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Anticuerpos anti-argonauta para el diagnóstico de neuropatías sensoriales (AGO)

27 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Las proteínas Argonaute (AGO) se han descrito como el objetivo de los anticuerpos en varias enfermedades autoinmunes, incluido el Síndrome de Sjögren (SS). Las neuronopatías sensoriales (SNN) son trastornos que afectan a las neuronas de los ganglios de la raíz dorsal y que pueden depender de un proceso inflamatorio. Sin embargo, la identificación de estos casos necesita la disponibilidad de biomarcadores específicos. El objetivo de este estudio es probar la prevalencia de anticuerpos anti-AGO en una población de pacientes con neuronopatías sensoriales (SNN) con y sin enfermedad autoinmune asociada en comparación con otras neuropatías periféricas para determinar cómo los anticuerpos anti-AGO pueden ayudar a la identificación de Neuronopatías sensoriales potencialmente disinmunes (SNN).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las neuronopatías sensoriales (SNN) son enfermedades raras y debilitantes que se dividen en varias etiologías. Entre ellas, las formas disinmunes son las más frecuentes pero muy difíciles de identificar cuando no se dan en el contexto de una enfermedad disinmune sistémica asociada (síndrome de Sjögren (SS)) porque solo una biopsia del ganglio espinal posterior epífitamente impensable apoyaría el diagnóstico. . Por tanto, es necesario disponer de marcadores biológicos diagnósticos de estas formas para considerar un tratamiento rápido antes de la degeneración neuronal irreversible. Utilizando una técnica de matriz de proteínas, se ha demostrado que los anticuerpos anti-FGFR3 eran uno de estos marcadores y que se asociaba con un cuadro clínico. cuadro que diferenciaba de las neuronopatías sensoriales (SNN) sin este anticuerpo. Protein-array también permitió identificar otro anticuerpo potencialmente interesante para el diagnóstico de neuronopatías sensibles (NNS). Este anticuerpo reconoce la proteína AGO1. Se han descrito anticuerpos anti-AGO1 en asociación con enfermedades autoinmunes del sistema y en particular lupus pero no en enfermedades neurológicas y más particularmente en neuronopatías sensoriales (SNN). El estudio quiere validar el interés diagnóstico de estos anticuerpos analizando la colección de sueros realizados para estudios sobre el anticuerpo anti-FGFR3 e incluyendo pacientes con neuronopatías sensoriales (SNN) y como controles de pacientes con otra forma de neuropatía y sujetos con autoinmunidad sistémica. enfermedad sin neuropatía periférica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

630

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neuropatía sensorial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con neuropatía sensorial

Criterio de exclusión:

  • Paciente no examinado para anticuerpos anti-AGO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neuronopatías sensoriales (SNN)
Se incluirán pacientes con neuropatías sensoriales (SNN).
Búsqueda de positividad con test de anticuerpos anti-AGO
Título de anticuerpos anti-AGO
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando un método Chi2 para datos cualitativos.
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando una prueba paramétrica (T-test).
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando una no paramétrica (ANNOVA).
otra neuropatía periférica
Se incluirán pacientes con neuropatía de fibras pequeñas, polirradiculoneuritis crónica u otra neuropatía axonal).
Búsqueda de positividad con test de anticuerpos anti-AGO
Título de anticuerpos anti-AGO
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando un método Chi2 para datos cualitativos.
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando una prueba paramétrica (T-test).
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando una no paramétrica (ANNOVA).
contexto disinmune sin neuropatía asociada.
Se incluirán pacientes con contexto disinmune sin neuropatía asociada.
Búsqueda de positividad con test de anticuerpos anti-AGO
Título de anticuerpos anti-AGO
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando un método Chi2 para datos cualitativos.
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando una prueba paramétrica (T-test).
Los datos clínicos de los pacientes Argonaute (AGO) positivos (edad, sexo, tipo de neuropatía, manifestaciones clínicas de la neuropatía, electroneuromiografía, evolución de la neuropatía, presencia de enfermedad autoinmune asociada, respuesta a un posible tratamiento inmunomodulador) se compararán con los de los pacientes negativos utilizando una no paramétrica (ANNOVA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad-especificidad de anticuerpos Argonaute (AGO) para el diagnóstico de neuronopatías sensoriales
Periodo de tiempo: 2 años
Cribado de sensibilidad-especificidad de anticuerpos Argonaute (AGO)
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de datos entre pacientes con anticuerpos anti-AGO versus pacientes sin anticuerpos anti-AGO
Periodo de tiempo: 2 años
Patrón clínico de la neuropatía en pacientes con anticuerpos anti-AGO versus pacientes sin anticuerpos anti-AGO
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Christophe ANTOINE, MDPHD, CHU Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN742021/CHUSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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