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Auswirkung des modifizierten ERAS-Protokolls auf klinische Ergebnisse bei pädiatrischen Patienten mit Appendektomie

30. September 2025 aktualisiert von: Buket MERAL, Karadeniz Technical University

Auswirkung einer verbesserten Genesung nach einer Operation auf Protokollbasis auf die Patientenergebnisse bei Kindern mit Blinddarmentzündung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Akute Blinddarmentzündung ist mit mehr als 15 Millionen gemeldeten Fällen weltweit der häufigste abdominale Notfall. Obwohl die Appendektomie als sicherer chirurgischer Eingriff gilt, liegt die Komplikationshäufigkeit bei bis zu 10 %. Das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) hat Leitlinien zur Verbesserung der postoperativen Patientenergebnisse entwickelt. Das Protokoll, das mehr als 20 Eingriffe in der präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phase umfasst, zeigt, dass eine frühzeitige Entlassung durch multidisziplinäre Betreuung chirurgischer Patienten möglich sein kann, ohne die Patientensicherheit zu gefährden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blinddarmentzündung ist eine häufige klinische Erkrankung und erfordert häufig eine Notfallbehandlung. Obwohl die Appendektomie ein sicherer chirurgischer Eingriff ist, besteht das Risiko von Komplikationen. Schmerzen treten häufig auf, insbesondere in der postoperativen Phase, und das mangelnde Pflegemanagement führt zu einer verzögerten Mobilisierung und oralen Aufnahme, einer verzögerten Genesung und einem längeren Krankenhausaufenthalt. Allerdings könnten Schmerzen, Übelkeit-Erbrechen, Durst, Angst und Stress durch perioperative Behandlung behandelt werden. Darüber hinaus wird berichtet, dass die auf dem ERAS-Protokoll basierende Versorgung die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt. In dieser Hinsicht bestand das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkung der auf dem ERAS-Protokoll basierenden Versorgung auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Kindern zu untersuchen, bei denen eine Blinddarmentfernung geplant war. Postoperatives Schmerzniveau, Stress- und Angstniveau, Zeit bis zur ersten Mobilisierung, Blähungen, Stuhlgang und orale Aufnahme, Übelkeit und Durst waren die sekundären Ergebnisse dieser Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Türkei (türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥6 Jahre und ≤18 Jahre, Mädchen oder Jungen
  • Wurde einer Blinddarmoperation unterzogen
  • Schriftliche Einverständniserklärung oder Anforderungen der lokalen/nationalen Ethikkommission

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Wert (American Society of Anaesthesiologists, ASA) von ≥ 3
  • Jegliche Komorbidität/Kontraindikation, die eine Mobilisierung und orale Nahrungsaufnahme verhindern könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard Care Group
Patienten dieser Gruppe erhalten eine Standardversorgung gemäß den Praktiken der Klinik, in der die Studie durchgeführt wird.
Experimental: Meras -Gruppe
  • Bildung und Beratung von Patienten und ihren Eltern
  • Vermeiden Sie die Verwendung von Nasogastrischen Kathetern, Abflüssen und Harnkathetern oder/und entfernen Sie sie so früh wie möglich
  • Stimulation der Darmmotilität in der postoperativen Periode
  • Initiierung der oralen Aufnahme in der frühen postoperativen Zeit
  • Frühe Entfernung des Patienten durch Reduzierung der postoperativen IV -Flüssigkeitsinfusion
  • Initiierung der frühzeitigen Mobilisierung des Patienten in der postoperativen Periode
  • Bereitstellung von Schmerzbehandlung mit opioidbegrenzenden pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Interventionen
  • Nicht-pharmakologische Interventionen in Management-Übelkeit und Erbrechen
  • Management von Durst durch nicht-pharmakologische Interventionen
  • Management von Angst und Angst durch nicht-pharmakologische Interventionen
Sonstiges: Bildung und Beratung
Aufklärung und Beratung von Patienten und deren Eltern
Sonstiges: Vermeiden Sie die Verwendung von Nasenkathetern, Drainagen und Harnkathetern
Vermeiden Sie die Verwendung von Magenkathetern, Drainagen und Harnkathetern bzw. und entfernen Sie diese so früh wie möglich
Sonstiges: Stimulation der Darmmotilität in der postoperativen Phase
Stimulation der Darmmotilität in der postoperativen Phase
Sonstiges: Beginn der oralen Einnahme in der frühen postoperativen Phase
Beginn der oralen Einnahme in der frühen postoperativen Phase
Sonstiges: Frühzeitige Entfernung des Patienten durch Reduzierung der postoperativen intravenösen Flüssigkeitsinfusion
Frühzeitige Entfernung des Patienten durch Reduzierung der postoperativen intravenösen Flüssigkeitsinfusion
Sonstiges: Einleitung einer frühen Mobilisierung des Patienten in der postoperativen Phase
Einleitung einer frühen Mobilisierung des Patienten in der postoperativen Phase
Sonstiges: Reduzierung des Opioidkonsums und Sicherstellung der Schmerzbehandlung
Reduzierung des Opioidkonsums und Sicherstellung der Schmerzbehandlung
Sonstiges: Führen Sie eine Prophylaxe gegen Übelkeit und Erbrechen durch
Führen Sie eine Prophylaxe gegen Übelkeit und Erbrechen durch
Sonstiges: Management von Durst
Management von Durst
Sonstiges: Umgang mit Angst und Stress
Einsatz empfohlener nicht-pharmakologischer Interventionen zur Bewältigung von Angst und Stress

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Ende der Operation bis zur Entlassung von Krankenhäusern bis zu 10 Tage
Die postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Stunden berechnet. Höhere Werte zeigen eine verzögerte Entladung an. Dies bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Ab dem Ende der Operation bis zur Entlassung von Krankenhäusern bis zu 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Postoperative kleinere und größere Komplikationen werden erfasst.
bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Rückübernahme
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Die Wiederaufnahme ins Krankenhaus wird in Stunden erfasst.
bis zu 30 Tage nach der Entlassung
Postoperativer Durst
Zeitfenster: bis zur ersten oralen Einnahme durchschnittlich 2 Tage
Der postoperative Durst wird anhand der numerischen Durstskala bewertet. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen und schlechtere Ergebnisse.
bis zur ersten oralen Einnahme durchschnittlich 2 Tage
Zeitpunkt der ersten Mobilmachung
Zeitfenster: bis zur ersten Mobilisierung durchschnittlich 12 Stunden
Der erste Zeitpunkt der postoperativen Mobilisierung wird in Stunden aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine verzögerte Mobilisierung hin. Das bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
bis zur ersten Mobilisierung durchschnittlich 12 Stunden
Zeitpunkt des ersten Stuhlgangs
Zeitfenster: bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Der erste postoperative Stuhlgang wird in Stunden aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine verzögerte Defäkation hin. Das bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
bis zum ersten Stuhlgang durchschnittlich 3 Tage
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Beurteilt 5 Mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 4-6 Stunden
Postoperative Schmerzen werden mit numerischer Schmerzskala bewertet. Höhere Werte bedeuten mehr schwere Schmerzen, schlechteres Ergebnis
Beurteilt 5 Mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 4-6 Stunden
Postoperative Angst
Zeitfenster: 2 -mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 12 Stunden
Die postoperative Angst wird mit der Angstskala der Kinder bewertet. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Angst, ein schlechteres Ergebnis.
2 -mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 12 Stunden
Postoperative Angst
Zeitfenster: 2 -mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 12 Stunden
Die postoperative Angst wird mit der staatlichen Angst der Kinder bewertet. Höhere Werte bedeuten stärkere Angst, schlechteres Ergebnis.
2 -mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 12 Stunden
Postoperative Übelkeitsabrechnung
Zeitfenster: Beurteilt 5 Mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 4-6 Stunden
Das postoperative Übelkeitsabkommen wird mit Baxter Retching Faces-Skala bewertet. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Note, schlechteres Ergebnis
Beurteilt 5 Mal am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) nach dem Erwachen des Patienten, ungefähr alle 4-6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Buket MERAL, Msc, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaradenizTU

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Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten, wobei identifizierende Informationen versteckt sind und die Grundlage der in diesem Artikel gemeldeten Ergebnisse bilden, werden 6-12 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels auf angemessene Anfrage für den entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt. Forscher sollten sich an den entsprechenden Autor wenden, um den Zugriff auf die Daten zu fordern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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