Prospektiv pilotstudie för PET-CT-avbildning hos deltagare med återfall/refraktär akut leukemi

Bakgrund

• Akut lymfoblastisk leukemi (ALL) är den vanligaste pediatriska maligniteten och står för cirka 25 % av all barncancer. ALL spänner också över åldersspektrumet och representerar cirka 20 % av vuxna leukemier.
• Trots förbättrad överlevnad för barn, ungdomar och vuxna ALL, är återfall efter förhandsbehandling vanligt. Den senaste introduktionen av chimär antigenreceptor (CAR) T-cellsterapier har förbättrat resultat jämfört med andra tillgängliga räddningsregimer, men begränsningar för dess effektivitet finns.
• Närvaron av icke-centrala nervsystemet (CNS) extramedullär sjukdom (EMD) vid tidpunkten för CAR T-cellsinfusion är associerad med lägre fullständig remission (CR)-hastigheter jämfört med isolerad märgsjukdom även med bevis på CAR-trafik till EMD-platser. Trots implikationer för CAR-terapi är den verkliga förekomsten av icke-CNS EMD för patienter som fortsätter till CAR okänd. Vår retrospektiva studie uppskattar EMD-frekvensen till så hög som 21 %.
• Även om 18-fludeoxiglukos (18F-FDG) positronemissionstomografi-datortomografi (PET-CT) är genomförbar och har visat sig ge högt utbyte för detektering av icke-CNS EMD i ALLA, är det inte en del av standardutvärdering pre-CAR T-cellsterapi.
• Nyligen genomförda studier som undersöker användningen av FDG PET-CT före och efter infusion hos patienter med storcelligt lymfom som behandlats med CAR har visat att Deauvilles svarskriterier, total metabolisk tumörvolym och förändring av standardiserade upptagsvärden (SUV) är prediktiva för CAR T resultat och risk för tidig progression. Förutom användningen av PET-CT för att övervaka CAR T-svar, har cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) visat sig riskstratifiera och förutsäga utfall i storcelligt lymfom och kan upptäckas före radiografiska bevis på återfall.

Mål

-Beskriv andelen icke-CNS EMD hos vuxna deltagare med återfall/refraktär BALL som går vidare till CAR T-cellsterapi

Behörighet

• Deltagare >=18 år med recidiverande/refraktär B-cell ALL som screenas för registrering av CAR T-celler till kliniska prövningar, och
• Deltagare <18 med recidiverande/refraktär B-cell ALL som screenas för registrering av CAR T-cellsstudier och har en klinisk indikation för FDG PET-CT före CAR-infusion.

Design

-Pilotstudie för att lägga till screening FDG PET-CT som en del av T-cellsbaslinjeutvärderingen före CAR med ytterligare avbildning vid dag 28 och framtida tidpunkter i väntan på bevis på icke-CNS EMD vid initial skanning.