Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin harjoitus HIV-tartunnan saaneiden aikuisten verisuoni- ja kognitiivisten toimintahäiriöiden torjumiseksi

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Raymond Jones, University of Alabama at Birmingham

Pilottikoe korkean intensiteetin harjoituksesta verisuoni- ja kognitiivisten toimintahäiriöiden torjumiseksi HIV-tartunnan saaneilla vanhemmilla aikuisilla

Tämä on yksipaikkainen, satunnaistettu harjoituskoe vähintään 50-vuotiailla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joiden kognitiokyky ei ole optimaalinen. Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on selvittää, voiko 12 viikon strukturoidulla korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) voittaa verisuoni- ja kognitiivisia häiriöitä (tavoite 1) enemmän kuin jatkuvalla kohtalaisella harjoittelulla. Lisäksi tutkija pyrkii tunnistamaan esteet harjoitteluun osallistumiselle sekä osallistujien käsitykset tutkimuksesta ja harjoitusinterventioista (tavoite 2). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 osallistujaa Birminghamissa, Alabamassa. Tiedonkeruu tapahtuu jokaisella käynnillä, ja perustiedot kerätään ensimmäisellä käynnillä, ja 3 kuukauden seuranta suoritetaan toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksipaikkainen, satunnaistettu harjoituskoe vähintään 50-vuotiailla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä, joiden kognitiokyky ei ole optimaalinen. Tämän ehdotuksen yleistavoitteena on selvittää, voiko 12 viikon strukturoidulla korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT) voittaa verisuoni- ja kognitiivisia häiriöitä (tavoite 1) enemmän kuin jatkuvalla kohtalaisella harjoittelulla. Lisäksi tutkija pyrkii tunnistamaan esteet harjoitteluun osallistumiselle sekä osallistujien käsitykset tutkimuksesta ja harjoitusinterventioista (tavoite 2). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 osallistujaa Birminghamissa, Alabamassa.

Verisuonten toiminta mitataan käyttämällä pulssiaallon nopeutta. Kognitio arvioidaan BRACE+:n avulla. Lisäksi analyysilaadullisten haastattelujen avulla selvitetään käsityksiä harjoittelusta ja opiskelusta sekä liikkumisen esteitä.

Yleinen hypoteesi on, että HIIT parantaa verisuoni- ja kognitiivisia toimintoja. Tutkijat odottavat, että HIIT:iin satunnaistetut henkilöt ovat tyytyväisempiä protokollaan. Kerätyn tiedon perusteella tutkijat pyrkivät kehittämään räätälöityjä toimenpiteitä, joilla edistetään HIV-tartunnan saaneiden iäkkäiden ihmisten onnistunutta ikääntymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta ja vanhempi
  • Istuva elämäntapa, määritelty < 150 min/vko kohtalainen fyysinen aktiivisuus CHAMPS-kyselyn mukaan
  • Neurokognitiivinen heikentyminen (arvioitu käyttäen BRACE+
  • Määrätty HIV ART ≥ 12 kuukauden ajan, eikä tällä hetkellä käytetä vanhempia lääkkeitä, joilla on todettu mitokondriotoksisuus
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Halu osallistua kaikkiin opintotoimiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Mitokondrioiden sairauden diagnoosi
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai tekijät, jotka estävät noudattamisen tai turvallisuuden
  • Hallitsematon verenpaine, määritelty lepopaineeksi > 150/90 mmHG
  • Krooninen munuaissairaus
  • Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydänpysähdys, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris
  • Akuutti sydäninfarkti, joka on tunnistettu sairaushistorian ja EKG:n perusteella
  • Keuhkosairaus, joka vaatii lisähapen käyttöä
  • Huonosti hallittu diabetes
  • Neuropsykologisesti ehjä
  • Ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat harjoittelua
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla korkean ja kohtalaisen intensiteetin harjoitukset vuorottelevat, ja ne etenevät viiteen 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitukseen (90 % VO2-huippu), jotka vuorottelevat neljällä 3 minuutin kohtalaisen harjoittelujaksolla. intensiivinen harjoittelu (50 % VO2-huippu) viikolla 8, jota seuraa 5 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaiskesto on 42 minuuttia.
Active Comparator: Jatkuva kohtalainen harjoitus
Käyttäytyminen: Jatkuva kohtalainen harjoitus
4 minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla osallistuja kävelee jopa 42 minuuttia yhtäjaksoisesti 60 % VO2-huipulla, minkä jälkeen seuraa 4 minuutin jäähdytys. Harjoituksen kokonaisaika on 50 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 16 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Valtimon jäykkyys mittaa jatkuvasti sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Lähtötaso, enintään 16 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 16 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivinen toiminta mitataan BRACE+:lla, neuropsykologisella paristolla
Lähtötaso, enintään 16 viikkoa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitukseen osallistumisen esteet
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan teoreettisten alojen viitekehykseen perustuvissa kvalitatiivisissa haastatteluissa.
Perustaso
Käsitykset opiskelu- ja harjoitusinterventioista
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Tämä arvioidaan teoreettisten alojen viitekehykseen perustuvissa kvalitatiivisissa haastatteluissa.
Jopa 16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan turvallisuus, toimenpiteiden noudattaminen, säilyttäminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Osallistujien turvallisuutta arvioidaan harjoittelun lopettamiseen johtavien haittatapahtumien lukumäärän perusteella. Tämä rekisteröidään binääritulokseksi (kyllä/ei). Interventioon sitoutumista mitataan osallistujien osallistumisprosenttiosuuden perusteella. Arvioinneissa pysymistä mitataan kokeiluolosuhteiden mukaan jokaisessa ensisijaisessa tulosarvioinnissa (esim. välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta). Osallistujat katsotaan pysyneiksi, jos he suorittavat arviointikäynnin kokonaisuudessaan. Se ilmaistaan ​​prosenttiosuutena osallistujista, joilla on käytettävissä tulosarvioinnit välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen).
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Jones, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300011502
  • K01AG086063 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatason tunnistamattomat tiedot säilytetään tallettamalla tiedot valvottuun julkiseen tietovarastoon. Kaikki julkisesti jaettavissa olevat aggregoidut tietojoukot talletetaan NIH/NIA Repository, National Archive of Computerised Data on Aging (NACDA) -kirjastoon.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville viimeistään siihen liittyvän julkaisun ajankohtana tai rahoituskauden päättyessä sen mukaan, kumpi tulee ensin. NACDA takaa, että tiedot ovat saatavilla ≥10 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien henkilötiedot tallennetaan NACDA:han rajoitettuna, mikä rajoittaa pääsyn tietoihin päteville tutkijoille, joiden kanssa on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. NACDA vaatii käyttäjiä lähettämään tietojen käyttösopimuksen. NACDA tarkistaa tietopyynnön täydellisyyden ja päättää, tarvitaanko IRB-hyväksyntä. Jokainen, joka on lähettänyt hyväksytyn tietopyynnön ja allekirjoittanut NACDA:n tietojen käyttösopimuksen, saa pääsyn tietoihin maksutta tietyn ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa