- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05963581
옥스퍼드 사회운동 활성화 연구 (SOMA)
기분 저하 청소년의 사회운동이 기분과 사회정서기능에 미치는 영향에 관한 연구
특히 청소년과 청소년의 경우 우울증과 기분 저하에 대해 더 좋고 더 쉽게 이용할 수 있는 치료법이 필요합니다. 특히 젊은 사람들의 우울증을 특성화하고 치료하기 위한 작업은 상대적으로 적습니다. 이전 문헌에 따르면 청소년의 정신 건강 문제가 해결되지 않았거나 제대로 해결되지 않은 경우가 종종 성인기까지 지속되며 평생 동안 수많은 개인 및 공동체의 어려움에 기여합니다(Layard & Clark, 2015). 특히, 우울증이 청년기에 해결되지 않으면 만성 경과 및 다발성 재발 또는 재발의 가능성이 훨씬 높아집니다(Saunders et al., 2021; Buckman et al., 2018).
현재 연구에서 우리는 기분이 좋지 않은 청소년을 위한 새로운 개입의 잠재적 효능을 조사하고자 합니다. 우울증은 사회적 기능을 방해하며 사회적 연결성은 건강한 발달을 위해 청소년기에 특히 중요합니다. 점점 더 많은 문헌에서 사교 댄스는 우울증에 걸린 사람들의 차원에 따라 사회적 및 정신 건강 혜택과 연결되어 있습니다(Lakes et al., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen et al., 2020). 우리는 사교 댄스가 기분 개선으로 이어질 수 있는 방식으로 낮은 기분과 우울증 치료에 대한 다른 접근 방식과 비교하여 젊은이들의 외로움, 친밀감 및 즐거움을 다루는 목표를 우선적으로 효율적으로 목표로 삼을 수 있다고 가정합니다.
구체적으로, 우리는 사회 운동 기반 활동인 살사 댄스가 젊은이들의 기분과 사회적 정서적 처리에 미치는 영향에 관심이 있습니다. 감정적 얼굴 인식 및 감정적 단어 기억과 같은 사회적 및 감정적 처리(SEP) 작업은 기분 변화 및 치료 효과 다운스트림을 예측할 수 있는 초기 변화와 일치하는 것으로 입증되었습니다(예: Harmer et al., 2017). 이 연구에 SEP 작업을 포함하면 기분 개선의 잠재적인 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 것이며, 사교 댄스가 참가자의 기분 개선과 일치해야 합니다.
현재 연구는 다음을 추구합니다.
- 목표 1: 낮은 기분에 대한 사교 댄스 개입의 효과를 조사합니다. 이것은 사교 댄스 세션의 학습 과정 전, 도중 및 후에 참가자들에게 심리 설문지를 관리하여 평가됩니다. 특히, 우리는 참가자가 대기자 명단 통제와 비교하여 사회 운동 개입 후 낮은 기분(PHQ-9를 통해 평가됨)의 감소를 경험할 것이라고 가정합니다.
- 목표 2: 사교 댄스 대 대기자 명단 제어에 해당하는 초기 사회적 및 정서적 처리 변화를 특성화합니다. 이것은 사회 운동 세션 전, 도중 및 이후에 사회적 및 정서적 처리 작업 수행을 통해 평가됩니다. 우리는 이러한 작업 중 하나 또는 여러 개를 통해 입증된 사회적 및 정서적 기능의 개선이 사회 운동에서 기분 개선을 담당하는 가능한 메커니즘을 설명하는 데 도움이 될 것으로 예상합니다.
- 목표 3: 사교 댄스 대 대기자 명단 조건에 해당하는 개입 전후의 모든 사회적 상호 작용 차이를 특성화합니다. 이것은 사회 운동 세션 및 대기자 명단 제어 전후에 신뢰 게임 버전을 통해 평가됩니다. 우리는 개입 또는 통제 조건 이전에 더 혼란스러운 신뢰 행동을 보고 살사 댄스 수업 후에 덜 혼란스러운 신뢰 행동을 볼 것으로 예상하지만 대기자 명단 통제는 아닙니다.
이 무작위 대조 시험에서 실험 그룹의 참가자는 8주 기간 내에 6~8회의 사회 운동(살사 댄스) 수업을 완료하고 이 8주 전, 도중 및 후에 심리 설문지 및 작업을 완료합니다. 이들의 점수는 활성 대기자 명단 조건에 참여할 통제 그룹의 점수와 비교됩니다.
본 연구에서 사회적 운동이 기분이 좋지 않은 젊은이들에게 도움이 된다고 제안한다면, 젊은이들이 이용할 수 있는 잠재적인 비용 효율적이고 비침습적이며 접근 가능한 개입을 조사하기 위한 기초를 형성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7JX
- University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자격심사 당시 만 18세 이상 24세 이하인 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 역량
- 개인은 일반의 또는 기타 정신 건강 관리 제공자로부터 우울증에 대한 공식 진단을 받거나 현재 또는 이전에 우울증 약을 복용 중이라는 이유로 제외되지 *않습니다*. 현재 또는 이전에 대화 치료를 받고 있지 않습니다.
- 아래 명시된 제외 기준을 충족하지 않는 개인.
제외 기준:
- PHQ-9 점수가 5 미만(저조한 기분이 없음을 나타냄) 또는 19보다 큰(이 연구에 대해 너무 심할 수 있는 낮은 기분을 나타냄) 개인;
- 정신병적 장애(예: 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애), 물질 사용 장애, 섭식 장애 또는 성격 장애의 현재 또는 최근 진단을 자가 보고하는 개인
- 가벼운 신체 활동에 부적합하다고 스스로 보고하는 개인;
- 지난 6개월 이내에 정기적으로 또는 정기적으로 파트너 댄스 수업 또는 파트너 댄스 행사에 참석한 개인(이 연구에서 조사 중인 잠재적인 혜택을 이미 받고 있을 것이므로)
- 및 주임 연구원이 연구가 적합하지 않다고 판단한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 살사 댄스
참가자는 옥스퍼드에서 8주간의 살사 과정(연구에 계속 참여하려면 6개의 수업에 참석해야 함)을 마친 후 1개월의 후속 조치 시점이 이어집니다.
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참가자들은 옥스포드 대학교 살사 소사이어티의 강사와 함께 옥스포드 중심부에서 살사 댄스 수업을 마칩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 12주를 기다리며 실험 조건의 참가자와 동일한 연구 시점에서 설문지와 작업을 완료합니다. 그런 다음 8주 살사 과정을 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다.
살사 코스에 참여하기로 선택한 경우 두 개의 추가 시점에서 설문지를 작성할 기회가 추가로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차, 8주차 및 12주차에 기준선에서 우울 증상의 변화
기간: 중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차, 8주차, 12주차에 기준선에서 불안 증상의 변화
기간: 중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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범불안장애 척도(GAD-7) 점수.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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4주차, 8주차, 12주차에 기준선에서 사회적 불안 증상의 변화
기간: 중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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사회적 불안 척도 - 청소년(SAS-A) 점수.
점수가 높을수록 사회적 불안이 더 큰 것을 나타냅니다.
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중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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4주차, 8주차 및 12주차에 기준선에서 외로움의 변화
기간: 중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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UCLA 외로움 척도(+ 외로움 질문) 점수.
높은 점수는 더 많은 외로움을 나타냅니다.
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중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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일일 기분 설문 점수의 변화
기간: 기준선부터 개입 12주차까지 매일
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하나의 리커트 척도 기분 설문지("얼마나 행복하십니까?")의 점수를 매기며 범위는 1-10입니다.
값이 높을수록 더 많은 행복을 나타냅니다.
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기준선부터 개입 12주차까지 매일
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4주차, 8주차 및 12주차에 기준선에서 사회적 무쾌감증의 변화
기간: 중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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예상 및 완성 대인 관계 쾌락 척도(ACIPS) 점수.
점수가 높을수록 사회적 무쾌감증이 낮음을 나타냅니다.
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중재 0주, 4주, 8주 및 12주차에 평가됩니다.
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8주차 기준선에서 긍정적 및 부정적 얼굴 표정 인식 변화
기간: 중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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FERT(얼굴 표정 인식 작업)에서 긍정적인 얼굴과 부정적인 얼굴을 감지하는 적중률
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중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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긍정 및 부정 표정 인식 시 속도 변화
기간: 중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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FERT(얼굴 표정 인식 작업)에서 올바르게 인식된 긍정적인 얼굴과 부정적인 얼굴의 반응 시간
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중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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감정 분류의 변화(ECAT)
기간: 중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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긍정적 대 부정적 성격 특성 단어를 올바르게 분류하기 위한 반응 시간
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중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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감정적 회상 작업(EREC)의 회상 변화
기간: 중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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EREC 작업에서 올바르게(및 부정확하게) 회수된 긍정적 및 부정적 단어의 수
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중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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정서적 기억 과제(EMEM)의 기억 변화
기간: 중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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익숙하고 새로운 것으로 올바르게(또는 부정확하게) 기억된 긍정적 및 부정적 단어의 수
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중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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신뢰 게임(Trust Game)에서의 신뢰 행동 변화
기간: 중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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신탁 게임에서 투자자 역할을 할 때 수탁자의 관대함에 대한 투자 행동과 민감도
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중재 0주 및 8주에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harmer CJ, Duman RS, Cowen PJ. How do antidepressants work? New perspectives for refining future treatment approaches. Lancet Psychiatry. 2017 May;4(5):409-418. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30015-9. Epub 2017 Jan 31.
- Saunders R, Buckman JEJ, Stott J, Leibowitz J, Aguirre E, John A, Lewis G, Cape J, Pilling S; NCEL network. Older adults respond better to psychological therapy than working-age adults: evidence from a large sample of mental health service attendees. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:85-93. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.084. Epub 2021 Jul 9.
- Buckman JEJ, Underwood A, Clarke K, Saunders R, Hollon SD, Fearon P, Pilling S. Risk factors for relapse and recurrence of depression in adults and how they operate: A four-phase systematic review and meta-synthesis. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:13-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.005. Epub 2018 Jul 29.
- Lakes KD, Marvin S, Rowley J, Nicolas MS, Arastoo S, Viray L, Orozco A, Jurnak F. Dancer perceptions of the cognitive, social, emotional, and physical benefits of modern styles of partnered dancing. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:117-22. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
- Shuper Engelhard E, Vulcan M. The Potential Benefits of Dance Movement Therapy in Improving Couple Relations of Individuals Diagnosed With Autism Spectrum Disorder-A Review. Front Psychol. 2021 Feb 18;12:619936. doi: 10.3389/fpsyg.2021.619936. eCollection 2021.
- Hyvonen K, Pylvanainen P, Muotka J, Lappalainen R. The Effects of Dance Movement Therapy in the Treatment of Depression: A Multicenter, Randomized Controlled Trial in Finland. Front Psychol. 2020 Aug 12;11:1687. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01687. eCollection 2020.
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