선천성 횡격막 탈장에 대한 태아 내시경 기관 폐쇄 (FETO)

포함 기준:

• 싱글톤 임신
• 정상 태아 핵형 또는 마이크로어레이. FISH(Fluorescence in situ hybridization) 결과는 환자가 > 26주인 경우 허용됩니다.
• O/E LHR < 25%를 동반한 단독 중증 좌측 CDH)
• 29주 + 6일 이전 등록 시 임신 연령.
• 수술 당시 초음파 O/E LHR < 25%(18 0/7에서 29 5/7주에 측정)를 동반한 폐 발육부전.
• FETO 시술 시 재태 연령 27주 0일 ~ 29주 6일(임상 정보(LMP) 및 첫 번째 초음파 평가에 의해 결정됨)
• 환자는 심리사회적 기준을 충족합니다: 메이요 클리닉, 로체스터에서 30분 이내에 거주할 수 있고 시험의 후속 요구 사항에 대한 여행을 준수할 수 있습니다. 환자에게 지원하는 사람이 있습니다(예: 배우자, 파트너, 어머니) 메이요 클리닉에서 임신 기간 동안 환자와 함께 있을 수 있음
• 환자가 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있음
• 산모-태아 의학, 신생아 의학, 소아 외과, 유전학, 소아 이비인후과(ENT)에 대한 적절한 종합 상담

제외 기준:

• 다태아 임신
• 천연고무 라텍스 알레르기의 병력
• 조기 진통, 등록 시 또는 FETO 풍선 삽입 시술 후 24시간 이내에 단축된 자궁경부(<20mm) 또는 조기 진통에 강하게 소인이 있는 자궁 기형
• 심리사회적 부적격, 동의 불가: Mayo Clinic, Rochester에서 30분 이내에 거주할 수 없고 시험의 후속 요구 사항에 대한 여행을 준수할 수 없음 환자에게 지원자가 없습니다(예: 배우자, 파트너, 어머니) 메이요 클리닉에서 임신 기간 동안 환자와 함께 있을 수 있음
• 우측 CDH 또는 양측 CDH, 초음파에 의해 결정된 18 0/7 ~ 29 6/7주에 측정된 O/E LHR >25%로 고립된 좌측
• 초음파, MRI 또는 ​​심초음파에 의한 추가적인 태아 기형 및 염색체 이상은 예후를 상당히 악화시킬 것입니다. 수술 후 모니터링 과정에서 이상이 발견되면 사후에 케이스를 제거하지 않습니다.
• 태아경 수술에 대한 산모의 금기
• 결찰이 있거나 없는 무능한 자궁경부의 병력
• 등록 당시 알려진 태반 이상(전치, 박리, 유착)
• 현재 임신에 영향을 미치는 모체-태아 Rh 동종면역, Kell 감작 또는 신생아 동종면역성 혈소판감소증
• 산모 HIV, B형 간염, C형 간염 상태 양성.
• 절차를 기술적으로 실행 불가능하게 만드는 크거나 여러 개의 섬유종 또는 뮬러관 이상과 같은 자궁 기형
• 풍선 배치에 대한 안전하거나 기술적으로 실현 가능한 태아경 접근법 없음
• 산모 및 태아 이환율과 사망률에 영향을 미치는 다른 개입 연구에 참여하거나 이전 임신에서 이 시험에 참여