Pilotażowe badanie prospektywne dotyczące obrazowania PET-CT u uczestników z nawracającymi/opornymi na leczenie ostrymi białaczkami

Tło

• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest najczęstszym nowotworem złośliwym wieku dziecięcego, stanowiąc około 25% wszystkich nowotworów wieku dziecięcego. ALL obejmuje również spektrum wiekowe i stanowi około 20% dorosłych białaczek.
• Pomimo poprawy wskaźników przeżycia w przypadku ALL u dzieci, młodzieży i dorosłych, nawrót po wstępnej terapii jest powszechny. Niedawne wprowadzenie terapii komórkami T chimerycznego receptora antygenu (CAR) poprawiło wyniki w porównaniu z innymi dostępnymi schematami ratunkowymi, ale istnieją ograniczenia co do jego skuteczności.
• Obecność choroby pozaszpikowej (EMD) niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym (OUN) w czasie wlewu komórek T CAR wiąże się z niższymi wskaźnikami całkowitej remisji (CR) w porównaniu z izolowaną chorobą rdzeniastą, nawet z dowodami handlu CAR do miejsc EMD. Pomimo implikacji dla terapii CAR, prawdziwa częstość występowania EMD niezwiązanych z OUN u pacjentów poddawanych CAR jest nieznana. Nasze badanie retrospektywne szacuje, że wskaźnik EMD sięga nawet 21%.
• Chociaż pozytonowa tomografia emisyjna z użyciem 18-fludeoksyglukozy (18F-FDG) jest wykonalna i wykazano, że jest wysoce wydajna w wykrywaniu EMD innych niż OUN w ALL, nie jest częścią standardowej oceny przed-CAR Terapia komórkami T.
• Niedawne badania oceniające zastosowanie FDG PET-CT przed i po infuzji u pacjentów z chłoniakiem wielkokomórkowym leczonych CAR wykazały, że kryteria odpowiedzi Deauville'a, całkowita metaboliczna objętość guza i zmiana standaryzowanych wartości wychwytu (SUV) są predykcyjne dla CAR T wyniki i ryzyko wczesnej progresji. Oprócz zastosowania PET-CT w monitorowaniu odpowiedzi CAR T, wykazano, że krążące DNA nowotworu (ctDNA) stratyfikuje ryzyko i prognozuje wyniki w chłoniaku z dużych komórek i można je wykryć przed radiograficznymi dowodami nawrotu.

Cele

-Opisać odsetek EMD niezwiązanych z ośrodkowym układem nerwowym u dorosłych uczestników z nawrotową/oporną na leczenie BALL przechodzącą na terapię komórkami T CAR

Uprawnienia

• Uczestnicy >=18 lat z nawracającą/oporną na leczenie ALL z komórek B, którzy są poddawani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania klinicznego CAR T-cell, oraz
• Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat z nawrotową/oporną na leczenie ALL z komórek B, którzy są poddawani badaniu przesiewowemu w celu włączenia do badania klinicznego CAR T-komórek i mają kliniczne wskazania do FDG PET-CT przed infuzją CAR.

Projekt

-Badanie pilotażowe w celu dodania badań przesiewowych FDG PET-CT jako części podstawowej oceny limfocytów T przed CAR z dodatkowym obrazowaniem w 28.