Anti-argonautové protilátky pro diagnostiku senzorických neuropatií (AGO)
27. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Argonautové (AGO) proteiny byly popsány jako cíl protilátek u několika autoimunitních onemocnění včetně Sjögrenova syndromu (SS).
Senzorické neuronopatie (SNN) jsou poruchy postihující neurony v dorzálních kořenových gangliích, které mohou záviset na zánětlivém procesu.
Identifikace těchto případů však vyžaduje dostupnost specifických biomarkerů.
Cílem této studie je otestovat prevalenci anti-AGO protilátek v populaci pacientů se senzorickými neuronopatiemi (SNN) s přidruženým autoimunitním onemocněním a bez něj ve srovnání s jinými periferními neuropatiemi a určit, jak mohou protilátky anti-AGO pomoci při identifikaci potenciálně dysimunní senzorické neuronopatie (SNN).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Senzorické neuronopatie (SNN) jsou vzácná a vysilující onemocnění, která spadají pod několik etiologií.
Mezi nimi jsou dysimunní formy nejčastější, ale velmi obtížně identifikovatelné, pokud se nevyskytují v souvislosti s přidruženým systémovým dysimunitním onemocněním (Sjögrenův syndrom (SS) syndrom), protože pouze biopsie epifyticky nemyslitelného zadního míšního uzlu by podpořila diagnózu .
Je proto nezbytné mít diagnostické biologické markery těchto forem, aby bylo možné zvážit rychlou léčbu před ireverzibilní neuronální degenerací. Pomocí techniky proteinového pole bylo prokázáno, že protilátky anti-FGFR3 byly jedním z těchto markerů a že byly spojeny s klinickou obrázek, který se odlišoval od senzorických neuronopatií (SNN) bez této protilátky.
Protein-array také umožnilo identifikovat další potenciálně zajímavou protilátku pro diagnostiku citlivých neuronopatií (NNS).
Tato protilátka rozpoznává protein AGO1.
Protilátky anti-AGO1 byly popsány ve spojení se systémovými autoimunitními onemocněními a zejména lupusem, ale ne u neurologických onemocnění a konkrétněji u senzorických neuronopatií (SNN).
Studie chce ověřit diagnostický zájem těchto protilátek testováním kolekce sér provedených pro studie s protilátkou anti-FGFR3 a zahrnující pacienty se senzorickými neuronopatiemi (SNN) a jako kontroly pacientů s jinou formou neuropatie a subjektů se systémovou autoimunitní onemocnění bez periferní neuropatie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
630
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se senzorickou neuropatií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se senzorickou neuropatií
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebyl testován na anti-AGO protilátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Senzorické neuronopatie (SNN)
Budou zahrnuti pacienti se senzorickými neuronopatiemi (SNN).
|
Hledání pozitivity testem anti-AGO protilátek
Název anti-AGO protilátek
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí metoda Chi2 pro kvalitativní data.
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí parametrický test (T-test).
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí neparametrický (ANNOVA).
|
|
další periferní neuropatie
Budou zahrnuti pacienti s neuropatií malých vláken, chronickou polyradikuloneuritidou nebo jinou axonální neuropatií).
|
Hledání pozitivity testem anti-AGO protilátek
Název anti-AGO protilátek
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí metoda Chi2 pro kvalitativní data.
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí parametrický test (T-test).
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí neparametrický (ANNOVA).
|
|
dysimunitní kontext bez přidružené neuropatie.
Bude zahrnut pacient s dysimunitním kontextem bez asociované neuropatie.
|
Hledání pozitivity testem anti-AGO protilátek
Název anti-AGO protilátek
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí metoda Chi2 pro kvalitativní data.
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí parametrický test (T-test).
Klinické údaje od pozitivních pacientů s Argonautem (AGO) (věk, pohlaví, typ neuropatie, klinické projevy neuropatie, elektroneuromyografie, vývoj neuropatie, přítomnost přidruženého autoimunitního onemocnění, odpověď na možnou imunomodulační léčbu) budou porovnány s údaji negativních pacientů pomocí neparametrický (ANNOVA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita-specificita protilátek Argonaute (AGO) pro diagnostiku senzorických neuronopatií
Časové okno: 2 roky
|
Screening citlivosti-specificity protilátek Argonaute (AGO).
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dat mezi pacienty s anti-AGO protilátkami versus pacienty bez anti-AGO protilátek
Časové okno: 2 roky
|
Klinický obraz neuropatie u pacientů s anti-AGO protilátkami oproti pacientům bez anti-AGO protilátek
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Christophe ANTOINE, MDPHD, CHU Saint-étienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
27. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN742021/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .