Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxfordi Társadalmi Mozgalom Aktiválási Tanulmány (SOMA)

2024. február 20. frissítette: University of Oxford

A szociális mozgás hatásainak vizsgálata a hangulatra, valamint a rossz hangulatú fiatalok szociális és érzelmi működésére

Különösen a serdülők és a fiatalok számára van szükség jobb és könnyebben elérhető kezelésekre a depresszió és a rossz hangulat kezelésére. Viszonylag kevesebb munkát végeztek kifejezetten a fiatalok depressziójának jellemzésére és kezelésére. A korábbi irodalom azt jelzi, hogy a fiatalok nem kezelt vagy alulmúlt mentális egészségügyi problémái gyakran a felnőttkorig is megmaradnak, és egész életen át egy sor egyéni és közösségi nehézséghez járulnak hozzá (Layard és Clark, 2015). Pontosabban, ha a depressziót fiatal felnőttkorban nem kezelik, sokkal nagyobb a krónikus lefolyás és a többszöri visszaesés vagy kiújulás valószínűsége (Saunders és mtsai, 2021; Buckman és mtsai, 2018).

Jelen kutatásunkban egy újszerű beavatkozás lehetséges hatékonyságát igyekszünk megvizsgálni rossz hangulatú fiatalok számára. A depresszió megzavarja a társadalmi működést, és a szociális kapcsolódás különösen fontos serdülőkorban az egészséges fejlődéshez. Egyre több szakirodalomban a szociális tánc a szociális és mentális egészségügyi előnyökhöz kapcsolódik a depresszióban szenvedők dimenziói mentén (Lakes et al., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen et al., 2020). Feltételezzük, hogy a társas tánc előnyösen és hatékonyan célozhatja meg a fiatalok magányának, közelségének és élvezetének kezelését, összehasonlítva a rossz hangulat és a depresszió kezelésének más megközelítéseivel, olyan módon, amely hangulatjavuláshoz vezethet.

Konkrétan egy közösségi mozgásalapú tevékenység, a salsa tánc hatása a fiatalok hangulatára, szociális és érzelmi feldolgozására vagyunk kíváncsiak. Kimutatták, hogy a szociális és érzelmi feldolgozási (SEP) feladatok, mint például az érzelmi arcfelismerés és az érzelmi szavak memóriája, megfelelnek a korai változásoknak, amelyek előre jelezhetik a hangulatváltozásokat és a kezelés hatékonyságát a későbbiekben (például Harmer és mtsai, 2017). A SEP-feladatok bevonása ebbe a kutatásba segít feltárni a hangulatjavulás mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusokat, amennyiben a társas tánc megfelel a résztvevők javuló hangulatának.

Jelen kutatás célja:

  1. 1. cél: Egy társas táncintervenció hatásának vizsgálata rossz hangulatra. Ezt úgy értékelik, hogy pszichológiai kérdőíveket adnak ki a résztvevőknek a szociális tánc foglalkozások tanulmányi kurzusa előtt, alatt és után. Konkrétan azt feltételezzük, hogy a résztvevők rossz hangulatban (a PHQ-9 segítségével értékelve) csökkenni fognak a társadalmi mozgási beavatkozást követően, mint a várólistás kontrollhoz képest.
  2. 2. cél: Jellemezze azokat a korai társadalmi és érzelmi feldolgozási változásokat, amelyek megfelelnek a társas táncnak a várólistás kontrollhoz képest. Ezt a szociális és érzelmi feldolgozási feladatok elvégzésével értékelik a szociális mozgásos foglalkozások előtt, alatt és után. Arra számítunk, hogy a szociális és érzelmi működés javítása, amint azt ezen feladatok közül egy vagy több bemutatja, segíteni fog a lehetséges mechanizmusok feltárásában, amelyek felelősek a szociális mozgásból származó hangulatjavulásért.
  3. 3. cél: Jellemezze a társadalmi interakciók közötti különbségeket a beavatkozás előtti és utáni között, amely megfelel a társas tánc és a várólista állapotnak. Ezt a bizalmi játék egy verziójával fogják értékelni a társadalmi mozgalmak és a várólista ellenőrzése előtt és után. Arra számítunk, hogy a beavatkozás vagy az ellenőrzési feltételek előtt több zavart bizalmi viselkedést fogunk tapasztalni, és kevésbé zavart a bizalom a salsa táncórák után, de nem a várólistás vezérlést.

Ebben a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatban a kísérleti csoport résztvevői hat-nyolc társas mozgás (salsa dance) tanfolyamot végeznek el egy nyolchetes időszakon belül, és pszichológiai kérdőíveket és feladatokat töltenek ki e nyolc hét előtt, alatt és után. Pontszámaikat összehasonlítják egy olyan kontrollcsoportéval, amely aktív várólista állapotában vesz részt.

Ha a jelen tanulmány azt sugallja, hogy a szociális mozgás kedvez a rossz hangulatú fiataloknak, akkor ez az alapja lehet egy lehetséges új, költséghatékony, non-invazív, hozzáférhető beavatkozás vizsgálatának, amelyet a fiatalok számára elérhetővé lehetne tenni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7JX
        • Toborzás
        • University of Oxford
        • Kapcsolatba lépni:
          • Susannah Murphy, DPhil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 24 év közötti személyek a jogosultsági szűrés időpontjában;
  • A tájékozott beleegyezés megadásának kompetenciája;
  • Az egyének *nem* zárhatók ki a depresszió hivatalos diagnózisa miatt a háziorvostól vagy más mentális egészségügyi szolgáltatótól, sem azért, mert jelenleg vagy korábban depresszió elleni gyógyszeres kezelésben részesülnek; sem azért, mert jelenleg vagy korábban részt vett talkterápiákon;
  • Olyan személyek, akik nem felelnek meg az alább meghatározott kizárási feltételeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknek a PHQ-9 pontszáma 5-nél kisebb (ami azt jelzi, hogy nincs rossz hangulat) vagy nagyobb, mint 19 (ez olyan rossz hangulatot jelez, amely túl súlyos lehet ehhez a kutatáshoz);
  • olyan személyek, akik saját maguk jelentik be jelenlegi vagy nemrégiben diagnosztizált pszichotikus rendellenesség (pl. bipoláris, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség), szerhasználati zavarok, étkezési zavarok vagy személyiségzavarok
  • olyan személyek, akik önmagukról számolnak be arról, hogy alkalmatlanok a könnyű fizikai megterhelésre;
  • olyan személyek, akik az elmúlt hat hónapban rendszeresen vagy rendszeresen vettek részt partnertánc-órákon vagy partnertánc-eseményeken (mivel már részesülnének a tanulmányban vizsgált lehetséges előnyökből);
  • és azok az egyének, akiknek a vizsgálatvezető megállapítja, hogy a vizsgálat nem megfelelő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Salsa tánc
A résztvevők nyolc hetes salsa tanfolyamot végeznek Oxfordban (ebből hat kurzuson kell részt venniük, hogy részt vegyenek a tanulmányban), majd egy hónapos követési időpont következik.
A résztvevők salsa táncórákat végeznek Oxford központjában az Oxford University Salsa Society oktatóival.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A résztvevők tizenkét hetet várnak, a kérdőíveket és a feladatokat ugyanazon a vizsgálati időpontban töltik ki, mint a kísérleti állapotban lévő résztvevők. Ezt követően lehetőséget kapnak a nyolchetes salsa tanfolyam elvégzésére. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek a salsa tanfolyamon, további két időpontban lehetőséget kapnak kérdőívek kitöltésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pontszám. A magasabb pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) pontszáma. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
A szociális szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
Szociális szorongás skála – serdülő (SAS-A) pontszám. A magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek.
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
A magány változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
UCLA Loneliness Scale (+ Loneliness Question) pontszám. A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
A napi hangulati kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: naponta a kiindulási állapottól a beavatkozás 12. hétéig
Egy Likert-skála hangulatkérdőív pontozása ("Mennyire érzi magát boldognak?"), 1-10. A magasabb értékek több boldogságot jelentenek.
naponta a kiindulási állapottól a beavatkozás 12. hétéig
A szociális anhedónia változása az alapvonalhoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
Megelőző és kiteljesítő interperszonális öröm skála (ACIPS) pontszáma. A magasabb pontszámok alacsonyabb szociális anhedóniát jeleznek.
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
Változás a pozitív és negatív arckifejezések felismerésében a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
Találati arány pozitív és negatív arcok észleléséhez egy arckifejezés-felismerő feladatban (FERT)
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
Sebességváltozás a pozitív és negatív arckifejezések felismerése során
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
A helyesen felismert pozitív és negatív arcok reakcióideje az arckifejezés-felismerő feladatban (FERT)
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
Változás az érzelmi kategorizálásban (ECAT)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
Reakcióidők a pozitív és negatív személyiségjellemző szavak helyes osztályozására
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
Változás a felidézésben az érzelmi felidézési feladatban (EREC)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
Az EREC feladatban helyesen (és helytelenül) felidézett pozitív és negatív szavak száma
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
A memória változása az érzelmi memória feladatban (EMEM)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
A helyesen (és helytelenül) ismerősként és újszerűként felidézett pozitív és negatív szavak száma
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
A bizalmi viselkedés megváltozása a bizalomjátékban (Trust Game)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
Befektetési magatartás és érzékenység a vagyonkezelő nagylelkűségére, amikor a befektető szerepét tölti be egy bizalmi játékban
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

3
Iratkozz fel