen på vårdhantering leder till försenad mobilisering och oralt intag, försenad återhämtning och förlängd sjukhusvistelse. Däremot kan smärta, illamående-kräkningar, törst, rädsla och stress hanteras med perioperativ vård. Dessutom rapporteras att den vård som ges utifrån ERAS-protokollet förkortar sjukhusvistelsen. I detta avseende var syftet med denna studie att undersöka effekten av ERAS-protokollbaserad vård på sjukhusvistelsen för barn som var planerade att genomgå blindtarmsoperation. Postoperativ smärtnivå, stress- och rädslanivå, tid till första mobilisering, flatulens, avföring och oralt intag, illamående, törst var de sekundära resultaten av denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Rekrytering
        • Karadeniz Technical University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Birsen Mutlu, PhD
        • Underutredare:
          • Hatice Sonay Yalcın Cömert, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥6 år och ≤18 år, flickor eller pojkar
  • Genomgick blindtarmsoperation
  • Skriftligt informerat samtycke eller krav från lokal/nationell etisk kommitté

Exklusions kriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists, ASA) poäng på ≥ 3
  • Alla samsjukligheter/kontraindikationer som kan förhindra mobilisering och oral matning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mERAS Group
  • Utbildning och rådgivning av patienter och deras föräldrar
  • Undvika användningen av nasogastriska katetrar, avlopp och urinkatetrar eller/och ta bort dem så tidigt som möjligt
  • Stimulering av tarmmotilitet i den postoperativa perioden
  • Initiering av oralt intag i tidig postoperativ period
  • Tidig borttagning av patienten genom att minska postoperativ IV vätskeinfusion
  • Initiering av tidig mobilisering av patienten i den postoperativa perioden
  • Minska opioidanvändning och säkerställa smärtbehandling
  • Genomför profylax mot illamående och kräkningar
  • Hantering av törstiga
  • Hantering av rädsla och stress
Övrig: Utbildning och rådgivning
Utbildning och rådgivning av patienter och deras föräldrar
Övrig: Undvik användning av nasogastriska katetrar, avlopp och urinkatetrar
Undvika användningen av nasogastriska katetrar, avlopp och urinkatetrar eller/och ta bort dem så tidigt som möjligt
Övrig: Stimulering av tarmmotilitet i den postoperativa perioden
Stimulering av tarmmotilitet i den postoperativa perioden
Övrig: Initiering av oralt intag i tidig postoperativ period
Initiering av oralt intag i tidig postoperativ period
Övrig: Tidig borttagning av patienten genom att minska postoperativ IV vätskeinfusion
Tidig borttagning av patienten genom att minska postoperativ IV vätskeinfusion
Övrig: Initiering av tidig mobilisering av patienten i den postoperativa perioden
Initiering av tidig mobilisering av patienten i den postoperativa perioden
Övrig: Minska opioidanvändning och säkerställa smärtbehandling
Minska opioidanvändning och säkerställa smärtbehandling
Övrig: Genomför profylax mot illamående och kräkningar
Genomför profylax mot illamående och kräkningar
Övrig: Hantering av törstiga
Hantering av törstiga
Övrig: Hantering av rädsla och stress
Användning av rekommenderade icke-farmakologiska insatser för att hantera rädsla och stress
Inget ingripande: Standard Care Group
Patienter i denna grupp kommer att få standardvård enligt praxis på den klinik där studien kommer att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 2 veckor
Längden på sjukhusvistelsen kommer att beräknas i timmar. Högre poäng indikerar försenad urladdning. Detta innebär ett sämre resultat.
upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
Postoperativa mindre och större komplikationer kommer att registreras.
upp till 30 dagar efter utskrivning
Återintagande
Tidsram: upp till 30 dagar efter utskrivning
Återinläggning på sjukhuset kommer att registreras om timmar.
upp till 30 dagar efter utskrivning
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 2 veckor
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med Numeric Pain Scale. Högre poäng betyder svårare smärta, sämre resultat
upp till 2 veckor
Postoperativ rädsla
Tidsram: upp till 2 veckor
Postoperativ rädsla kommer att utvärderas med Children's Fear Scale. Högre poäng betyder svårare smärta, sämre resultat.
upp till 2 veckor
Postoperativ ångest
Tidsram: upp till 2 veckor
Postoperativ ångest kommer att utvärderas med Children's State Anxiety. Högre poäng betyder svårare smärta, sämre resultat.
upp till 2 veckor
Postoperativa illamående-kräkningar
Tidsram: upp till 2 veckor
Postoperativa illamående-kräkningar kommer att utvärderas med Baxter Retching Faces Scale. Högre poäng betyder svårare smärta, sämre resultat
upp till 2 veckor
Postoperativ törst
Tidsram: upp till det första orala intaget, i genomsnitt 2 dagar
Postoperativ törst kommer att utvärderas med Numeric Thirst Scale. Högre poäng betyder svårare smärta, sämre resultat.
upp till det första orala intaget, i genomsnitt 2 dagar
Tidpunkt för första mobilisering
Tidsram: fram till den första mobiliseringen, i genomsnitt 12 timmar
Den första tiden för postoperativ mobilisering kommer att registreras i timmar. Högre poäng indikerar försenad mobilisering. Detta innebär ett sämre resultat.
fram till den första mobiliseringen, i genomsnitt 12 timmar
Tidpunkt för första avföring
Tidsram: upp till den första avföringen, i genomsnitt 3 dagar
Den första tiden för postoperativ avföring kommer att registreras i timmar. Högre poäng indikerar försenad avföring. Detta innebär ett sämre resultat.
upp till den första avföringen, i genomsnitt 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Utredare

  • Huvudutredare: Buket MERAL, Msc, Karadeniz Technical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KaradenizTU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Utbildning och rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera