Oclusão Traqueal Endoscópica Fetal para Hérnia Diafragmática Congênita (FETO)

Critério de inclusão:

• Gravidez única
• Cariótipo fetal normal ou microarray. Os resultados por hibridização in situ fluorescente (FISH) serão aceitáveis ​​se o paciente tiver > 26 semanas
• CDH esquerda grave isolada com O/E LHR < 25%)
• Idade gestacional na inscrição antes de 29 semanas mais 6 dias.
• Hipoplasia pulmonar com ultrassom O/E LHR < 25% (medido em 18 0/7 a 29 5/7 semanas) no momento da cirurgia.
• Idade gestacional no procedimento FETO 27 semanas 0 dias a 29 semanas 6 dias conforme determinado por informações clínicas (DUM) e avaliação do primeiro ultrassom
• O paciente atende aos critérios psicossociais: capaz de residir dentro de 30 minutos da Mayo Clinic, Rochester e capaz de cumprir a viagem para os requisitos de acompanhamento do estudo; paciente tem uma pessoa de apoio (por exemplo, cônjuge, companheira, mãe) disponível para ficar com a paciente durante a gravidez na Clínica Mayo
• O paciente está disposto e é capaz de dar consentimento informado
• Aconselhamento multidisciplinar adequado realizado com medicina materno-fetal, neonatologia, cirurgia pediátrica, genética, otorrinolaringologia pediátrica (ENT)

Critério de exclusão:

• Gravidez multifetal
• História de alergia ao látex de borracha natural
• Trabalho de parto prematuro, colo do útero encurtado (<20 mm) na inscrição ou dentro de 24 horas após o procedimento de inserção do balão FETO) ou anomalia uterina fortemente predisponente ao trabalho de parto prematuro
• Inelegibilidade psicossocial, impedindo o consentimento: incapacidade de residir dentro de 30 minutos da Mayo Clinic, Rochester e incapacidade de cumprir a viagem para os requisitos de acompanhamento do estudo; paciente não tem uma pessoa de apoio (por exemplo, cônjuge, companheira, mãe) disponível para ficar com a paciente durante a gravidez na Clínica Mayo
• CDH do lado direito ou CDH bilateral, lado esquerdo isolado com O/E LHR >25% medido em 18 0/7 a 29 6/7 semanas) conforme determinado por ultrassom
• Anomalia fetal adicional e anormalidades cromossômicas por ultrassom, ressonância magnética ou ecocardiograma que piorarão significativamente o prognóstico. Nenhum caso será removido post hoc se anormalidades forem descobertas durante o monitoramento pós-operatório
• Contra-indicação materna para cirurgia fetoscópica
• História de colo do útero incompetente com ou sem cerclagem
• Anormalidades placentárias (prévia, descolamento, acreta) conhecidas no momento da inscrição
• Isoimunização Rh materno-fetal, sensibilização de Kell ou trombocitopenia aloimune neonatal afetando a gravidez atual
• HIV materno, Hepatite-B, Hepatite-C com status positivo.
• Anomalia uterina, como miomas grandes ou múltiplos ou anormalidade do ducto mülleriano que tornará o procedimento tecnicamente inviável
• Nenhuma abordagem fetoscópica segura ou tecnicamente viável para a colocação do balão
• Participação em outro estudo de intervenção que influencie a morbimortalidade materna e fetal ou participação neste estudo em uma gravidez anterior