Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxford Social Movement Activation Study (SOMA)

20 februari 2024 uppdaterad av: University of Oxford

Undersöker effekterna av social rörelse på humör och social och emotionell funktion hos unga människor som upplever dåligt humör

Speciellt för ungdomar och ungdomar behövs bättre och mer lättillgängliga behandlingar för depression och dåligt humör. Jämförelsevis mindre arbete har gjorts för att karakterisera och behandla depression specifikt hos unga. Tidigare litteratur indikerar att de oadresserade eller underadresserade psykiska svårigheterna hos ungdomar ofta kvarstår i vuxen ålder och bidrar till en mängd individuella och kommunala svårigheter under hela livet (Layard & Clark, 2015). Specifikt, om depression inte åtgärdas i ung vuxen ålder, är sannolikheten för ett kroniskt förlopp och flera skov eller återfall mycket högre (Saunders et al., 2021; Buckman et al., 2018).

I den aktuella forskningen försöker vi undersöka den potentiella effekten av en ny intervention för unga människor med dåligt humör. Depression stör socialt fungerande, och social anknytning är särskilt viktig under tonåren för en sund utveckling. Inom en växande mängd litteratur har social dans kopplats till sociala och psykiska hälsofördelar längs dimensionerna av de som störs av depression (Lakes et al., 2016; Shuper & Vulcan, 2021; Hyvönen et al., 2020). Vi antar att social dans företrädesvis och effektivt kan rikta in sig på målen att ta itu med ensamhet, närhet och njutning hos ungdomar jämfört med andra metoder för behandling av nedstämdhet och depression på ett sätt som kan leda till humörförbättringar.

Specifikt är vi intresserade av effekten av en social rörelsebaserad aktivitet, salsadans, på unga människors humör och sociala och känslomässiga bearbetning. Sociala och känslomässiga bearbetningsuppgifter (SEP), såsom emotionell ansiktsigenkänning och minne för känslomässiga ord, har visat sig överensstämma med tidiga förändringar som kan förutsäga humörförändringar och behandlingseffektivitet nedströms (t.ex. Harmer et al., 2017). Att inkludera SEP-uppgifter i denna forskning kommer att hjälpa till att belysa de potentiella mekanismerna bakom humörförbättringar, om social dans motsvarar förbättrat humör hos deltagarna.

Den nuvarande forskningen syftar till att:

  1. Syfte 1: Undersöka effekten av en social dansintervention på nedstämdhet. Detta kommer att bedömas genom att administrera psykologiska frågeformulär till deltagarna före, under och efter studiekursen av sociala danspass. Speciellt antar vi att deltagarna kommer att uppleva minskningar i nedstämdhet (bedömd via PHQ-9) efter den sociala rörelseinterventionen jämfört med en väntelista.
  2. Mål 2: Karakterisera eventuella tidiga sociala och känslomässiga bearbetningsförändringar som motsvarar social dans kontra en väntelista. Detta kommer att bedömas genom social och känslomässig bearbetningsuppgift före, under och efter de sociala rörelsesessionerna. Vi förväntar oss att förbättringar i social och känslomässig funktion som demonstreras via en eller flera av dessa uppgifter kommer att hjälpa till att klarlägga de möjliga mekanismer som är ansvariga för humörförbättring från social rörelse.
  3. Mål 3: Karaktärisera alla skillnader i social interaktion från före till efter intervention som motsvarar villkoret för social dans och väntelista. Detta kommer att bedömas via en version av förtroendespelet före och efter sessionerna med sociala rörelser och kontroll av väntelistan. Vi förväntar oss att se mer stört förtroendebeteende före interventionen eller kontrollförhållandena och mindre stört förtroendebeteende efter salsadansklasser, men inte väntelistan.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer deltagarna i experimentgruppen att genomföra sex till åtta sessioner med sociala rörelser (salsadans) inom en åtta veckors period, och fylla i psykologiska frågeformulär och uppgifter före, under och efter dessa åtta veckor. Deras poäng kommer att jämföras med de för en kontrollgrupp som kommer att delta i en aktiv väntelista.

Om den föreliggande studien tyder på att social rörelse gynnar unga människor med dåligt humör, skulle det kunna utgöra grunden för att undersöka en potentiell ny kostnadseffektiv, icke-invasiv, tillgänglig intervention som skulle kunna göras tillgänglig för unga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Oxford, Storbritannien, OX3 7JX
        • Rekrytering
        • University of Oxford
        • Kontakt:
          • Susannah Murphy, DPhil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldrarna 18 till 24 vid tidpunkten för urvalsprövningen;
  • Kompetens att ge informerat samtycke;
  • Individer kommer *inte* att uteslutas för en formell diagnos av depression från en husläkare eller annan mentalvårdare, inte heller för att de för närvarande eller tidigare har medicinerats för depression; inte heller för att för närvarande eller tidigare gå på samtalsterapier;
  • Individer som inte uppfyller uteslutningskriterierna nedan.

Exklusions kriterier:

  • Individer med ett PHQ-9-poäng på mindre än 5 (indikerar inget nedstämdhet) eller högre än 19 (indikerar ett lågt humör som kan vara för allvarligt för denna forskning);
  • individer som självrapporterar en aktuell eller nyligen diagnostiserad psykotisk störning (t.ex. bipolär, schizofreni, schizoaffektiv störning), missbruksstörningar, ätstörningar eller personlighetsstörningar
  • individer som själv rapporterar att de är olämpliga för lätt fysisk ansträngning;
  • individer som regelbundet eller regelbundet har deltagit i partnerdanskurser eller partnerdansevenemang under de senaste sex månaderna (eftersom de redan skulle få de potentiella fördelarna som vi undersöker i denna studie);
  • och individer för vilka huvudutredaren bedömer att studien inte är lämplig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Salsa dans
Deltagarna kommer att slutföra åtta veckor av en salsakurs i Oxford (varav de måste gå sex klasser för att stanna kvar i studien), följt av en uppföljningstid på en månad.
Deltagarna kommer att genomföra salsadansklasser i centrala Oxford med instruktör(er) från Oxford University Salsa Society
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagarna kommer att vänta i tolv veckor och fylla i frågeformulären och uppgifterna vid samma studietillfällen som deltagarna i det experimentella tillståndet. De kommer sedan att erbjudas möjligheten att genomföra den åtta veckor långa salsakursen. Om de väljer att delta i salsakursen kommer de dessutom att erbjudas möjligheten att fylla i frågeformulär vid ytterligare två tidpunkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressiva symtom från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng. Högre poäng indikerar större depressiva symtom.
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ångestsymtom från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) poäng. Högre poäng tyder på större ångest.
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Förändring av symtom på social ångest från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Social Anxiety Scale - Adolescent (SAS-A) poäng. Högre poäng tyder på större social ångest.
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Förändring i ensamhet från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
UCLA Loneliness Scale (+ Loneliness Question) poäng. Högre poäng tyder på mer ensamhet.
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Förändring i dagliga humör frågeformulär poäng
Tidsram: dagligen från baslinjen till och med vecka 12 av interventionen
Poäng en Likert-skala humörenkät ("Hur glad känner du dig?"), intervall 1-10. Högre värden representerar mer lycka.
dagligen från baslinjen till och med vecka 12 av interventionen
Förändring i social anhedoni från baslinjen vid vecka fyra, åtta och tolv
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Precipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) poäng. Högre poäng indikerar lägre social anhedoni.
Kommer att bedömas vecka 0, 4, 8 och 12 av interventionen
Förändring i igenkänningen av positiva och negativa ansiktsuttryck från baslinjen vid vecka 8
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Träfffrekvens för att upptäcka positiva kontra negativa ansikten i en ansiktsigenkänningsuppgift (FERT)
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Förändring i hastighet vid igenkänning av positiva och negativa ansiktsuttryck
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Reaktionstider för korrekt igenkända positiva kontra negativa ansikten i ansiktsuttrycksigenkänningsuppgift (FERT)
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Förändring i känslomässig kategorisering (ECAT)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Reaktionstider för korrekt klassificering av positiva kontra negativa personlighetskaraktäristiska ord
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Förändring i minnet i den känslomässiga återkallningsuppgiften (EREC)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Antal positiva och negativa ord korrekt (och felaktigt) återkallade i EREC-uppgiften
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Förändring i minnet i den känslomässiga minnesuppgiften (EMEM)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Antal positiva och negativa ord korrekt (och felaktigt) återkallade som bekanta och nya
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Förändring i förtroendebeteende i förtroendespelet (Trust Game)
Tidsram: Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen
Investeringsbeteende och lyhördhet för förvaltarens generositet när man spelar rollen som investeraren i ett förtroendespel
Kommer att bedömas vecka 0 och vecka 8 av insatsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

16 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

16 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Salsa dans

3
Prenumerera