Studio prospettico pilota per l'imaging PET-TC nei partecipanti con leucemie acute recidivanti/refrattarie

Sfondo

• La leucemia linfoblastica acuta (LLA) è il tumore maligno pediatrico più comune, rappresentando circa il 25% di tutti i tumori infantili. ALL abbraccia anche lo spettro di età e rappresenta circa il 20% delle leucemie adulte.
• Nonostante i tassi di sopravvivenza migliorati per la LLA pediatrica, adolescenziale e adulta, la recidiva dopo la terapia iniziale è comune. La recente introduzione delle terapie con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR) ha migliorato i risultati rispetto ad altri regimi di salvataggio disponibili, ma esistono limitazioni alla sua efficacia.
• La presenza di malattia extramidollare (EMD) non del sistema nervoso centrale (SNC) al momento dell'infusione di cellule T CAR è associata a tassi di remissione completa (CR) inferiori rispetto alla malattia midollare isolata anche con evidenza di traffico di CAR verso i siti EMD. Nonostante le implicazioni per la terapia CAR, la vera incidenza di EMD non CNS per i pazienti che procedono alla CAR non è nota. Il nostro studio retrospettivo stima che il tasso di EMD raggiunga il 21%.
• Sebbene la tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PET-CT) con 18-fluodeossiglucosio (18F-FDG) sia fattibile e abbia dimostrato di essere ad alto rendimento per il rilevamento di EMD non CNS in ALL, non fa parte della valutazione standard pre-CAR Terapia con cellule T.
• Recenti studi che esaminano l'uso di FDG PET-CT pre e post-infusione in pazienti con linfoma a grandi cellule trattati con CAR hanno dimostrato che i criteri di risposta di Deauville, il volume totale del tumore metabolico e il cambiamento dei valori di captazione standardizzati (SUV) sono predittivi di CAR T esiti e rischio di progressione precoce. Oltre all'uso della PET-TC nel monitoraggio della risposta CAR T, è stato dimostrato che il DNA tumorale circolante (ctDNA) stratifica il rischio e prevede gli esiti nel linfoma a grandi cellule e può essere rilevato prima dell'evidenza radiografica di recidiva.

Obiettivi

-Descrivere la proporzione di EMD non CNS nei partecipanti adulti con BALL recidivato/refrattario che procede alla terapia con cellule CAR-T

Eleggibilità

• - Partecipanti >= 18 anni con LLA a cellule B recidivante/refrattaria sottoposti a screening per l'arruolamento nella sperimentazione clinica con cellule T CAR e
• - Partecipanti di età inferiore a 18 anni con LLA a cellule B recidivante/refrattaria sottoposti a screening per l'arruolamento nella sperimentazione clinica con cellule T CAR e con un'indicazione clinica per FDG PET-CT prima dell'infusione CAR.

Progetto

-Studio pilota per aggiungere lo screening FDG PET-CT come parte della valutazione di base delle cellule T pre-CAR con imaging aggiuntivo al giorno 28 e punti temporali futuri in attesa di prove di EMD non CNS sulla scansione iniziale.