PET-CT-kuvantamisen pilottitutkimus potilailla, joilla on uusiutuneita/refraktorisia akuutteja leukemioita

Tausta

• Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on yleisin lasten pahanlaatuinen syöpä, ja se muodostaa noin 25 % kaikista lasten syövistä. ALL kattaa myös ikäkirjon ja edustaa noin 20 % aikuisten leukemioista.
• Huolimatta parantuneesta eloonjäämisluvusta lasten, nuorten ja aikuisten ALL:ssa, uusiutuminen etukäteishoidon jälkeen on yleistä. Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluhoitojen äskettäinen käyttöönotto on parantanut tuloksia verrattuna muihin käytettävissä oleviin pelastushoitoihin, mutta sen tehokkuudella on rajoituksia.
• Ei-keskushermoston (CNS) ekstramedullaarisen sairauden (EMD) esiintyminen CAR T-soluinfuusion aikana liittyy pienempään täydelliseen remissioasteeseen (CR) verrattuna yksittäiseen ydinsairauteen, vaikka todisteita CAR-kuljetuksesta EMD-kohtiin. Huolimatta vaikutuksista CAR-hoitoon, ei-CNS-EMD:n todellista ilmaantuvuutta potilailla, jotka etenevät CAR-hoitoon, ei tunneta. Retrospektiivinen tutkimuksemme arvioi EMD-asteen olevan jopa 21 %.
• Vaikka 18-fludeoksiglukoosi (18F-FDG) positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET-CT) on käyttökelpoinen ja sen on osoitettu olevan suuri tuotto muun kuin keskushermoston EMD:n havaitsemiseksi ALL:ssa, se ei ole osa standardiarviointia ennen CAR:ta. T-soluterapia.
• Viimeaikaiset tutkimukset, joissa tutkittiin ennen ja jälkeen infuusiota FDG PET-CT:n käyttöä potilailla, joilla on suurisoluinen lymfooma, joita hoidettiin CAR:lla, ovat osoittaneet Deauvillen vastekriteerit, metabolisen kasvaimen kokonaistilavuuden ja standardoitujen sisäänottoarvojen (SUV) muutoksen ennustavan CAR T:tä. tuloksia ja varhaisen etenemisen riskiä. Sen lisäksi, että PET-CT:tä on käytetty CAR T-vasteen seurannassa, kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA:n) on osoitettu kerrostavan riskiä ja ennustavan tuloksia suurisoluisessa lymfoomassa, ja se voidaan havaita ennen radiologista näyttöä uusiutumisesta.

Tavoitteet

- Kuvaile muiden kuin keskushermoston EMD:n osuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on uusiutunut/refraktaarinen BALL ja jotka etenevät CAR T-soluhoitoon

Kelpoisuus

• Yli 18-vuotiaat osallistujat, joilla on uusiutunut/refraktorinen B-solu ALL ja jotka seulotaan CAR T-solujen kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisen varalta, ja
• Alle 18-vuotiaat osallistujat, joilla on uusiutunut/refraktaarinen B-solu ALL ja jotka seulotaan CAR T-solujen kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumisen varalta ja joilla on kliininen indikaatio FDG PET-CT:lle ennen CAR-infuusiota.

Design

- Pilottitutkimus FDG PET-CT -seulontatutkimuksen lisäämiseksi osaksi CAR T-solujen lähtötilanteen arviointia lisäkuvauksella 28. päivänä ja tulevilla aikapisteillä odotettaessa näyttöä ei-CNS EMD:stä ensimmäisessä skannauksessa.