Pilotní prospektivní studie pro PET-CT zobrazování u účastníků s recidivujícími/refrakterními akutními leukemiemi

Pozadí

• Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je nejčastější dětská malignita, tvoří přibližně 25 % všech dětských nádorových onemocnění. ALL také zahrnuje věkové spektrum a představuje přibližně 20 % dospělých leukémií.
• Navzdory zlepšené míře přežití u pediatrické, adolescentní a dospělé ALL je recidiva po úvodní terapii běžná. Nedávné zavedení terapií T-buněk chimérickým antigenním receptorem (CAR) zlepšilo výsledky ve srovnání s jinými dostupnými záchrannými režimy, ale existují omezení jeho účinnosti.
• Přítomnost extramedulárního onemocnění (EMD) necentrálního nervového systému (CNS) v době infuze T-buněk CAR je spojena s nižší mírou kompletní remise (CR) ve srovnání s izolovaným medulárním onemocněním, a to i s průkazem přenosu CAR do míst EMD. Navzdory implikacím pro terapii CAR není skutečná incidence EMD bez CNS u pacientů postupujících do CAR neznámá. Naše retrospektivní studie odhaduje míru EMD až na 21 %.
• Přestože 18-fludeoxyglukózová (18F-FDG) pozitronová emisní tomografie-počítačová tomografie (PET-CT) je proveditelná a ukázalo se, že má vysokou výtěžnost pro detekci non-CNS EMD u ALL, není součástí standardního hodnocení před CAR T-buněčná terapie.
• Nedávné studie zkoumající použití FDG PET-CT před a po infuzi u pacientů s velkobuněčným lymfomem léčených CAR ukázaly, že kritéria odpovědi Deauville, celkový objem metabolického nádoru a změna standardizovaných hodnot vychytávání (SUV) jsou prediktivní pro CAR T výsledky a riziko časné progrese. Kromě použití PET-CT při monitorování odpovědi CART T se ukázalo, že cirkulující nádorová DNA (ctDNA) riziko stratifikuje a předpovídá výsledky u velkobuněčného lymfomu a může být detekována před rentgenovým průkazem relapsu.

Cíle

-Popište podíl non-CNS EMD u dospělých účastníků s relabujícím/refrakterním BALL postupujícím k terapii T-buňkami CAR

Způsobilost

• Účastníci >=18 let s relabující/refrakterní B lymfocytární ALL, kteří jsou vyšetřováni pro zařazení do klinické studie CAR T lymfocytů, a
• Účastníci <18 let s relabující/refrakterní B lymfocytární ALL, kteří jsou vyšetřováni pro zařazení do klinické studie CAR T lymfocytů a mají klinickou indikaci pro FDG PET-CT před infuzí CAR.

Design

-Pilotní studie za účelem přidání screeningu FDG PET-CT jako součásti předběžného hodnocení T-buněk před CAR s dalším zobrazením v den 28 a budoucích časových bodech, dokud se na počátečním skenování neprokáže přítomnost EMD mimo CNS.