감각신경병증의 진단을 위한 항Argonaute 항체 (AGO)
2023년 7월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Argonaute(AGO) 단백질은 쇼그렌 증후군(SS)을 비롯한 여러 자가면역 질환에서 항체의 표적으로 기술되었습니다.
감각 신경병증(SNN)은 염증 과정에 의존할 수 있는 후근 신경절의 뉴런에 영향을 미치는 장애입니다.
그러나 이러한 사례를 식별하려면 특정 바이오마커의 가용성이 필요합니다.
이 연구의 목적은 다른 말초 신경병증과 비교하여 관련된 자가면역 질환이 있거나 없는 감각 신경병증(SNN) 환자 집단에서 항-AGO 항체의 유병률을 테스트하여 항-AGO 항체가 다음을 식별하는 데 어떻게 도움이 되는지 결정하는 것입니다. 잠재적으로 면역 장애 감각 신경병증(SNN).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
감각 신경병증(SNN)은 여러 병인에 속하는 희귀하고 쇠약하게 만드는 질병입니다.
그 중에서, 면역이상 형태가 가장 빈번하지만 관련 전신성 면역이상 질환(쇼그렌 증후군(SS) 증후군)과 관련하여 발생하지 않는 경우 식별하기가 매우 어렵습니다. .
따라서 돌이킬 수 없는 신경 변성 전에 신속한 치료를 고려하기 위해 이러한 형태의 진단용 생물학적 마커가 필요합니다. 단백질 어레이 기술을 사용하여 항-FGFR3 항체가 이러한 마커 중 하나이며 임상 이 항체가 없는 감각신경병증(SNN)과 구별되는 그림.
Protein-array는 또한 민감한 신경병증(NNS)의 진단을 위한 또 다른 잠재적으로 흥미로운 항체를 식별할 수 있게 했습니다.
이 항체는 AGO1 단백질을 인식합니다.
항-AGO1 항체는 전신 자가면역 질환, 특히 루푸스와 관련하여 기술되었지만 신경계 질환, 특히 감각 신경병증(SNN)에서는 그렇지 않았습니다.
이 연구는 감각 신경병증(SNN) 환자를 포함하여 항-FGFR3 항체에 대한 연구를 위해 수행된 혈청 수집을 테스트하고 다른 형태의 신경병증이 있는 환자와 전신성 자가면역 환자의 대조군을 테스트하여 이러한 항체의 진단적 관심을 검증하고자 합니다. 말초신경병증이 없는 질병.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
630
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감각신경병증 환자
설명
포함 기준:
- 감각신경병증 환자
제외 기준:
- 항-AGO 항체 검사를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감각신경병증(SNN)
감각신경병증(SNN)이 있는 환자가 포함됩니다.
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Anti-AGO 항체 검사로 양성 검색
항 AGO 항체의 명칭
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증의 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 정성적 데이터에 대한 Chi2 방법.
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 파라메트릭 테스트(T-테스트).
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증의 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 비모수(ANNOVA).
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또 다른 말초 신경 병증
소섬유 신경병증, 만성 다발 신경근염 또는 기타 축삭 신경병증이 있는 환자가 포함됩니다.
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Anti-AGO 항체 검사로 양성 검색
항 AGO 항체의 명칭
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증의 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 정성적 데이터에 대한 Chi2 방법.
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 파라메트릭 테스트(T-테스트).
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증의 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 비모수(ANNOVA).
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연관된 신경병증이 없는 면역 장애 상황.
관련 신경병증이 없는 면역 장애가 있는 환자가 포함될 것입니다.
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Anti-AGO 항체 검사로 양성 검색
항 AGO 항체의 명칭
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증의 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 정성적 데이터에 대한 Chi2 방법.
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 파라메트릭 테스트(T-테스트).
양성 Argonaute(AGO) 환자의 임상 데이터(연령, 성별, 신경병증의 유형, 신경병증의 임상 증상, 전기신경근조영술, 신경병증의 진행, 관련 자가면역 질환의 존재, 가능한 면역 조절 치료에 대한 반응)는 다음을 사용하여 음성 환자의 임상 데이터와 비교됩니다. 비모수(ANNOVA).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감각신경병증 진단을 위한 Argonaute(AGO) 항체의 민감도-특이성
기간: 2 년
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Argonaute(AGO) 항체 스크리닝의 민감도-특이성
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항 AGO 항체가 있는 환자와 항 AGO 항체가 없는 환자 간의 데이터 비교
기간: 2 년
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항 AGO 항체가 있는 환자 대 항 AGO 항체가 없는 환자의 신경병증 임상 패턴
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Christophe ANTOINE, MDPHD, CHU SAINT-ETIENNE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가면역질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국