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Anticorpos Anti-Argonautas para o Diagnóstico de Neuropatias Sensoriais (AGO)

27 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
As proteínas argonautas (AGO) têm sido descritas como alvo de anticorpos em várias doenças autoimunes, incluindo a Síndrome de Sjögren (SS). As neuropatias sensitivas (SNN) são distúrbios que afetam os neurônios dos gânglios da raiz dorsal e podem depender de um processo inflamatório. No entanto, a identificação desses casos requer a disponibilidade de biomarcadores específicos. O objetivo deste estudo é testar a prevalência de anticorpos anti-AGO em uma população de pacientes com neuropatias sensoriais (SNN) com e sem doença autoimune associada em comparação com outras neuropatias periféricas para determinar como os anticorpos anti-AGO podem ajudar na identificação de neuropatias sensoriais potencialmente disimunes (SNN).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As neuropatias sensoriais (SNN) são doenças raras e debilitantes que se enquadram em várias etiologias. Entre eles, as formas disimunes são as mais frequentes, mas muito difíceis de identificar quando não ocorrem no contexto de doença disimune sistêmica associada (síndrome de Sjögren (SS)), porque apenas uma biópsia do gânglio espinhal posterior epifiticamente impensável apoiaria o diagnóstico . Portanto, é necessário ter marcadores biológicos de diagnóstico dessas formas para considerar o tratamento rápido antes da degeneração neuronal irreversível. imagem diferenciada das neuropatias sensitivas (SNN) sem este anticorpo. Protein-array também permitiu identificar outro anticorpo potencialmente interessante para o diagnóstico de neuropatias sensíveis (NNS). Este anticorpo reconhece a proteína AGO1. Anticorpos anti-AGO1 foram descritos em associação com doenças autoimunes sistêmicas e em particular lúpus, mas não em doenças neurológicas e mais particularmente em neuropatias sensoriais (SNN). O estudo pretende validar o interesse diagnóstico desses anticorpos testando a coleta de soros realizada para estudos do anticorpo anti-FGFR3 e incluindo pacientes com neuropatias sensitivas (SNN) e como controles de pacientes com outra forma de neuropatia e sujeitos com autoimunes sistêmicos doença sem neuropatia periférica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

630

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Étienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com neuropatia sensorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com neuropatia sensorial

Critério de exclusão:

  • Paciente não testado para anticorpo anti-AGO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neuropatias sensoriais (SNN)
Serão incluídos pacientes com neuropatias sensoriais (SNN).
Pesquisa de positividade com teste de anticorpos anti-AGO
Título de anticorpos anti-AGO
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um método Chi2 para dados qualitativos.
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um teste paramétrico (T-test).
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um não paramétrico (ANNOVA).
outra neuropatia periférica
Pacientes com neuropatia de fibras pequenas, polirradiculoneurite crônica ou outra neuropatia axonal) serão incluídos.
Pesquisa de positividade com teste de anticorpos anti-AGO
Título de anticorpos anti-AGO
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um método Chi2 para dados qualitativos.
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um teste paramétrico (T-test).
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um não paramétrico (ANNOVA).
contexto disimune sem neuropatia associada.
Será incluído paciente com contexto disimune sem neuropatia associada.
Pesquisa de positividade com teste de anticorpos anti-AGO
Título de anticorpos anti-AGO
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um método Chi2 para dados qualitativos.
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um teste paramétrico (T-test).
Dados clínicos de pacientes com Argonauta (AGO) positivos (idade, sexo, tipo de neuropatia, manifestações clínicas de neuropatia, eletroneuromiografia, evolução da neuropatia, presença de doença autoimune associada, resposta a possível tratamento imunomodulador) serão comparados com os de pacientes negativos usando um não paramétrico (ANNOVA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade-especificidade de anticorpos Argonauta (AGO) para o diagnóstico de neuropatias sensoriais
Prazo: 2 anos
Sensibilidade-especificidade da triagem de anticorpos Argonauta (AGO)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de dados entre pacientes com anticorpos anti-AGO versus pacientes sem anticorpos anti-AGO
Prazo: 2 anos
Padrão clínico da neuropatia em pacientes com anticorpos anti-AGO versus pacientes sem anticorpos anti-AGO
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe ANTOINE, MDPHD, Chu Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRBN742021/CHUSTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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