Modifioidun ERAS-protokollan vaikutus kliinisiin tuloksiin lapsipotilailla, joilla on umpilisäkkeen poisto
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Buket MERAL, Karadeniz Technical University
Leikkausprotokollaan perustuvan hoidon tehostetun toipumisen vaikutus umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien lasten potilaiden tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin vatsan hätätilanne, ja maailmanlaajuisesti on raportoitu yli 15 miljoonaa tapausta.
Vaikka umpilisäkkeen poistoa pidetään turvallisena kirurgisena toimenpiteenä, komplikaatioiden ilmaantuvuus on jopa 10 %.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on kehittänyt ohjeita leikkauksen jälkeisten potilaiden tulosten parantamiseksi.
Protokolla, joka koostuu yli 20 interventiosta preoperatiivisena, intraoperatiivisena ja postoperatiivisena ajanjaksona, osoittaa, että varhainen kotiuttaminen voi olla mahdollista leikkauspotilaiden monitieteellisellä hoidolla vaarantamatta potilasturvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: Koulutus ja neuvonta
- Muut: Vältä nasogastristen katetrien, viemärien ja virtsakatetrien käyttöä
- Muut: Suoliston motiliteetin stimulointi leikkauksen jälkeisellä kaudella
- Muut: Suun kautta ottaminen aloitetaan varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
- Muut: Potilaan varhainen poisto vähentämällä leikkauksen jälkeistä IV-nesteinfuusiota
- Muut: Potilaan varhaisen mobilisoinnin aloittaminen leikkauksen jälkeisenä aikana
- Muut: Opioidien käytön vähentäminen ja kivunhallinnan varmistaminen
- Muut: Toteuta pahoinvoinnin ja oksentelun estohoito
- Muut: Janoisten hallinta
- Muut: Pelon ja stressin hallinta
Yksityiskohtainen kuvaus
Umpilisäkkeen tulehdus on yleinen kliininen tila ja vaatii usein kiireellistä hoitoa.
Vaikka umpilisäkkeen poisto on turvallinen kirurginen toimenpide, komplikaatioiden riski on olemassa.
Kipu on yleistä varsinkin leikkauksen jälkeisellä jaksolla, ja hoidon puutteet johtavat viivästyneeseen mobilisaatioon ja suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen, viivästyneeseen toipumiseen ja pidentyneeseen sairaalahoitoon.
Kipua, pahoinvointia-oksentelua, janoa, pelkoa ja stressiä voidaan kuitenkin hallita perioperatiivisella hoidolla.
Lisäksi kerrotaan, että ERAS-protokollaan perustuva hoito lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Tältä osin tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää ERAS-protokollaan perustuvan hoidon vaikutusta umpilisäkkeen poistoon suunniteltujen lasten sairaalahoidon pituuteen.
Leikkauksen jälkeinen kiputaso, stressin ja pelon taso, aika ensimmäiseen mobilisaatioon, ilmavaivat, ulostaminen ja suullinen nauttiminen, pahoinvointi, jano olivat tämän tutkimuksen toissijaisia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥6 vuotta ja ≤18 vuotta, tytöt tai pojat
- Tehtiin umpilisäkkeen poisto
- Paikallisen/kansallisen eettisen toimikunnan kirjallinen tietoinen suostumus tai vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists, ASA) pisteet ≥ 3
- Kaikki samanaikaiset sairaudet/vasta-aiheet, jotka voivat estää mobilisaation ja suun kautta syöttämisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard Care Group
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa sen klinikan käytäntöjen mukaisesti, jossa tutkimus suoritetaan.
|
|
|
Kokeellinen: Meras -ryhmä
|
Potilaiden ja heidän vanhempiensa koulutus ja neuvonta
Vältä nasogastristen katetrien, dreenien ja virtsakatetrien käyttöä ja/tai poistamalla ne mahdollisimman aikaisin
Suoliston motiliteetin stimulointi leikkauksen jälkeisellä kaudella
Suun kautta ottaminen aloitetaan varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
Potilaan varhainen poisto vähentämällä leikkauksen jälkeistä IV-nesteinfuusiota
Potilaan varhaisen mobilisoinnin aloittaminen leikkauksen jälkeisenä aikana
Opioidien käytön vähentäminen ja kivunhallinnan varmistaminen
Toteuta pahoinvoinnin ja oksentelun estohoito
Janoisten hallinta
Suositeltujen ei-farmakologisten interventioiden käyttö pelon ja stressin hallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta sairaalahoitoon asti, jopa 10 päivää
|
Sairaalahoidon jälkeinen pituus lasketaan tunteina.
Korkeammat pisteet osoittavat viivästyneen purkauksen.
Tämä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen lopusta sairaalahoitoon asti, jopa 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset pienet ja suuret komplikaatiot kirjataan.
|
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto sairaalaan kirjataan tunneissa.
|
jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen jano
Aikaikkuna: ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan ottoon asti, keskimäärin 2 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä janoa arvioidaan numeerisella janoasteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa kipua, huonompaa lopputulosta.
|
ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan ottoon asti, keskimäärin 2 päivää
|
|
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: ensimmäiseen mobilisaatioon asti keskimäärin 12 tuntia
|
Ensimmäinen postoperatiivisen mobilisoinnin kerta kirjataan tunneissa.
Korkeammat pisteet osoittavat viivästynyttä mobilisaatiota.
Tämä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
ensimmäiseen mobilisaatioon asti keskimäärin 12 tuntia
|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: ensimmäiseen ulostukseen asti, keskimäärin 3 päivää
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen ulostuskerta kirjataan tunteina.
Korkeammat pisteet osoittavat viivästyneen ulostamisen.
Tämä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
ensimmäiseen ulostukseen asti, keskimäärin 3 päivää
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Arvioitu viisi kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 4-6 tunnin välein
|
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan numeerisella kipuasteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa kipua, huonompaa lopputulosta
|
Arvioitu viisi kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 4-6 tunnin välein
|
|
Leikkauksen jälkeinen pelko
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 12 tunnin välein
|
Leikkauksen jälkeistä pelkoa arvioidaan lasten pelko -asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa pelkoa, huonompaa lopputulosta.
|
Arvioitu 2 kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 12 tunnin välein
|
|
Postoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 12 tunnin välein
|
Leikkauksen jälkeistä ahdistusta arvioidaan lasten valtion ahdistuksella.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa ahdistusta, huonompaa lopputulosta.
|
Arvioitu 2 kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 12 tunnin välein
|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi
Aikaikkuna: Arvioitu viisi kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 4-6 tunnin välein
|
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia vastaan arvioidaan Baxterin kierretyön asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa pahempaa lopputulosta
|
Arvioitu viisi kertaa leikkauspäivänä (leikkauksen jälkeinen päivä 0) potilaan heräämisen jälkeen, noin 4-6 tunnin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Buket MERAL, Msc, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Oksentelu
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Laitteet ja tarvikkeet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Katetrit
- Koulutusasema
- Viemäröinti
- Neuvonta
- Virtsakatetrit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaradenizTU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, joissa tunnistetaan tiedot piilotettuina, muodostavat tämän artikkelissa ilmoitettujen tulosten perustan, asetetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalle kirjoittajalle 6–12 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.
Tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä vastaavaan kirjoittajaan pyytääkseen pääsyä tietoihin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .