- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05963581
Oxford Social Movement Activation Study (SOMA)
Undersöker effekterna av social rörelse på humör och social och emotionell funktion hos unga människor som upplever dåligt humör
Speciellt för ungdomar och ungdomar behövs bättre och mer lättillgängliga behandlingar för depression och dåligt humör. Jämförelsevis mindre arbete har gjorts för att karakterisera och behandla depression specifikt hos unga. Tidigare litteratur indikerar att de oadresserade eller underadresserade psykiska svårigheterna hos ungdomar ofta kvarstår i vuxen ålder och bidrar till en mängd individuella och kommunala svårigheter under hela livet (Layard & Clark, 2015). Specifikt, om depression inte åtgärdas i ung vuxen ålder, är sannolikheten för ett kroniskt förlopp och flera skov eller återfall mycket högre (Saunders et al., 2021; Buckman et al., 2018).
I den aktuella forskningen försöker vi undersöka den potentiella effekten av en ny intervention för unga människor med dåligt humör. Depression stör socialt fungerande, och social anknytning är särskilt viktig under tonåren för en sund utveckling. Inom en växande mängd litteratur har social dans kopplats till sociala och psykiska hälsofördelar längs dimensionerna av de som störs av depression (Lakes et al., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen et al., 2020). Vi antar att social dans företrädesvis och effektivt kan rikta in sig på målen att ta itu med ensamhet, närhet och njutning hos ungdomar jämfört med andra metoder för behandling av nedstämdhet och depression på ett sätt som kan leda till humörförbättringar.
Specifikt är vi intresserade av effekten av en social rörelsebaserad aktivitet, salsadans, på unga människors humör och sociala och känslomässiga bearbetning. Sociala och känslomässiga bearbetningsuppgifter (SEP), såsom emotionell ansiktsigenkänning och minne för känslomässiga ord, har visat sig överensstämma med tidiga förändringar som kan förutsäga humörförändringar och behandlingseffektivitet nedströms (t.ex. Harmer et al., 2017). Att inkludera SEP-uppgifter i denna forskning kommer att hjälpa till att belysa de potentiella mekanismerna bakom humörförbättringar, om social dans motsvarar förbättrat humör hos deltagarna.
Den nuvarande forskningen syftar till att:
- Syfte 1: Undersöka effekten av en social dansintervention på nedstämdhet. Detta kommer att bedömas genom att administrera psykologiska frågeformulär till deltagarna före, under och efter studiekursen av sociala danspass. Speciellt antar vi att deltagarna kommer att uppleva minskningar i nedstämdhet (bedömd via PHQ-9) efter den sociala rörelseinterventionen jämfört med en väntelista.
- Mål 2: Karakterisera eventuella tidiga sociala och känslomässiga bearbetningsförändringar som motsvarar social dans kontra en väntelista. Detta kommer att bedömas genom social och känslomässig bearbetningsuppgift före, under och efter de sociala rörelsesessionerna. Vi förväntar oss att förbättringar i social och känslomässig funktion som demonstreras via en eller flera av dessa uppgifter kommer att hjälpa till att klarlägga de möjliga mekanismer som är ansvariga för humörförbättring från social rörelse.
- Mål 3: Karaktärisera alla skillnader i social interaktion från före till efter intervention som motsvarar villkoret för social dans och väntelista. Detta kommer att bedömas via en version av förtroendespelet före och efter sessionerna med sociala rörelser och kontroll av väntelistan. Vi förväntar oss att se mer stört förtroendebeteende före interventionen eller kontrollförhållandena och mindre stört förtroendebeteende efter salsadansklasser, men inte väntelistan.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna i experimentgruppen att genomföra sex till åtta sessioner med sociala rörelser (salsadans) inom en åtta veckors period, och fylla i psykologiska frågeformulär och uppgifter före, under och efter dessa åtta veckor. Deras poäng kommer att jämföras med de för en kontrollgrupp som kommer att delta i en aktiv väntelista.
Om den föreliggande studien tyder på att social rörelse gynnar unga människor med dåligt humör, skulle det kunna utgöra grunden för att undersöka en potentiell ny kostnadseffektiv, icke-invasiv, tillgänglig intervention som skulle kunna göras tillgänglig för unga.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Susannah Murphy, DPhil
- Telefonnummer: +44 (0)1865 618313
- E-post: susannah.murphy@psych.ox.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Catherine Harmer, DPhil
- E-post: catherine.harmer@psych.ox.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7JX
- Rekrytering
- University of Oxford
-
Kontakt:
- Susannah Murphy, DPhil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldrarna 18 till 24 vid tidpunkten för urvalsprövningen;
- Kompetens att ge informerat samtycke;
- Individer kommer *inte* att uteslutas för en formell diagnos av depression från en husläkare eller annan mentalvårdare, inte heller för att de för närvarande eller tidigare har medicinerats för depression; inte heller för att för närvarande eller tidigare gå på samtalsterapier;
- Individer som inte uppfyller uteslutningskriterierna nedan.
Exklusions kriterier:
- Individer med ett PHQ-9-poäng på mindre än 5 (indikerar inget nedstämdhet) eller högre än 19 (indikerar ett lågt humör som kan vara för allvarligt för denna forskning);
- individer som självrapporterar en aktuell eller nyligen diagnostiserad psykotisk störning (t.ex. bipolär, schizofreni, schizoaffektiv störning), missbruksstörningar, ätstörningar eller personlighetsstörningar
- individer som själv rapporterar att de är olämpliga för lätt fysisk ansträngning;
- individer som regelbundet eller regelbundet har deltagit i partnerdanskurser eller partnerdansevenemang under de senaste sex månaderna (eftersom de redan skulle få de potentiella fördelarna som vi undersöker i denna studie);
- och individer för vilka huvudutredaren bedömer att studien inte är lämplig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Salsa dans
Deltagarna kommer att slutföra åtta veckor av en salsakurs i Oxford (varav de måste gå sex klasser för att stanna kvar i studien), följt av en uppföljningstid på en månad.
|
Deltagarna kommer att genomföra salsadansklasser i centrala Oxford med instruktör(er) från Oxford University Salsa Society
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagarna kommer att vänta i tolv veckor och fylla i frågeformulären och uppgifterna vid samma studietillfällen som deltagarna i det experimentella tillståndet. De kommer sedan att erbjudas möjligheten att genomföra den åtta veckor långa salsakursen.
Om de väljer att delta i salsakursen kommer de dessutom att erbjudas möjligheten att fylla i frågeformulär vid ytterligare två tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av depressiva symtom från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng.
Högre poäng indikerar större depressiva symtom.
|
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av ångestsymtom från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) poäng.
Högre poäng tyder på större ångest.
|
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Förändring av symtom på social ångest från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Social Anxiety Scale - Adolescent (SAS-A) poäng.
Högre poäng tyder på större social ångest.
|
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Förändring i ensamhet från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
UCLA Loneliness Scale (+ Loneliness Question) poäng.
Högre poäng tyder på mer ensamhet.
|
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Förändring i dagliga humör frågeformulär poäng
Tidsram: dagligen från baslinjen till och med vecka 12 av interventionen
|
Poäng en Likert-skala humörenkät ("Hur glad känner du dig?"), intervall 1-10.
Högre värden representerar mer lycka.
|
dagligen från baslinjen till och med vecka 12 av interventionen
|
Förändring i social anhedoni från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Precipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) poäng.
Högre poäng indikerar lägre social anhedoni.
|
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
|
Förändring i igenkänningen av positiva och negativa ansiktsuttryck från baslinjen vid vecka 8
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Träfffrekvens för att upptäcka positiva kontra negativa ansikten i en ansiktsigenkänningsuppgift (FERT)
|
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Förändring i hastighet vid igenkänning av positiva och negativa ansiktsuttryck
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Reaktionstider för korrekt igenkända positiva kontra negativa ansikten i ansiktsuttrycksigenkänningsuppgift (FERT)
|
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Förändring i känslomässig kategorisering (ECAT)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Reaktionstider för korrekt klassificering av positiva kontra negativa personlighetskaraktäristiska ord
|
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Förändring i minnet i den känslomässiga återkallningsuppgiften (EREC)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Antal positiva och negativa ord korrekt (och felaktigt) återkallade i EREC-uppgiften
|
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Förändring i minnet i den känslomässiga minnesuppgiften (EMEM)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Antal positiva och negativa ord korrekt (och felaktigt) återkallade som bekanta och nya
|
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Förändring i förtroendebeteende i förtroendespelet (Trust Game)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Investeringsbeteende och lyhördhet för förvaltarens generositet när man spelar rollen som investeraren i ett förtroendespel
|
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Harmer CJ, Duman RS, Cowen PJ. How do antidepressants work? New perspectives for refining future treatment approaches. Lancet Psychiatry. 2017 May;4(5):409-418. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30015-9. Epub 2017 Jan 31.
- Saunders R, Buckman JEJ, Stott J, Leibowitz J, Aguirre E, John A, Lewis G, Cape J, Pilling S; NCEL network. Older adults respond better to psychological therapy than working-age adults: evidence from a large sample of mental health service attendees. J Affect Disord. 2021 Nov 1;294:85-93. doi: 10.1016/j.jad.2021.06.084. Epub 2021 Jul 9.
- Buckman JEJ, Underwood A, Clarke K, Saunders R, Hollon SD, Fearon P, Pilling S. Risk factors for relapse and recurrence of depression in adults and how they operate: A four-phase systematic review and meta-synthesis. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:13-38. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.005. Epub 2018 Jul 29.
- Lakes KD, Marvin S, Rowley J, Nicolas MS, Arastoo S, Viray L, Orozco A, Jurnak F. Dancer perceptions of the cognitive, social, emotional, and physical benefits of modern styles of partnered dancing. Complement Ther Med. 2016 Jun;26:117-22. doi: 10.1016/j.ctim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 9.
- Shuper Engelhard E, Vulcan M. The Potential Benefits of Dance Movement Therapy in Improving Couple Relations of Individuals Diagnosed With Autism Spectrum Disorder-A Review. Front Psychol. 2021 Feb 18;12:619936. doi: 10.3389/fpsyg.2021.619936. eCollection 2021.
- Hyvonen K, Pylvanainen P, Muotka J, Lappalainen R. The Effects of Dance Movement Therapy in the Treatment of Depression: A Multicenter, Randomized Controlled Trial in Finland. Front Psychol. 2020 Aug 12;11:1687. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01687. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDDIndien
Kliniska prövningar på Salsa dans
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiMinistry of Health, ItalyAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterande