HIV에 걸린 성인의 혈관 및 인지 기능 장애를 퇴치하기 위한 고강도 운동
2026년 8월 6일 업데이트: Raymond Jones, University of Alabama at Birmingham
HIV에 걸린 노인의 혈관 및 인지 기능 장애를 퇴치하기 위한 고강도 운동의 파일럿 시험
이것은 최적이 아닌 인지를 경험하는 HIV에 걸린 50세 이상의 개인을 대상으로 한 단일 사이트 무작위 운동 시험입니다.
이 제안의 전반적인 목표는 12주간의 구조화된 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 지속적인 중등도 운동보다 혈관 및 인지 장애(목표 1)를 더 많이 극복할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한 조사자는 운동 참여에 대한 장벽과 연구 및 운동 개입에 대한 참가자의 인식을 식별하려고 합니다(목표 2).
이 연구는 앨라배마 주 버밍엄에서 60명의 참가자를 등록합니다.
데이터 수집은 각 방문 시 발생하며 초기 방문 시 수집된 기본 데이터와 개입 완료 후 3개월 후속 조치가 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 최적이 아닌 인지를 경험하는 HIV에 걸린 50세 이상의 개인을 대상으로 한 단일 사이트 무작위 운동 시험입니다. 이 제안의 전반적인 목표는 12주간의 구조화된 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 지속적인 중등도 운동보다 혈관 및 인지 장애(목표 1)를 더 많이 극복할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 조사자는 운동 참여에 대한 장벽과 연구 및 운동 개입에 대한 참가자의 인식을 식별하려고 합니다(목표 2). 이 연구는 앨라배마 주 버밍엄에서 60명의 참가자를 등록합니다.
혈관 기능은 맥파 속도를 사용하여 측정됩니다. 인지는 BRACE+를 사용하여 평가됩니다. 또한 질적 인터뷰 분석을 통해 운동과 연구에 대한 인식, 운동 참여에 대한 장벽을 파악한다.
전반적인 가설은 HIIT가 혈관 및 인지 기능을 더 크게 향상시킬 것이라는 것입니다. 조사관은 HIIT에 무작위 배정된 개인이 프로토콜에 대한 만족도가 더 높을 것으로 기대합니다. 수집된 데이터를 기반으로 조사관은 HIV에 걸린 노인의 성공적인 노화를 촉진하기 위한 맞춤형 개입을 개발하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raymond Jones, Ph.D.
- 전화번호: 205-996-3569
- 이메일: raymondjones@uabmc.edu
연구 장소
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Raymond Jones, Ph.D.
- 전화번호: 205-996-3569
- 이메일: raymondjones@uabmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- CHAMPS 설문지로 평가한 바와 같이 적당한 신체 활동을 주당 150분 미만으로 정의하는 좌식 생활 방식
- 신경인지 장애(BRACE+를 사용하여 평가함)
- 미토콘드리아 독성이 확립된 오래된 약물을 현재 사용하지 않고 ≥ 12개월 동안 처방된 HIV ART
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있는 자
- 모든 연구 절차에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 미토콘드리아 질환의 진단
- 활성 약물 남용 또는 규정 준수 또는 안전을 방해하는 요인
- 조절되지 않는 고혈압, 휴식기 혈압 > 150/90 mmHG로 정의됨
- 만성 신장 질환
- NYHA Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 심각한 대동맥 협착증, 심정지 병력, 심장 제세동기 사용 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 중증 심장 질환
- 병력 및 ECG로 확인된 급성 심근경색
- 보충 산소의 사용을 필요로 하는 폐 질환
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 신경심리학적으로 온전함
- 운동 수행 능력을 제한하는 정형외과적 문제
- 다른 중재 임상시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
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50% VO2peak에서 5분간 준비 운동을 한 후 고강도 및 중강도 운동을 번갈아 실시하고 4분간 고강도 운동(90% VO2peak)을 5회 실시하고 중간 강도의 3분 운동을 4회 실시합니다. 8주차까지 강도 높은 운동(VO2peak 50%)을 실시한 후 5분 동안 휴식을 취합니다.
총 운동시간은 42분입니다.
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활성 비교기: 지속적인 적당한 운동
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50% VO2peak에서 4분 동안 워밍업한 후 참가자는 60% VO2peak에서 최대 42분 동안 연속 걷기를 한 후 4분간 정리합니다.
총 운동시간은 50분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 기능의 변화
기간: 기준, 최대 16주, 개입 후 3개월
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동맥 경직은 심혈관 질환 위험을 지속적으로 측정하는 지표입니다.
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기준, 최대 16주, 개입 후 3개월
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인지 기능의 변화
기간: 기준, 최대 16주, 개입 후 3개월
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인지 기능은 신경심리학적 배터리인 BRACE+를 사용하여 측정됩니다.
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기준, 최대 16주, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 참여에 대한 장벽
기간: 기준선
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이것은 이론적 도메인 프레임워크에 기초한 질적 인터뷰 중에 평가될 것입니다.
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기준선
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연구 및 운동 중재에 대한 인식
기간: 최대 16주
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이는 이론 영역 프레임워크에 기초한 정성적 인터뷰 중에 평가됩니다.
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최대 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 안전, 개입 준수, 유지
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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참가자의 안전은 운동 훈련 종료로 이어지는 부작용의 수를 기준으로 평가됩니다.
이는 이진 결과(예/아니오)로 등록됩니다.
개입에 대한 준수는 참가자가 참석하는 운동 세션의 비율을 기준으로 측정됩니다.
평가에서의 유지는 각 주요 결과 평가(예: 개입 직후 및 개입 후 3개월)에 대한 시험 조건에 의해 측정됩니다.
참가자는 평가 방문을 완전히 완료하면 유지된 것으로 간주됩니다.
개입 직후 및 개입 후 3개월에 결과 평가가 가능한 참가자의 백분율로 표시됩니다.
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Jones, Ph.D., University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300011502
- K01AG086063 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참여자 수준의 비식별화된 데이터는 통제된 공공 저장소에 데이터를 보관함으로써 보존됩니다.
공개적으로 공유할 수 있는 모든 집계 데이터 세트는 NACDA(National Archive of Computerized Data on Aging)인 NIH/NIA 저장소에 저장됩니다.
IPD 공유 기간
관련 출판 시점 또는 자금 지원 기간 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점에 데이터를 사용할 수 있습니다.
NACDA는 ≥10년 동안 데이터를 사용할 수 있음을 보장합니다.
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 제한적으로 NACDA에 기탁되며 데이터 사용 계약에 서명해야 하는 자격을 갖춘 조사관만 데이터에 액세스할 수 있습니다.
NACDA는 사용자가 데이터 사용 동의서를 제출하도록 요구합니다.
NACDA는 완전성을 위해 데이터 요청을 검토하고 IRB 승인이 필요한지 여부를 결정합니다.
승인된 데이터 요청을 제출하고 NACDA에서 데이터 사용 동의서에 서명한 사람은 누구나 일정 기간 동안 무료로 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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