Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modificeret ERAS-protokol på kliniske resultater hos pædiatriske patienter med appendektomi

30. september 2025 opdateret af: Buket MERAL, Karadeniz Technical University

Effekt af forbedret restitution efter kirurgi Protokolbaseret pleje på patientresultater hos børn med blindtarmsbetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige abdominale nødsituation med mere end 15 millioner tilfælde rapporteret over hele verden. Selvom blindtarmsoperation betragtes som en sikker kirurgisk procedure, er forekomsten af ​​komplikationer op til 10 %. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) har udviklet retningslinjer for at forbedre postoperative patientresultater. Protokollen, som består af mere end 20 interventioner i den præoperative, intraoperative og postoperative periode, viser, at tidlig udskrivning kan være mulig med multidisciplinær pleje til kirurgiske patienter uden at risikere patientsikkerheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blindtarmsbetændelse er en almindelig klinisk tilstand og kræver ofte akut behandling. Selvom blindtarmsoperation er en sikker kirurgisk procedure, er der risiko for komplikationer. Smerter er almindelige, især i den postoperative periode, og den manglende plejebehandling fører til forsinket mobilisering og oral indtagelse, forsinket bedring og længere indlæggelsestid. Smerter, kvalme-opkastning, tørst, frygt og stress kunne dog håndteres med perioperativ behandling. Derudover forlyder det, at den pleje, der ydes baseret på ERAS-protokollen, forkorter indlæggelsestiden. I denne henseende var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​ERAS protokolbaseret pleje på længden af ​​hospitalsophold hos børn, der var planlagt til at gennemgå blindtarmsoperation. Postoperativt smerteniveau, stress- og frygtniveau, tid til første mobilisering, flatulens, afføring og oralt indtag, kvalme, tørst var de sekundære resultater af denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Tyrkiet (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥6 år og ≤18 år, piger eller drenge
  • Gennemgået blindtarmsoperation
  • Skriftligt informeret samtykke eller krav fra lokal/national etisk komité

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists, ASA) score på ≥ 3
  • Enhver komorbiditet/kontraindikation, der kan forhindre mobilisering og oral fodring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standart Plejegruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage standardbehandling i henhold til praksis på den klinik, hvor undersøgelsen vil blive udført.
Eksperimentel: MERAS -gruppe
  • Uddannelse og rådgivning af patienter og deres forældre
  • Undgå brugen af ​​nasogastriske katetre, afløb og urinkatetre eller/og fjernelse af dem så tidligt som muligt
  • Stimulering af tarmmotilitet i den postoperative periode
  • Initiering af oral indtag i den tidlige postoperative periode
  • Tidlig fjernelse af patienten ved at reducere postoperativ IV -væskeinfusion
  • Initiering af tidlig mobilisering af patienten i den postoperative periode
  • Tilvejebringelse af smertehåndtering med opioidbegrænsende farmakologiske og ikke-farmakologiske interventioner
  • Ikke-farmakologiske interventioner i forvaltningskvalme og opkast
  • Håndtering af tørstig gennem ikke-farmakologiske interventioner
  • Håndtering af frygt og angst gennem ikke-farmakologiske interventioner
Andet: Uddannelse og rådgivning
Uddannelse og rådgivning af patienter og deres forældre
Andet: Undgå brug af nasogastriske katetre, dræn og urinkatetre
Undgå brug af nasogastriske katetre, dræn og urinkatetre eller/og fjernelse af dem så tidligt som muligt
Andet: Stimulering af tarmmotilitet i den postoperative periode
Stimulering af tarmmotilitet i den postoperative periode
Andet: Påbegyndelse af oral indtagelse i den tidlige postoperative periode
Påbegyndelse af oral indtagelse i den tidlige postoperative periode
Andet: Tidlig fjernelse af patienten ved at reducere postoperativ IV væskeinfusion
Tidlig fjernelse af patienten ved at reducere postoperativ IV væskeinfusion
Andet: Påbegyndelse af tidlig mobilisering af patienten i den postoperative periode
Påbegyndelse af tidlig mobilisering af patienten i den postoperative periode
Andet: Reduktion af opioidbrug og sikring af smertebehandling
Reduktion af opioidbrug og sikring af smertebehandling
Andet: Implementer kvalme og opkastningsprofylakse
Implementer kvalme og opkastningsprofylakse
Andet: Håndtering af tørstige
Håndtering af tørstige
Andet: Håndtering af frygt og stress
Brug af anbefalede ikke-farmakologiske interventioner i håndteringen af ​​frygt og stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ længde af hospitalets ophold
Tidsramme: Fra afslutningen af ​​operationen indtil udskrivning på hospitalet op til 10 dage
Den postoperative længde af hospitalets ophold beregnes i timer. Højere score indikerer forsinket decharge. Dette betyder et værre resultat.
Fra afslutningen af ​​operationen indtil udskrivning på hospitalet op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
Postoperative mindre og større komplikationer vil blive registreret.
op til 30 dage efter udskrivelsen
Genoptagelse
Tidsramme: op til 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelse på hospitalet vil blive registreret i timer.
op til 30 dage efter udskrivelsen
Postoperativ tørst
Tidsramme: op til den første orale indtagelse, i gennemsnit 2 dage
Postoperativ tørst vil blive evalueret med Numeric Thirst Scale. Højere score betyder mere alvorlig smerte, værre resultat.
op til den første orale indtagelse, i gennemsnit 2 dage
Tidspunkt for første mobilisering
Tidsramme: op til første mobilisering, i gennemsnit 12 timer
Det første tidspunkt for postoperativ mobilisering vil blive registreret i timer. Højere score indikerer forsinket mobilisering. Det betyder et dårligere resultat.
op til første mobilisering, i gennemsnit 12 timer
Tidspunkt for første afføring
Tidsramme: op til den første afføring, i gennemsnit 3 dage
Det første tidspunkt for postoperativ afføring vil blive registreret i timer. Højere score indikerer forsinket afføring. Det betyder et dårligere resultat.
op til den første afføring, i gennemsnit 3 dage
Postoperativ smerte
Tidsramme: Vurderet 5 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 4-6 time
Postoperativ smerte vil blive evalueret med numerisk smerteskala. Højere score betyder mere alvorlige smerter, værre resultat
Vurderet 5 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 4-6 time
Postoperativ frygt
Tidsramme: Vurderet 2 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 12. time
Postoperativ frygt vil blive evalueret med børns frygtskala. Højere score betyder mere alvorlig frygt, værre resultat.
Vurderet 2 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 12. time
Postoperativ angst
Tidsramme: Vurderet 2 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 12. time
Postoperativ angst vil blive evalueret med børns tilstandsangst. Højere score betyder mere alvorlig angst, værre resultat.
Vurderet 2 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 12. time
Postoperativ kvalme-opkast
Tidsramme: Vurderet 5 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 4-6 time
Postoperativ kvalme med kvalme vil blive evalueret med Baxter Retching Faces-skala. Højere score betyder mere alvorlig nause, værre resultat
Vurderet 5 gange på operationens dag (postoperativ dag 0) efter patientens opvågning, cirka hver 4-6 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buket MERAL, Msc, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaradenizTU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata, med at identificere oplysninger, der er skjult og danne grundlaget for de resultater, der er rapporteret i denne artikel, vil blive gjort tilgængelige på rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter 6-12 måneder efter offentliggørelsen af ​​artiklen. Forskere skal kontakte den tilsvarende forfatter for at anmode om adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner