- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05963581
Oxfordi Társadalmi Mozgalom Aktiválási Tanulmány (SOMA)
A szociális mozgás hatásainak vizsgálata a hangulatra, valamint a rossz hangulatú fiatalok szociális és érzelmi működésére
Különösen a serdülők és a fiatalok számára van szükség jobb és könnyebben elérhető kezelésekre a depresszió és a rossz hangulat kezelésére. Viszonylag kevesebb munkát végeztek kifejezetten a fiatalok depressziójának jellemzésére és kezelésére. A korábbi irodalom azt jelzi, hogy a fiatalok nem kezelt vagy alulmúlt mentális egészségügyi problémái gyakran a felnőttkorig is megmaradnak, és egész életen át egy sor egyéni és közösségi nehézséghez járulnak hozzá (Layard és Clark, 2015). Pontosabban, ha a depressziót fiatal felnőttkorban nem kezelik, sokkal nagyobb a krónikus lefolyás és a többszöri visszaesés vagy kiújulás valószínűsége (Saunders és mtsai, 2021; Buckman és mtsai, 2018).
Jelen kutatásunkban egy újszerű beavatkozás lehetséges hatékonyságát igyekszünk megvizsgálni rossz hangulatú fiatalok számára. A depresszió megzavarja a társadalmi működést, és a szociális kapcsolódás különösen fontos serdülőkorban az egészséges fejlődéshez. Egyre több szakirodalomban a szociális tánc a szociális és mentális egészségügyi előnyökhöz kapcsolódik a depresszióban szenvedők dimenziói mentén (Lakes et al., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen et al., 2020). Feltételezzük, hogy a társas tánc előnyösen és hatékonyan célozhatja meg a fiatalok magányának, közelségének és élvezetének kezelését, összehasonlítva a rossz hangulat és a depresszió kezelésének más megközelítéseivel, olyan módon, amely hangulatjavuláshoz vezethet.
Konkrétan egy közösségi mozgásalapú tevékenység, a salsa tánc hatása a fiatalok hangulatára, szociális és érzelmi feldolgozására vagyunk kíváncsiak. Kimutatták, hogy a szociális és érzelmi feldolgozási (SEP) feladatok, mint például az érzelmi arcfelismerés és az érzelmi szavak memóriája, megfelelnek a korai változásoknak, amelyek előre jelezhetik a hangulatváltozásokat és a kezelés hatékonyságát a későbbiekben (például Harmer és mtsai, 2017). A SEP-feladatok bevonása ebbe a kutatásba segít feltárni a hangulatjavulás mögött meghúzódó lehetséges mechanizmusokat, amennyiben a társas tánc megfelel a résztvevők javuló hangulatának.
Jelen kutatás célja:
- 1. cél: Egy társas táncintervenció hatásának vizsgálata rossz hangulatra. Ezt úgy értékelik, hogy pszichológiai kérdőíveket adnak ki a résztvevőknek a szociális tánc foglalkozások tanulmányi kurzusa előtt, alatt és után. Konkrétan azt feltételezzük, hogy a résztvevők rossz hangulatban (a PHQ-9 segítségével értékelve) csökkenni fognak a társadalmi mozgási beavatkozást követően, mint a várólistás kontrollhoz képest.
- 2. cél: Jellemezze azokat a korai társadalmi és érzelmi feldolgozási változásokat, amelyek megfelelnek a társas táncnak a várólistás kontrollhoz képest. Ezt a szociális és érzelmi feldolgozási feladatok elvégzésével értékelik a szociális mozgásos foglalkozások előtt, alatt és után. Arra számítunk, hogy a szociális és érzelmi működés javítása, amint azt ezen feladatok közül egy vagy több bemutatja, segíteni fog a lehetséges mechanizmusok feltárásában, amelyek felelősek a szociális mozgásból származó hangulatjavulásért.
- 3. cél: Jellemezze a társadalmi interakciók közötti különbségeket a beavatkozás előtti és utáni között, amely megfelel a társas tánc és a várólista állapotnak. Ezt a bizalmi játék egy verziójával fogják értékelni a társadalmi mozgalmak és a várólista ellenőrzése előtt és után. Arra számítunk, hogy a beavatkozás vagy az ellenőrzési feltételek előtt több zavart bizalmi viselkedést fogunk tapasztalni, és kevésbé zavart a bizalom a salsa táncórák után, de nem a várólistás vezérlést.
Ebben a véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálatban a kísérleti csoport résztvevői hat-nyolc társas mozgás (salsa dance) tanfolyamot végeznek el egy nyolchetes időszakon belül, és pszichológiai kérdőíveket és feladatokat töltenek ki e nyolc hét előtt, alatt és után. Pontszámaikat összehasonlítják egy olyan kontrollcsoportéval, amely aktív várólista állapotában vesz részt.
Ha a jelen tanulmány azt sugallja, hogy a szociális mozgás kedvez a rossz hangulatú fiataloknak, akkor ez az alapja lehet egy lehetséges új, költséghatékony, non-invazív, hozzáférhető beavatkozás vizsgálatának, amelyet a fiatalok számára elérhetővé lehetne tenni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Susannah Murphy, DPhil
- Telefonszám: +44 (0)1865 618313
- E-mail: susannah.murphy@psych.ox.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Catherine Harmer, DPhil
- E-mail: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7JX
- Toborzás
- University of Oxford
-
Kapcsolatba lépni:
- Susannah Murphy, DPhil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 24 év közötti személyek a jogosultsági szűrés időpontjában;
- A tájékozott beleegyezés megadásának kompetenciája;
- Az egyének *nem* zárhatók ki a depresszió hivatalos diagnózisa miatt a háziorvostól vagy más mentális egészségügyi szolgáltatótól, sem azért, mert jelenleg vagy korábban depresszió elleni gyógyszeres kezelésben részesülnek; sem azért, mert jelenleg vagy korábban részt vett talkterápiákon;
- Olyan személyek, akik nem felelnek meg az alább meghatározott kizárási feltételeknek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek a PHQ-9 pontszáma 5-nél kisebb (ami azt jelzi, hogy nincs rossz hangulat) vagy nagyobb, mint 19 (ez olyan rossz hangulatot jelez, amely túl súlyos lehet ehhez a kutatáshoz);
- olyan személyek, akik saját maguk jelentik be jelenlegi vagy nemrégiben diagnosztizált pszichotikus rendellenesség (pl. bipoláris, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség), szerhasználati zavarok, étkezési zavarok vagy személyiségzavarok
- olyan személyek, akik önmagukról számolnak be arról, hogy alkalmatlanok a könnyű fizikai megterhelésre;
- olyan személyek, akik az elmúlt hat hónapban rendszeresen vagy rendszeresen vettek részt partnertánc-órákon vagy partnertánc-eseményeken (mivel már részesülnének a tanulmányban vizsgált lehetséges előnyökből);
- és azok az egyének, akiknek a vizsgálatvezető megállapítja, hogy a vizsgálat nem megfelelő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Salsa tánc
A résztvevők nyolc hetes salsa tanfolyamot végeznek Oxfordban (ebből hat kurzuson kell részt venniük, hogy részt vegyenek a tanulmányban), majd egy hónapos követési időpont következik.
|
A résztvevők salsa táncórákat végeznek Oxford központjában az Oxford University Salsa Society oktatóival.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A résztvevők tizenkét hetet várnak, a kérdőíveket és a feladatokat ugyanazon a vizsgálati időpontban töltik ki, mint a kísérleti állapotban lévő résztvevők. Ezt követően lehetőséget kapnak a nyolchetes salsa tanfolyam elvégzésére.
Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek a salsa tanfolyamon, további két időpontban lehetőséget kapnak kérdőívek kitöltésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) pontszám.
A magasabb pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
|
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
Generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) pontszáma.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
A szociális szorongásos tünetek változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
Szociális szorongás skála – serdülő (SAS-A) pontszám.
A magasabb pontszámok nagyobb szociális szorongást jeleznek.
|
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
A magány változása a kiindulási állapothoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
UCLA Loneliness Scale (+ Loneliness Question) pontszám.
A magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
|
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
A napi hangulati kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: naponta a kiindulási állapottól a beavatkozás 12. hétéig
|
Egy Likert-skála hangulatkérdőív pontozása ("Mennyire érzi magát boldognak?"), 1-10.
A magasabb értékek több boldogságot jelentenek.
|
naponta a kiindulási állapottól a beavatkozás 12. hétéig
|
A szociális anhedónia változása az alapvonalhoz képest a negyedik, nyolcadik és tizenkettedik héten
Időkeret: A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
Megelőző és kiteljesítő interperszonális öröm skála (ACIPS) pontszáma.
A magasabb pontszámok alacsonyabb szociális anhedóniát jeleznek.
|
A beavatkozás 0., 4., 8. és 12. hetében kerül értékelésre
|
Változás a pozitív és negatív arckifejezések felismerésében a kiindulási állapothoz képest a 8. héten
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Találati arány pozitív és negatív arcok észleléséhez egy arckifejezés-felismerő feladatban (FERT)
|
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Sebességváltozás a pozitív és negatív arckifejezések felismerése során
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
A helyesen felismert pozitív és negatív arcok reakcióideje az arckifejezés-felismerő feladatban (FERT)
|
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Változás az érzelmi kategorizálásban (ECAT)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Reakcióidők a pozitív és negatív személyiségjellemző szavak helyes osztályozására
|
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Változás a felidézésben az érzelmi felidézési feladatban (EREC)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Az EREC feladatban helyesen (és helytelenül) felidézett pozitív és negatív szavak száma
|
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
A memória változása az érzelmi memória feladatban (EMEM)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
A helyesen (és helytelenül) ismerősként és újszerűként felidézett pozitív és negatív szavak száma
|
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
A bizalmi viselkedés megváltozása a bizalomjátékban (Trust Game)
Időkeret: A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Befektetési magatartás és érzékenység a vagyonkezelő nagylelkűségére, amikor a befektető szerepét tölti be egy bizalmi játékban
|
A beavatkozás 0. és 8. hetében értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Harmer CJ, Duman RS, Cowen PJ. How do antidepressants work? New perspectives for refining future treatment approaches. Lancet Psychiatry. 2017 May;4(5):409-418. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30015-9. Epub 2017 Jan 31.
- Saunders R, Buckman JEJ, Stott J, Leibowitz J, Aguirre E, John A, Lewis G, Cape J, Pilling S; NCEL network. Older adults respond better to psychological therapy than working-age adults: evidence from a large sample of mental health service attendees. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:85-93. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.084. Epub 2021 Jul 9.
- Buckman JEJ, Underwood A, Clarke K, Saunders R, Hollon SD, Fearon P, Pilling S. Risk factors for relapse and recurrence of depression in adults and how they operate: A four-phase systematic review and meta-synthesis. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:13-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.005. Epub 2018 Jul 29.
- Lakes KD, Marvin S, Rowley J, Nicolas MS, Arastoo S, Viray L, Orozco A, Jurnak F. Dancer perceptions of the cognitive, social, emotional, and physical benefits of modern styles of partnered dancing. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:117-22. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
- Shuper Engelhard E, Vulcan M. The Potential Benefits of Dance Movement Therapy in Improving Couple Relations of Individuals Diagnosed With Autism Spectrum Disorder-A Review. Front Psychol. 2021 Feb 18;12:619936. doi: 10.3389/fpsyg.2021.619936. eCollection 2021.
- Hyvonen K, Pylvanainen P, Muotka J, Lappalainen R. The Effects of Dance Movement Therapy in the Treatment of Depression: A Multicenter, Randomized Controlled Trial in Finland. Front Psychol. 2020 Aug 12;11:1687. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01687. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOMA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)