Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxford Social Movement Activation Study (SOMA)

20. února 2024 aktualizováno: University of Oxford

Zkoumání účinků sociálního pohybu na náladu a sociální a emocionální fungování u mladých lidí trpících nízkou náladou

Zejména pro dospívající a mladé lidi je potřeba lepší a snadněji dostupné léčby deprese a špatné nálady. Poměrně méně práce bylo věnováno charakterizaci a léčbě deprese specificky u mladých lidí. Předchozí literatura uvádí, že neřešené nebo nedostatečně řešené potíže s duševním zdravím u mládeže často přetrvávají až do dospělosti a přispívají k řadě individuálních a komunitních potíží v průběhu života (Layard & Clark, 2015). Konkrétně, pokud se deprese neřeší v mladé dospělosti, pravděpodobnost chronického průběhu a mnohočetných relapsů nebo recidiv je mnohem vyšší (Saunders et al., 2021; Buckman et al., 2018).

V tomto výzkumu se snažíme prozkoumat potenciální účinnost nové intervence pro mladé lidi s nízkou náladou. Deprese narušuje sociální fungování a sociální propojení je zvláště důležité v období dospívání pro zdravý vývoj. V rámci rostoucího množství literatury je sociální tanec spojován s přínosy pro sociální a duševní zdraví v rozměrech těch, kteří jsou narušeni depresí (Lakes a kol., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen a kol., 2020). Předpokládáme, že společenský tanec by mohl přednostně a efektivně cílit na cíle řešení osamělosti, blízkosti a radosti u mladých lidí ve srovnání s jinými přístupy k léčbě špatné nálady a deprese způsobem, který by mohl vést ke zlepšení nálady.

Konkrétně se zajímáme o vliv aktivity založené na sociálním pohybu, tance salsy, na náladu a sociální a emoční zpracování mladých lidí. Ukázalo se, že úkoly sociálního a emočního zpracování (SEP), jako je emocionální rozpoznávání obličeje a paměť emočních slov, odpovídají časným změnám, které mohou předpovídat změny nálady a účinnost léčby (např. Harmer et al., 2017). Zahrnutí úkolů SEP do tohoto výzkumu pomůže objasnit potenciální mechanismy, které jsou základem zlepšení nálady, pokud by společenský tanec odpovídal zlepšení nálady účastníků.

Současný výzkum se snaží:

  1. Cíl 1: Prozkoumat vliv intervence sociálního tance na nízkou náladu. To bude posouzeno zasláním psychologických dotazníků účastníkům před, během a po studijním kurzu společenských tanečních sezení. Zejména předpokládáme, že účastníci zaznamenají snížení špatné nálady (posuzováno pomocí PHQ-9) po intervenci sociálního pohybu ve srovnání s kontrolou na pořadníku.
  2. Cíl 2: Charakterizujte jakékoli rané změny v sociálním a emočním zpracování, které odpovídají společenskému tanci oproti kontrole v pořadníku. To bude hodnoceno prostřednictvím sociálního a emočního zpracování úkolu před, během a po relacích sociálního pohybu. Předpokládáme, že zlepšení sociálního a emocionálního fungování, jak bylo prokázáno prostřednictvím jednoho nebo několika z těchto úkolů, pomůže objasnit možné mechanismy odpovědné za zlepšení nálady ze sociálního pohybu.
  3. Cíl 3: Charakterizujte jakýkoli rozdíl v sociální interakci mezi před intervencí a po intervenci, který odpovídá podmínkám společenského tance versus čekací listiny. To bude posouzeno prostřednictvím verze hry na důvěru před a po relacích sociálního hnutí a kontrole pořadníku. Očekáváme, že zaznamenáme více narušeného chování důvěry před intervencí nebo kontrolními podmínkami a méně narušeného chování důvěry po kurzech tance salsy, ale nikoli kontrolu pořadníku.

V této randomizované kontrolované studii účastníci experimentální skupiny absolvují šest až osm lekcí společenských pohybů (salsa tanec) během osmitýdenního období a vyplní psychologické dotazníky a úkoly před, během a po těchto osmi týdnech. Jejich skóre bude porovnáno s výsledky kontrolní skupiny, která se bude účastnit stavu aktivního pořadníku.

Pokud tato studie naznačuje, že sociální hnutí prospívá mladým lidem se špatnou náladou, mohlo by to tvořit základ pro zkoumání potenciální nové nákladově efektivní, neinvazivní a dostupné intervence, která by mohla být zpřístupněna mladým lidem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Oxford, Spojené království, OX3 7JX
        • Nábor
        • University of Oxford
        • Kontakt:
          • Susannah Murphy, DPhil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 až 24 let v době prověřování způsobilosti;
  • Kompetence udělit informovaný souhlas;
  • Jednotlivci *nebudou* vyloučeni z důvodu formální diagnózy deprese od praktického lékaře nebo jiného poskytovatele duševní péče, ani za to, že v současnosti nebo dříve užívali léky na depresi; ani za současné nebo dřívější navštěvování talk terapií;
  • Jednotlivci, kteří nesplňují níže uvedená kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se skóre PHQ-9 nižším než 5 (neznamená žádnou špatnou náladu) nebo vyšším než 19 (indikujícím špatnou náladu, která by mohla být pro tento výzkum příliš vážná);
  • jednotlivci, kteří sami nahlásí aktuální nebo nedávnou diagnózu jakékoli psychotické poruchy (např. bipolární, schizofrenie, schizoafektivní porucha), poruch užívání návykových látek, poruch příjmu potravy nebo poruch osobnosti
  • jednotlivci, kteří sami uvádějí, že nejsou způsobilí k lehké fyzické námaze;
  • jednotlivci, kteří pravidelně nebo pravidelně navštěvovali kurzy partnerského tance nebo akce partnerského tance během posledních šesti měsíců (protože by již získali potenciální výhody, které v této studii zkoumáme);
  • a jednotlivci, u kterých hlavní zkoušející rozhodne, že studie není vhodná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tanec salsy
Účastníci absolvují osm týdnů kurzu salsy v Oxfordu (z toho musí absolvovat šest lekcí, aby zůstali ve studii), po kterých bude následovat jeden měsíc.
Účastníci absolvují kurzy salsy v centru Oxfordu s instruktory z Oxford University Salsa Society
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou čekat dvanáct týdnů a vyplní dotazníky a úkoly ve stejných časových bodech jako účastníci v experimentálním stavu. Poté jim bude nabídnuta možnost absolvovat osmitýdenní kurz salsy. Pokud se rozhodnou zúčastnit se kurzu salsy, bude jim navíc nabídnuta možnost vyplnit dotazníky ve dvou dalších časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů oproti výchozímu stavu ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Vyšší skóre ukazuje na výraznější depresivní symptomy.
Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů úzkosti od výchozího stavu ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Skóre Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7). Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Změna symptomů sociální úzkosti od výchozího stavu ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Škála sociální úzkosti – skóre dospívajících (SAS-A). Vyšší skóre ukazuje na větší sociální úzkost.
Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Změna osamělosti od výchozího stavu ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
UCLA Loneliness Scale (+ Loneliness Question) skóre. Vyšší skóre znamená větší osamělost.
Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Změna skóre denního dotazníku nálady
Časové okno: denně od výchozího stavu do 12. týdne intervence
Bodování jednoho dotazníku nálady podle Likertovy škály („Jak se cítíte šťastný?“), rozmezí 1–10. Vyšší hodnoty představují více štěstí.
denně od výchozího stavu do 12. týdne intervence
Změna sociální anhedonie od výchozího stavu ve čtvrtém, osmém a dvanáctém týdnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Skóre ACIPS (Ancipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale). Vyšší skóre ukazuje na nižší sociální anhedonii.
Bude hodnoceno v týdnu 0, 4, 8 a 12 intervence
Změna v rozpoznávání pozitivních a negativních výrazů obličeje od výchozího stavu v 8. týdnu
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Úspěšnost pro detekci pozitivních versus negativních tváří v úloze rozpoznávání výrazu obličeje (FERT)
Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Změna rychlosti při rozpoznávání pozitivních a negativních výrazů obličeje
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Reakční časy pro správně rozpoznané pozitivní versus negativní tváře v úloze rozpoznávání výrazu obličeje (FERT)
Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Změna v emoční kategorizaci (ECAT)
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Reakční časy pro správnou klasifikaci pozitivních versus negativních osobnostních charakteristických slov
Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Změna ve vybavování v emocionálním vybavovacím úkolu (EREC)
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Počet kladných a záporných slov správně (a nesprávně) vybavených v úloze EREC
Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Změna paměti v úloze emoční paměti (EMEM)
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Počet pozitivních a negativních slov správně (a nesprávně) připomenutých jako známá a nová
Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Změna chování důvěry ve hře důvěry (Trust Game)
Časové okno: Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence
Investiční chování a citlivost vůči štědrosti správce při hraní role investora ve hře o důvěru
Bude hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 8 intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SOMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit