Przeciwciała przeciw Argonautom w diagnostyce neuropatii czuciowych (AGO)
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Białka argonaute (AGO) zostały opisane jako cel przeciwciał w kilku chorobach autoimmunologicznych, w tym w zespole Sjögrena (SS).
Neuropatie czuciowe (SNN) to zaburzenia dotyczące neuronów w zwojach korzeni grzbietowych, które mogą zależeć od procesu zapalnego.
Identyfikacja tych przypadków wymaga jednak dostępności określonych biomarkerów.
Celem tego badania jest zbadanie częstości występowania przeciwciał anty-AGO w populacji pacjentów z neuronopatiami czuciowymi (SNN) z towarzyszącą chorobą autoimmunologiczną i bez niej w porównaniu z innymi neuropatiami obwodowymi, aby określić, w jaki sposób przeciwciała anty-AGO mogą pomóc w identyfikacji potencjalnie dysimmunizacyjne Neuropatie czuciowe (SNN).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Neuropatie czuciowe (SNN) to rzadkie i wyniszczające choroby, które mają kilka etiologii.
Wśród nich formy dysimmunologiczne są najczęstsze, ale bardzo trudne do zidentyfikowania, gdy nie występują w kontekście towarzyszącej ogólnoustrojowej choroby dysimmunologicznej (zespół Sjögrena (SS)), ponieważ tylko biopsja epifitycznie nie do pomyślenia tylnego węzła kręgowego mogłaby potwierdzić diagnozę .
Dlatego konieczne jest posiadanie diagnostycznych markerów biologicznych tych form, aby rozważyć szybkie leczenie przed nieodwracalną degeneracją neuronów. Przy użyciu techniki z macierzami białkowymi wykazano, że przeciwciała anty-FGFR3 były jednym z tych markerów i że było to związane z klinicznym obraz różnicujący się z neuronopatiami czuciowymi (SNN) bez tego przeciwciała.
Protein-array umożliwił również zidentyfikowanie innego potencjalnie interesującego przeciwciała do diagnozy wrażliwych neuronopatii (NNS).
To przeciwciało rozpoznaje białko AGO1.
Przeciwciała anty-AGO1 opisano w związku z systemowymi chorobami autoimmunologicznymi, aw szczególności toczniem, ale nie w chorobach neurologicznych, aw szczególności w neuronopatiach czuciowych (SNN).
Celem badania jest potwierdzenie przydatności diagnostycznej tych przeciwciał poprzez przetestowanie zbioru surowic wykonanych do badań nad przeciwciałem anty-FGFR3 i obejmujących pacjentów z neuronopatiami czuciowymi (SNN) oraz jako grupę kontrolną pacjentów z inną postacią neuropatii i pacjentów z ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną. choroba bez neuropatii obwodowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
630
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z neuropatią czuciową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z neuropatią czuciową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie był badany na obecność przeciwciał anty-AGO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Neuropatie czuciowe (SNN)
Pacjenci z neuronopatiami czuciowymi (SNN) zostaną włączeni.
|
Poszukiwanie dodatniego wyniku testem na przeciwciała anty-AGO
Tytuł przeciwciała anty-AGO
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, rodzaj neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na ewentualne leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu metoda Chi2 dla danych jakościowych.
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, typ neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na możliwe leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi uzyskanymi od pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu test parametryczny (test T).
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, rodzaj neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na ewentualne leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu nieparametryczny (ANNOVA).
|
|
kolejna neuropatia obwodowa
Pacjenci z neuropatią małych włókien, przewlekłym zapaleniem korzonków nerwowych lub inną neuropatią aksonalną zostaną włączeni.
|
Poszukiwanie dodatniego wyniku testem na przeciwciała anty-AGO
Tytuł przeciwciała anty-AGO
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, rodzaj neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na ewentualne leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu metoda Chi2 dla danych jakościowych.
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, typ neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na możliwe leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi uzyskanymi od pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu test parametryczny (test T).
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, rodzaj neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na ewentualne leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu nieparametryczny (ANNOVA).
|
|
kontekst dysimmunologiczny bez towarzyszącej neuropatii.
Uwzględniony zostanie pacjent z kontekstem dysimmunologicznym bez towarzyszącej neuropatii.
|
Poszukiwanie dodatniego wyniku testem na przeciwciała anty-AGO
Tytuł przeciwciała anty-AGO
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, rodzaj neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na ewentualne leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu metoda Chi2 dla danych jakościowych.
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, typ neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na możliwe leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi uzyskanymi od pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu test parametryczny (test T).
Dane kliniczne pacjentów z dodatnim wynikiem testu Argonaute (AGO) (wiek, płeć, rodzaj neuropatii, objawy kliniczne neuropatii, elektroneuromografia, ewolucja neuropatii, obecność towarzyszącej choroby autoimmunologicznej, odpowiedź na ewentualne leczenie immunomodulujące) zostaną porównane z danymi pacjentów z wynikiem ujemnym przy użyciu nieparametryczny (ANNOVA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość-swoistość przeciwciał Argonaute (AGO) w diagnostyce neuropatii czuciowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość-swoistość skriningu przeciwciał Argonaute (AGO).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie danych pomiędzy pacjentami z przeciwciałami anty-AGO a pacjentami bez przeciwciał anty-AGO
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obraz kliniczny neuropatii u pacjentów z przeciwciałami anty-AGO w porównaniu z pacjentami bez przeciwciał anty-AGO
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Christophe ANTOINE, MDPHD, Chu Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN742021/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .