Anti-Argonaute-vasta-aineet sensoristen neuronopatioiden diagnosointiin (AGO)
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Argonaute (AGO) -proteiinit on kuvattu vasta-aineiden kohteina useissa autoimmuunisairauksissa, mukaan lukien Sjögrenin oireyhtymä (SS).
Sensoriset neuronopatiat (SNN) ovat selkäjuuren hermosolmuihin vaikuttavia sairauksia, jotka voivat riippua tulehdusprosessista.
Näiden tapausten tunnistaminen edellyttää kuitenkin tiettyjen biomarkkereiden saatavuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata anti-AGO-vasta-aineiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on aistinvaraisia neuronopatioita (SNN), joihin liittyy autoimmuunisairaus tai ilman niihin liittyvää autoimmuunisairautta, verrattuna muihin perifeerisiin neuropatioihin, jotta voidaan määrittää, kuinka anti-AGO-vasta-aineet voivat auttaa tunnistamaan mahdollisesti dysimmuuniset Sensoriset neuronopatiat (SNN).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sensoriset neuronopatiat (SNN) ovat harvinaisia ja heikentäviä sairauksia, jotka kuuluvat useiden etiologioiden alle.
Näistä dysimmuunimuodot ovat yleisimpiä, mutta erittäin vaikeasti tunnistettavia, kun niitä ei esiinny liittyvän systeemisen dysimmuunisairauden (Sjögrenin oireyhtymän (SS) oireyhtymä) yhteydessä, koska vain epifyyttisesti käsittämättömän takaselkäydinsolmun biopsia tukisi diagnoosia. .
Siksi on tarpeen saada näiden muotojen diagnostisia biologisia markkereita, jotta voidaan harkita nopeaa hoitoa ennen peruuttamatonta hermosolujen rappeutumista. Proteiinirivitekniikkaa käyttämällä on osoitettu, että anti-FGFR3-vasta-aineet olivat yksi näistä markkereista ja että se liittyi kliiniseen kuva, joka erottui aistinvaraisista neuronopatioista (SNN) ilman tätä vasta-ainetta.
Proteiinirivi mahdollisti myös toisen mahdollisesti mielenkiintoisen vasta-aineen tunnistamisen herkkien neuronopatioiden (NNS) diagnosointiin.
Tämä vasta-aine tunnistaa AGO1-proteiinin.
Anti-AGO1-vasta-aineita on kuvattu systeemisten autoimmuunisairauksien ja erityisesti lupuksen yhteydessä, mutta ei neurologisissa sairauksissa ja erityisesti sensorisissa neuronopatioissa (SNN).
Tutkimuksella halutaan validoida näiden vasta-aineiden diagnostinen kiinnostus testaamalla anti-FGFR3-vasta-ainetutkimuksia varten tehtyjä seerumeita ja potilaita, joilla on aistinvaraisia neuronopatioita (SNN) sekä kontrolleina potilaille, joilla on muu neuropatiamuoto, ja potilaiden, joilla on systeeminen autoimmuuni. sairaus ilman perifeeristä neuropatiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
630
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sensorinen neuropatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sensorinen neuropatia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalta ei ole testattu anti-AGO-vasta-ainetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sensoriset neuronopatiat (SNN)
Potilaat, joilla on aistinvaraisia neuronopatioita (SNN), otetaan mukaan.
|
Positiivisuuden haku anti-AGO-vasta-ainetestillä
Anti-AGO-vasta-aineiden nimi
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin Chi2-menetelmä kvalitatiivisille tiedoille.
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin käyttämällä parametrinen testi (T-testi).
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin ei-parametrinen (ANNOVA).
|
|
toinen perifeerinen neuropatia
Potilaat, joilla on pienkuitu neuropatia, krooninen polyradikuloneuriitti tai muu aksonaalinen neuropatia) otetaan mukaan.
|
Positiivisuuden haku anti-AGO-vasta-ainetestillä
Anti-AGO-vasta-aineiden nimi
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin Chi2-menetelmä kvalitatiivisille tiedoille.
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin käyttämällä parametrinen testi (T-testi).
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin ei-parametrinen (ANNOVA).
|
|
dysimmuunikonteksti ilman liittyvää neuropatiaa.
Potilas, jolla on dysimmuuninen konteksti ilman liittyvää neuropatiaa, otetaan mukaan.
|
Positiivisuuden haku anti-AGO-vasta-ainetestillä
Anti-AGO-vasta-aineiden nimi
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin Chi2-menetelmä kvalitatiivisille tiedoille.
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin käyttämällä parametrinen testi (T-testi).
Positiivisten argonaute-potilaiden (AGO) kliinisiä tietoja (ikä, sukupuoli, neuropatian tyyppi, neuropatian kliiniset ilmenemismuodot, elektroneuromyografia, neuropatian evoluutio, siihen liittyvän autoimmuunisairauden esiintyminen, vaste mahdolliseen immunomoduloivaan hoitoon) verrataan negatiivisten potilaiden tietoihin ei-parametrinen (ANNOVA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Argonaute-vasta-aineiden (AGO) herkkyysspesifisyys sensoristen neuronopatioiden diagnosointiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Argonaute (AGO) -vasta-aineseulonnan herkkyysspesifisyys
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen vertailu potilaiden välillä, joilla on anti-AGO-vasta-aineita, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole anti-AGO-vasta-aineita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Neuropatian kliininen malli potilailla, joilla on anti-AGO-vasta-aineita verrattuna potilaisiin, joilla ei ole anti-AGO-vasta-aineita
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe ANTOINE, MDPHD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN742021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .