Pilotprospektiv undersøgelse for PET-CT-billeddannelse hos deltagere med recidiverende/refraktær akut leukæmi

Baggrund

• Akut lymfatisk leukæmi (ALL) er den mest almindelige pædiatriske malignitet, der tegner sig for cirka 25 % af al børnekræft. ALL spænder også over aldersspektret og repræsenterer cirka 20 % af voksne leukæmier.
• På trods af forbedrede overlevelsesrater for pædiatriske, unge og voksne ALL, er tilbagefald efter forhåndsbehandling almindeligt. Den nylige introduktion af kimæriske antigenreceptorer (CAR) T-celleterapier har forbedret resultater sammenlignet med andre tilgængelige redningsregimer, men der er begrænsninger for dets effektivitet.
• Tilstedeværelsen af ​​ikke-centralnervesystem (CNS) ekstramedullær sygdom (EMD) på tidspunktet for CAR T-celle infusion er forbundet med lavere fuldstændig remission (CR) rater sammenlignet med isoleret medullær sygdom selv med tegn på CAR trafficking til EMD sites. På trods af implikationer for CAR-terapi er den sande forekomst af ikke-CNS EMD for patienter, der går videre til CAR, ukendt. Vores retrospektive undersøgelse estimerer EMD-raten til at være så høj som 21 %.
• Selvom 18-fludeoxyglucose (18F-FDG) positron-emissionstomografi-computertomografi (PET-CT) er mulig og har vist sig at være et højt udbytte til påvisning af ikke-CNS EMD i ALLE, er det ikke en del af standard evaluering præ-CAR T-celle terapi.
• Nylige undersøgelser, der undersøgte brugen af ​​præ- og post-infusion FDG PET-CT hos patienter med storcellet lymfom behandlet med CAR har vist, at Deauville-responskriterier, total metabolisk tumorvolumen og ændring af standardiserede optagelsesværdier (SUV) er prædiktive for CAR T resultater og risiko for tidlig progression. Ud over brugen af ​​PET-CT til overvågning af CAR T-respons, har cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) vist sig at risikostratificere og forudsige udfald i storcellet lymfom og kan påvises før radiografisk bevis for tilbagefald.

Mål

-Beskriv andelen af ​​ikke-CNS EMD hos voksne deltagere med recidiverende/refraktær BALL, der går videre til CAR T-celleterapi

Berettigelse

• Deltagere >=18 år med recidiverende/refraktær B-celle ALL, som screenes for CAR T-celle tilmelding til kliniske forsøg, og
• Deltagere <18 med recidiverende/refraktær B-celle ALL, som screenes for tilmelding til CAR T-celle kliniske forsøg og har en klinisk indikation for FDG PET-CT før CAR-infusion.

Design

-Pilotundersøgelse for at tilføje screening af FDG PET-CT som en del af præ-CAR T-celle-baseline-evalueringen med yderligere billeddannelse på dag 28 og fremtidige tidspunkter i afventning af bevis for ikke-CNS EMD ved indledende scanning.