Anticorps anti-Argonaute pour le diagnostic des neuronopathies sensorielles (AGO)
27 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Les protéines Argonaute (AGO) ont été décrites comme la cible d'anticorps dans plusieurs maladies auto-immunes, dont le syndrome de Sjögren (SS).
Les neuronopathies sensorielles (SNN) sont des troubles affectant les neurones des ganglions de la racine dorsale qui peuvent dépendre d'un processus inflammatoire.
Cependant, l'identification de ces cas nécessite la disponibilité de biomarqueurs spécifiques.
Le but de cette étude est de tester la prévalence des anticorps anti-AGO dans une population de patients atteints de Neuropathies Sensorielles (SNN) avec et sans maladie auto-immune associée en comparaison avec d'autres neuropathies périphériques afin de déterminer comment les anticorps anti-AGO peuvent aider à l'identification de Neuropathies sensorielles (SNN) potentiellement dysimmunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Diagnostic de la neuropathie sensible - phase 1
- Test diagnostique: Diagnostic de la neuropathie sensible - phase 2
- Autre: Comparaison avec la méthode Chi2
- Autre: Comparaison des données avec le test paramétrique (T-test)
- Autre: Comparaison des données avec test non paramétrique (ANNOVA)
Description détaillée
Les neuronopathies sensorielles (SNN) sont des maladies rares et invalidantes qui relèvent de plusieurs étiologies.
Parmi elles, les formes dysimmunes sont les plus fréquentes mais très difficiles à identifier lorsqu'elles ne surviennent pas dans le cadre d'une maladie systémique dysimmune associée (Syndrome de Sjögren (SS) syndrome) car seule une biopsie du ganglion spinal postérieur épiphytiquement impensable permettrait d'étayer le diagnostic. .
Il est donc nécessaire de disposer de marqueurs biologiques diagnostiques de ces formes pour envisager un traitement rapide avant une dégénérescence neuronale irréversible. Par une technique de protein-array, il a été montré que les anticorps anti-FGFR3 étaient l'un de ces marqueurs et qu'il était associé à une image qui se différencie des Neuronopathies Sensorielles (SNN) sans cet anticorps.
Protein-array a également permis d'identifier un autre anticorps potentiellement intéressant pour le diagnostic des Neuropathies Sensibles (NNS).
Cet anticorps reconnaît la protéine AGO1.
Des anticorps anti-AGO1 ont été décrits en association avec des maladies auto-immunes systémiques et notamment le lupus mais pas dans des maladies neurologiques et plus particulièrement dans les Neuropathies Sensorielles (SNN).
L'étude veut valider l'intérêt diagnostique de ces anticorps en testant la collection de sérums réalisée pour les études sur l'anticorps anti-FGFR3 et incluant des patients atteints de Neuropathies Sensorielles (SNN) et comme témoins des patients atteints d'une autre forme de neuropathie et des sujets auto-immuns systémiques. maladie sans neuropathie périphérique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
630
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU Saint-etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de neuropathie sensorielle
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de neuropathie sensorielle
Critère d'exclusion:
- Patient non testé pour les anticorps anti-AGO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Neuropathies sensorielles (SNN)
Les patients atteints de neuropathies sensorielles (SNN) seront inclus.
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Recherche de positivité avec test d'anticorps anti-AGO
Titre des anticorps anti-AGO
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant une méthode Chi2 pour les données qualitatives.
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant un test paramétrique (T-test).
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant a non paramétrique (ANNOVA).
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une autre neuropathie périphérique
Les patients atteints de neuropathie des petites fibres, polyradiculonévrite chronique ou autre neuropathie axonale) seront inclus.
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Recherche de positivité avec test d'anticorps anti-AGO
Titre des anticorps anti-AGO
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant une méthode Chi2 pour les données qualitatives.
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant un test paramétrique (T-test).
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant a non paramétrique (ANNOVA).
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contexte dysimmunitaire sans neuropathie associée.
Les patients présentant un contexte dysimmunitaire sans neuropathie associée seront inclus.
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Recherche de positivité avec test d'anticorps anti-AGO
Titre des anticorps anti-AGO
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant une méthode Chi2 pour les données qualitatives.
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant un test paramétrique (T-test).
Les données cliniques des patients positifs à l'Argonaute (AGO) (âge, sexe, type de neuropathie, manifestations cliniques de la neuropathie, électroneuromyographie, évolution de la neuropathie, présence d'une maladie auto-immune associée, réponse à un éventuel traitement immunomodulateur) seront comparées à celles des patients négatifs utilisant a non paramétrique (ANNOVA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité-spécificité des anticorps Argonaute (AGO) pour le diagnostic des neuropathies sensorielles
Délai: 2 années
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Dépistage sensibilité-spécificité des anticorps Argonaute (AGO)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des données entre les patients avec des anticorps anti-AGO versus les patients sans anticorps anti-AGO
Délai: 2 années
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Schéma clinique de la neuropathie chez les patients avec des anticorps anti-AGO versus les patients sans anticorps anti-AGO
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe ANTOINE, MDPHD, CHU Saint-etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN742021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .