재발성/불응성 급성 백혈병 환자의 PET-CT 이미징을 위한 파일럿 전향적 연구

배경

• 급성 림프구성 백혈병(ALL)은 모든 소아암의 약 25%를 차지하는 가장 흔한 소아 악성 종양입니다. ALL은 또한 연령 스펙트럼에 걸쳐 있으며 성인 백혈병의 약 20%를 나타냅니다.
• 소아, 청소년 및 성인 ALL의 개선된 생존율에도 불구하고 선행 치료 후 재발이 일반적입니다. 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포 요법의 최근 도입은 다른 이용 가능한 구제 요법에 비해 결과가 개선되었지만 그 효능에는 한계가 있습니다.
• CAR T 세포 주입 시 비중추신경계(CNS) 골수외 질환(EMD)의 존재는 EMD 부위로 CAR 밀매의 증거가 있음에도 고립된 골수 질환에 비해 낮은 완전 관해(CR) 비율과 관련이 있습니다. CAR 요법에 대한 의미에도 불구하고 CAR로 진행하는 환자의 비 CNS EMD의 실제 발생률은 알려져 있지 않습니다. 우리의 후향적 연구는 EMD 비율이 21%에 달할 것으로 추정합니다.
• 18-fludeoxyglucose(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PET-CT)이 가능하고 ALL에서 비 CNS EMD 검출에 대해 높은 수율을 보이는 것으로 나타났지만 표준 평가 pre-CAR의 일부는 아닙니다. T 세포 치료.
• CAR로 치료한 대세포 림프종 환자에서 주입 전후 FDG PET-CT의 사용을 조사한 최근 연구에서 Deauville 반응 기준, 총 대사 종양 부피 및 표준화된 흡수 값(SUV)의 변화가 CAR T를 예측하는 것으로 나타났습니다. 조기 진행의 결과 및 위험. CAR T 반응을 모니터링하는 데 PET-CT를 사용하는 것 외에도 순환 종양 DNA(ctDNA)는 대세포 림프종의 위험 계층화 및 결과 예측을 보여주었고 재발의 방사선학적 증거 이전에 감지할 수 있습니다.

목표

-CAR T 세포 요법으로 진행하는 재발성/불응성 BALL 성인 참가자의 비CNS EMD의 비율을 설명합니다.

적임

• CAR T-세포 임상 시험 등록을 위해 스크리닝 중인 재발성/불응성 B 세포 ALL이 있는 >=18세 참가자, 및
• 재발성/불응성 B 세포 ALL이 있는 18세 미만의 참가자로서 CAR T 세포 임상 시험 등록을 위해 선별 검사를 받고 있으며 CAR 주입 전에 FDG PET-CT에 대한 임상 적응증이 있습니다.

설계

-초기 스캔에서 비CNS EMD의 증거가 보류 중인 미래 시점 및 28일째에 추가 이미징을 사용하여 사전 CAR T 세포 기준선 평가의 일부로 스크리닝 FDG PET-CT를 추가하는 파일럿 연구.