- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05963581
Oxford-Studie zur Aktivierung sozialer Bewegungen (SOMA)
Untersuchung der Auswirkungen sozialer Bewegung auf die Stimmung sowie das soziale und emotionale Funktionieren junger Menschen mit schlechter Stimmung
Insbesondere für Jugendliche und junge Menschen besteht Bedarf an besseren und leichter verfügbaren Behandlungen für Depressionen und schlechte Laune. Vergleichsweise weniger Arbeit wurde geleistet, um Depressionen speziell bei jungen Menschen zu charakterisieren und zu behandeln. Die bisherige Literatur weist darauf hin, dass die nicht oder unzureichend behandelten psychischen Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen häufig bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben und zu einer Vielzahl individueller und gemeinschaftlicher Schwierigkeiten während der gesamten Lebensspanne beitragen (Layard & Clark, 2015). Insbesondere wenn Depressionen im jungen Erwachsenenalter nicht behandelt werden, ist die Wahrscheinlichkeit eines chronischen Verlaufs und mehrerer Rückfälle oder Rezidive viel höher (Saunders et al., 2021; Buckman et al., 2018).
In der vorliegenden Forschung möchten wir die potenzielle Wirksamkeit einer neuartigen Intervention für junge Menschen mit schlechter Stimmung untersuchen. Depressionen beeinträchtigen das soziale Funktionieren und soziale Verbundenheit ist im Jugendalter für eine gesunde Entwicklung besonders wichtig. In einer wachsenden Literatur wird Gesellschaftstanz mit positiven Auswirkungen auf die soziale und psychische Gesundheit von Menschen mit Depressionen in Verbindung gebracht (Lakes et al., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen et al., 2020). Wir gehen davon aus, dass Gesellschaftstanz im Vergleich zu anderen Ansätzen zur Behandlung von schlechter Stimmung und Depression die Ziele, Einsamkeit, Nähe und Freude bei jungen Menschen anzusprechen, bevorzugt und effizient ansprechen könnte, und zwar auf eine Weise, die zu Stimmungsverbesserungen führen könnte.
Konkret interessieren wir uns für die Auswirkungen einer auf sozialen Bewegungen basierenden Aktivität, des Salsa-Tanzens, auf die Stimmung und die soziale und emotionale Verarbeitung junger Menschen. Es wurde gezeigt, dass soziale und emotionale Verarbeitungsaufgaben (SEP), wie z. B. die Erkennung emotionaler Gesichtszüge und das Gedächtnis emotionaler Wörter, mit frühen Veränderungen korrespondieren, die Stimmungsveränderungen und die Wirksamkeit der Behandlung vorhersagen können (z. B. Harmer et al., 2017). Die Einbeziehung von SEP-Aufgaben in diese Forschung wird dazu beitragen, die potenziellen Mechanismen aufzuklären, die Stimmungsverbesserungen zugrunde liegen, falls Gesellschaftstanz mit einer verbesserten Stimmung bei den Teilnehmern einhergeht.
Die vorliegende Forschung zielt darauf ab:
- Ziel 1: Untersuchen Sie die Wirkung einer Social-Dance-Intervention auf schlechte Stimmung. Dies wird durch die Beantwortung psychologischer Fragebögen an die Teilnehmer vor, während und nach dem Studium der Gesellschaftstanzstunden beurteilt. Insbesondere gehen wir davon aus, dass die Teilnehmer nach der Intervention in der sozialen Bewegung im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle eine Verringerung der schlechten Stimmung (bewertet anhand des PHQ-9) erfahren werden.
- Ziel 2: Charakterisierung aller frühen sozialen und emotionalen Verarbeitungsveränderungen, die einem Gesellschaftstanz im Vergleich zu einer Wartelistenkontrolle entsprechen. Dies wird anhand der Leistung sozialer und emotionaler Verarbeitungsaufgaben vor, während und nach den Sitzungen zur sozialen Bewegung beurteilt. Wir gehen davon aus, dass Verbesserungen der sozialen und emotionalen Funktionen, die durch eine oder mehrere dieser Aufgaben nachgewiesen werden, dazu beitragen werden, die möglichen Mechanismen aufzuklären, die für die Stimmungsverbesserung durch soziale Bewegung verantwortlich sind.
- Ziel 3: Charakterisieren Sie alle Unterschiede in der sozialen Interaktion vor und nach der Intervention, die der Bedingung „Social Dance“ gegenüber „Warteliste“ entsprechen. Dies wird anhand einer Version des Vertrauensspiels vor und nach den Sitzungen zur sozialen Bewegung und der Wartelistenkontrolle bewertet. Wir gehen davon aus, dass vor den Interventions- oder Kontrollbedingungen ein stärker gestörtes Vertrauensverhalten und nach Salsa-Tanzkursen ein weniger gestörtes Vertrauensverhalten zu beobachten ist, nicht jedoch die Wartelistenkontrolle.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie absolvieren die Teilnehmer der Versuchsgruppe innerhalb eines Zeitraums von acht Wochen sechs bis acht Sitzungen mit Kursen für soziale Bewegung (Salsa-Tanz) und beantworten vor, während und nach diesen acht Wochen psychologische Fragebögen und Aufgaben. Ihre Ergebnisse werden mit denen einer Kontrollgruppe verglichen, die an einer aktiven Wartelistenbedingung teilnimmt.
Wenn die vorliegende Studie darauf hindeutet, dass soziale Bewegung jungen Menschen mit schlechter Stimmung zugute kommt, könnte sie die Grundlage für die Untersuchung einer möglichen neuen kostengünstigen, nicht-invasiven und zugänglichen Intervention bilden, die jungen Menschen zugänglich gemacht werden könnte.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
- University of Oxford
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 bis 24 Jahren zum Zeitpunkt der Eignungsprüfung;
- Kompetenz zur Einwilligung nach Aufklärung;
- Personen werden *nicht* für eine formelle Depressionsdiagnose durch einen Hausarzt oder einen anderen psychiatrischen Anbieter ausgeschlossen, noch für die gegenwärtige oder frühere Einnahme von Medikamenten gegen Depressionen; auch nicht für die derzeitige oder frühere Teilnahme an Gesprächstherapien;
- Personen, die die unten aufgeführten Ausschlusskriterien nicht erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem PHQ-9-Wert von weniger als 5 (was auf keine schlechte Stimmung hinweist) oder über 19 (was auf eine schlechte Stimmung hinweist, die für diese Untersuchung zu schwerwiegend sein könnte);
- Personen, die selbst über eine aktuelle oder aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung (z. B. bipolare Störung, Schizophrenie, schizoaffektive Störung), Substanzgebrauchsstörungen, Essstörungen oder Persönlichkeitsstörungen berichten
- Personen, die selbst angeben, für leichte körperliche Anstrengung ungeeignet zu sein;
- Personen, die in den letzten sechs Monaten regelmäßig Partnertanzkurse oder Partnertanzveranstaltungen besucht haben (da sie bereits von den potenziellen Vorteilen profitieren würden, die wir in dieser Studie untersuchen);
- und Personen, für die der Hauptforscher feststellt, dass die Studie nicht geeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Salsa tanzen
Die Teilnehmer absolvieren einen achtwöchigen Salsa-Kurs in Oxford (davon müssen sie sechs Kurse besuchen, um am Studium teilnehmen zu können), gefolgt von einer einmonatigen Nachbereitungszeit.
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Die Teilnehmer absolvieren Salsa-Tanzkurse im Zentrum von Oxford mit Lehrern der Oxford University Salsa Society
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer warten zwölf Wochen und füllen die Fragebögen und Aufgaben zu den gleichen Lernzeitpunkten aus wie die Teilnehmer im experimentellen Zustand. Anschließend wird ihnen die Möglichkeit geboten, den achtwöchigen Salsa-Kurs zu absolvieren.
Sollten sie sich für die Teilnahme am Salsa-Kurs entscheiden, wird ihnen zusätzlich die Möglichkeit geboten, zu zwei weiteren Zeitpunkten Fragebögen auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert in Woche vier, acht und zwölf
Zeitfenster: Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).
Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
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Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert in Woche vier, acht und zwölf
Zeitfenster: Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Score auf der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7).
Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
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Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Veränderung der Symptome sozialer Angst gegenüber dem Ausgangswert in Woche vier, acht und zwölf
Zeitfenster: Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Soziale Angstskala – Punktzahl für Jugendliche (SAS-A).
Höhere Werte weisen auf eine größere soziale Angst hin.
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Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Veränderung der Einsamkeit gegenüber dem Ausgangswert in Woche vier, acht und zwölf
Zeitfenster: Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Bewertung der UCLA-Einsamkeitsskala (+ Einsamkeitsfrage).
Höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin.
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Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Änderung der Ergebnisse des täglichen Stimmungsfragebogens
Zeitfenster: täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche der Intervention
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Bewerten Sie einen Stimmungsfragebogen auf der Likert-Skala („Wie glücklich fühlen Sie sich?“), Bereich 1–10.
Höhere Werte bedeuten mehr Glück.
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täglich vom Ausgangswert bis zur 12. Woche der Intervention
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Veränderung der sozialen Anhedonie gegenüber dem Ausgangswert in Woche vier, acht und zwölf
Zeitfenster: Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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ACIPS-Score (Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale).
Höhere Werte weisen auf eine geringere soziale Anhedonie hin.
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Wird in Woche 0, 4, 8 und 12 der Intervention bewertet
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Veränderung der Erkennung positiver und negativer Gesichtsausdrücke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Trefferquote für die Erkennung positiver und negativer Gesichter in einer Gesichtsausdruckserkennungsaufgabe (FERT)
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Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Geschwindigkeitsänderung beim Erkennen positiver und negativer Gesichtsausdrücke
Zeitfenster: Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Reaktionszeiten für korrekt erkannte positive und negative Gesichter in der Gesichtsausdruckserkennungsaufgabe (FERT)
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Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Veränderung der emotionalen Kategorisierung (ECAT)
Zeitfenster: Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Reaktionszeiten für die korrekte Klassifizierung positiver versus negativer persönlichkeitscharakteristischer Wörter
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Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Änderung der Erinnerung bei der emotionalen Erinnerungsaufgabe (EREC)
Zeitfenster: Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Anzahl der positiven und negativen Wörter, die in der EREC-Aufgabe richtig (und falsch) erinnert wurden
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Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Gedächtnisveränderung bei der emotionalen Gedächtnisaufgabe (EMEM)
Zeitfenster: Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Anzahl der positiven und negativen Wörter, die richtig (und falsch) als vertraut und neu in Erinnerung geblieben sind
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Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Veränderung des Vertrauensverhaltens im Vertrauensspiel (Trust Game)
Zeitfenster: Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Anlageverhalten und Sensibilität gegenüber der Großzügigkeit des Treuhänders, wenn er in einem Treuhandspiel die Rolle des Investors spielt
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Wird in Woche 0 und Woche 8 der Intervention bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harmer CJ, Duman RS, Cowen PJ. How do antidepressants work? New perspectives for refining future treatment approaches. Lancet Psychiatry. 2017 May;4(5):409-418. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30015-9. Epub 2017 Jan 31.
- Saunders R, Buckman JEJ, Stott J, Leibowitz J, Aguirre E, John A, Lewis G, Cape J, Pilling S; NCEL network. Older adults respond better to psychological therapy than working-age adults: evidence from a large sample of mental health service attendees. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:85-93. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.084. Epub 2021 Jul 9.
- Buckman JEJ, Underwood A, Clarke K, Saunders R, Hollon SD, Fearon P, Pilling S. Risk factors for relapse and recurrence of depression in adults and how they operate: A four-phase systematic review and meta-synthesis. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:13-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.005. Epub 2018 Jul 29.
- Lakes KD, Marvin S, Rowley J, Nicolas MS, Arastoo S, Viray L, Orozco A, Jurnak F. Dancer perceptions of the cognitive, social, emotional, and physical benefits of modern styles of partnered dancing. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:117-22. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
- Shuper Engelhard E, Vulcan M. The Potential Benefits of Dance Movement Therapy in Improving Couple Relations of Individuals Diagnosed With Autism Spectrum Disorder-A Review. Front Psychol. 2021 Feb 18;12:619936. doi: 10.3389/fpsyg.2021.619936. eCollection 2021.
- Hyvonen K, Pylvanainen P, Muotka J, Lappalainen R. The Effects of Dance Movement Therapy in the Treatment of Depression: A Multicenter, Randomized Controlled Trial in Finland. Front Psychol. 2020 Aug 12;11:1687. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01687. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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