- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05963581
Estudio de activación del movimiento social de Oxford (SOMA)
Investigación de los efectos del movimiento social en el estado de ánimo y el funcionamiento social y emocional en jóvenes que experimentan bajo estado de ánimo
En el caso de los adolescentes y los jóvenes en particular, se necesitan tratamientos mejores y más fácilmente disponibles para la depresión y el bajo estado de ánimo. Se ha realizado comparativamente menos trabajo para caracterizar y tratar la depresión específicamente en los jóvenes. La literatura previa indica que, a menudo, las dificultades de salud mental no abordadas o insuficientemente abordadas en los jóvenes persisten en la edad adulta y contribuyen a una serie de dificultades individuales y comunitarias a lo largo de la vida (Layard & Clark, 2015). Específicamente, si la depresión no se aborda en la edad adulta joven, la probabilidad de un curso crónico y múltiples recaídas o recurrencias es mucho mayor (Saunders et al., 2021; Buckman et al., 2018).
En la presente investigación, buscamos investigar la eficacia potencial de una intervención novedosa para jóvenes con bajo estado de ánimo. La depresión interrumpe el funcionamiento social y la conexión social es especialmente importante durante la adolescencia para un desarrollo saludable. Dentro de un creciente cuerpo de literatura, el baile social se ha relacionado con beneficios sociales y de salud mental en las dimensiones de aquellos afectados por la depresión (Lakes et al., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen et al., 2020). Presumimos que el baile social podría dirigirse de manera preferencial y eficiente a los objetivos de abordar la soledad, la cercanía y el disfrute en los jóvenes en comparación con otros enfoques para el tratamiento del bajo estado de ánimo y la depresión de una manera que podría conducir a mejoras en el estado de ánimo.
Específicamente, estamos interesados en el impacto de una actividad basada en un movimiento social, bailar salsa, en el estado de ánimo y el procesamiento social y emocional de los jóvenes. Se ha demostrado que las tareas de procesamiento social y emocional (SEP), como el reconocimiento facial emocional y la memoria de palabras emocionales, se corresponden con cambios tempranos que pueden predecir cambios de humor y eficacia del tratamiento posterior (p. ej., Harmer et al., 2017). La inclusión de tareas SEP en esta investigación ayudará a dilucidar los mecanismos potenciales que subyacen a las mejoras en el estado de ánimo, en caso de que la danza social corresponda a una mejora en el estado de ánimo de los participantes.
La presente investigación busca:
- Objetivo 1: Investigar el efecto de una intervención de baile social en el bajo estado de ánimo. Esto se evaluará administrando cuestionarios psicológicos a los participantes antes, durante y después del curso de estudio de las sesiones de danza social. En particular, planteamos la hipótesis de que los participantes experimentarán reducciones en el estado de ánimo bajo (evaluado a través del PHQ-9) luego de la intervención del movimiento social en comparación con un control en lista de espera.
- Objetivo 2: Caracterizar cualquier cambio temprano en el procesamiento social y emocional que corresponda a un baile social frente a un control de lista de espera. Esto se evaluará a través del desempeño de tareas de procesamiento social y emocional antes, durante y después de las sesiones de movimiento social. Anticipamos que las mejoras en el funcionamiento social y emocional demostradas a través de una o varias de estas tareas ayudarán a dilucidar los posibles mecanismos responsables de la mejora del estado de ánimo a partir del movimiento social.
- Objetivo 3: Caracterizar cualquier diferencia de interacción social entre la intervención previa y posterior que corresponda a la condición de baile social versus lista de espera. Esto se evaluará a través de una versión del juego de confianza antes y después de las sesiones de movimiento social y el control de la lista de espera. Anticipamos ver un comportamiento de confianza más interrumpido antes de la intervención o las condiciones de control y un comportamiento de confianza menos interrumpido después de las clases de baile de salsa, pero no el control de la lista de espera.
En este ensayo controlado aleatorizado, los participantes del grupo experimental completarán de seis a ocho sesiones de clases de movimiento social (baile de salsa) en un período de ocho semanas y completarán cuestionarios y tareas psicológicas antes, durante y después de estas ocho semanas. Sus puntajes se compararán con los de un grupo de control que participará en una condición de lista de espera activa.
Si el presente estudio sugiere que el movimiento social beneficia a los jóvenes con bajo estado de ánimo, podría formar la base para investigar una nueva intervención potencial rentable, no invasiva y accesible que podría ponerse a disposición de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susannah Murphy, DPhil
- Número de teléfono: +44 (0)1865 618313
- Correo electrónico: susannah.murphy@psych.ox.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine Harmer, DPhil
- Correo electrónico: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
- Reclutamiento
- University of Oxford
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Contacto:
- Susannah Murphy, DPhil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 24 años al momento de la evaluación de elegibilidad;
- Competencia para dar consentimiento informado;
- Las personas *no* serán excluidas por un diagnóstico formal de depresión de un médico de cabecera u otro proveedor de atención médica mental, ni por estar actualmente o anteriormente tomando medicamentos para la depresión; ni por asistir a terapias de conversación en el presente o en el pasado;
- Individuos que no cumplan con los criterios de exclusión especificados a continuación.
Criterio de exclusión:
- Individuos con una puntuación PHQ-9 inferior a 5 (que indica que no hay un estado de ánimo bajo) o superior a 19 (que indica un estado de ánimo bajo que podría ser demasiado grave para esta investigación);
- Individuos que autoinforman un diagnóstico actual o reciente de cualquier trastorno psicótico (por ejemplo, bipolar, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo), trastornos por uso de sustancias, trastornos alimentarios o trastornos de personalidad
- individuos que autoinforman que no son aptos para un esfuerzo físico ligero;
- personas que regularmente, o han asistido regularmente a clases de baile en pareja o eventos de baile en pareja en los últimos seis meses (ya que ya estarían recibiendo los beneficios potenciales que estamos investigando en este estudio);
- e individuos para quienes el Investigador Principal determina que el estudio no es adecuado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Baile de la salsa
Los participantes completarán ocho semanas de un curso de salsa en Oxford (de las cuales deben asistir a seis clases para permanecer en el estudio), seguido de un punto de tiempo de seguimiento de un mes.
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Los participantes completarán clases de baile de salsa en el centro de Oxford con instructores de la Sociedad de Salsa de la Universidad de Oxford.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes esperarán doce semanas, completando los cuestionarios y las tareas en los mismos puntos de estudio que los participantes en la condición experimental. Luego se les ofrecerá la oportunidad de completar el curso de salsa de ocho semanas.
Si eligen participar en el curso de salsa, además se les ofrecerá la oportunidad de completar cuestionarios en dos momentos adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio en las semanas cuatro, ocho y doce
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
Las puntuaciones más altas indican mayor sintomatología depresiva.
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Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el inicio en las semanas cuatro, ocho y doce
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Puntuación de la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Cambio en los síntomas de ansiedad social desde el inicio en las semanas cuatro, ocho y doce
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Puntuación de la Escala de Ansiedad Social - Adolescente (SAS-A).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad social.
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Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Cambio en la soledad desde el inicio en las semanas cuatro, ocho y doce
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Puntuación de la escala de soledad de UCLA (+ pregunta de soledad).
Las puntuaciones más altas indican más soledad.
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Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Cambio en las puntuaciones diarias del cuestionario de estado de ánimo
Periodo de tiempo: diariamente desde el inicio hasta la semana 12 de la intervención
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Puntuación de un cuestionario de estado de ánimo de escala Likert ("¿Qué tan feliz te sientes?"), Rango 1-10.
Los valores más altos representan más felicidad.
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diariamente desde el inicio hasta la semana 12 de la intervención
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Cambio en la anhedonia social desde el inicio en las semanas cuatro, ocho y doce
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Puntuación de la escala de placer interpersonal anticipatorio y consumatorio (ACIPS).
Las puntuaciones más altas indican una anhedonia social más baja.
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Se evaluará en la semana 0, 4, 8 y 12 de la intervención
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Cambio en el reconocimiento de expresiones faciales positivas y negativas desde el inicio en la semana 8
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Tasa de aciertos para detectar caras positivas frente a negativas en una tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT)
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Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Cambio en la velocidad durante el reconocimiento de expresiones faciales positivas y negativas
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Tiempos de reacción para rostros positivos versus negativos reconocidos correctamente en la tarea de reconocimiento de expresiones faciales (FERT)
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Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Cambio en la categorización emocional (ECAT)
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Tiempos de reacción para clasificar correctamente palabras características de personalidad positivas versus negativas
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Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Cambio en el recuerdo en la tarea de recuerdo emocional (EREC)
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Número de palabras positivas y negativas correctamente (e incorrectamente) recordadas en la tarea EREC
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Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Cambio en la memoria en la tarea de memoria emocional (EMEM)
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Número de palabras positivas y negativas recordadas correctamente (e incorrectamente) como familiares y nuevas
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Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Cambio en el comportamiento de confianza en el juego de confianza (Trust Game)
Periodo de tiempo: Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Comportamiento de inversión y sensibilidad a la generosidad del fideicomisario cuando desempeña el papel de inversor en un juego de confianza
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Se evaluará en la semana 0 y la semana 8 de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Harmer CJ, Duman RS, Cowen PJ. How do antidepressants work? New perspectives for refining future treatment approaches. Lancet Psychiatry. 2017 May;4(5):409-418. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30015-9. Epub 2017 Jan 31.
- Saunders R, Buckman JEJ, Stott J, Leibowitz J, Aguirre E, John A, Lewis G, Cape J, Pilling S; NCEL network. Older adults respond better to psychological therapy than working-age adults: evidence from a large sample of mental health service attendees. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:85-93. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.084. Epub 2021 Jul 9.
- Buckman JEJ, Underwood A, Clarke K, Saunders R, Hollon SD, Fearon P, Pilling S. Risk factors for relapse and recurrence of depression in adults and how they operate: A four-phase systematic review and meta-synthesis. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:13-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.005. Epub 2018 Jul 29.
- Lakes KD, Marvin S, Rowley J, Nicolas MS, Arastoo S, Viray L, Orozco A, Jurnak F. Dancer perceptions of the cognitive, social, emotional, and physical benefits of modern styles of partnered dancing. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:117-22. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
- Shuper Engelhard E, Vulcan M. The Potential Benefits of Dance Movement Therapy in Improving Couple Relations of Individuals Diagnosed With Autism Spectrum Disorder-A Review. Front Psychol. 2021 Feb 18;12:619936. doi: 10.3389/fpsyg.2021.619936. eCollection 2021.
- Hyvonen K, Pylvanainen P, Muotka J, Lappalainen R. The Effects of Dance Movement Therapy in the Treatment of Depression: A Multicenter, Randomized Controlled Trial in Finland. Front Psychol. 2020 Aug 12;11:1687. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01687. eCollection 2020.
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