Étude prospective pilote pour l'imagerie TEP-TDM chez des participants atteints de leucémies aiguës récidivantes/réfractaires

Arrière-plan

• La leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) est la tumeur maligne pédiatrique la plus courante, représentant environ 25 % de tous les cancers infantiles. ALL couvre également le spectre d'âge et représente environ 20% des leucémies adultes.
• Malgré l'amélioration des taux de survie pour la LAL pédiatrique, adolescente et adulte, la rechute après un traitement initial est courante. L'introduction récente de thérapies par lymphocytes T à récepteur d'antigène chimérique (CAR) a amélioré les résultats par rapport à d'autres schémas thérapeutiques de sauvetage disponibles, mais il existe des limites à son efficacité.
• La présence d'une maladie extramédullaire (EMD) non liée au système nerveux central (SNC) au moment de la perfusion de lymphocytes T CAR est associée à des taux de rémission complète (CR) plus faibles par rapport à une maladie médullaire isolée, même avec des preuves de trafic de CAR vers les sites EMD. Malgré les implications pour la thérapie CAR, la véritable incidence des EMD non liés au SNC pour les patients se rendant en CAR est inconnue. Notre étude rétrospective estime le taux d'EMD à 21 %.
• Bien que la tomographie par émission de positrons (TEP-TDM) au 18-fludésoxyglucose (18F-FDG) soit faisable et qu'elle ait un rendement élevé pour la détection des CEM non liés au SNC dans la LAL, elle ne fait pas partie de l'évaluation standard pré-CAR Thérapie cellulaire T.
• Des études récentes examinant l'utilisation de la TEP-TDM au FDG avant et après la perfusion chez des patients atteints de lymphome à grandes cellules traités par CAR ont montré que les critères de réponse de Deauville, le volume métabolique total de la tumeur et le changement des valeurs d'absorption standardisées (SUV) étaient prédictifs de CAR T les résultats et le risque de progression précoce. En plus de l'utilisation de la TEP-TDM dans le suivi de la réponse CAR T, il a été démontré que l'ADN tumoral circulant (ADNct) stratifie le risque et prédit les résultats dans le lymphome à grandes cellules et peut être détecté avant la preuve radiographique de la rechute.

Objectifs

- Décrire la proportion d'EMD non-SNC chez les participants adultes atteints de BALL récidivant/réfractaire suivant une thérapie CAR T-cell

Admissibilité

• Participants> = 18 ans atteints de LAL à cellules B récidivante / réfractaire qui sont dépistés pour l'inscription à l'essai clinique CAR T-cell, et
• Participants de moins de 18 ans atteints de LAL à cellules B récidivante/réfractaire qui font l'objet d'un dépistage pour l'inscription à l'essai clinique CAR T-cell et qui ont une indication clinique pour la TEP-TDM au FDG avant la perfusion de CAR.

Conception

-Étude pilote pour ajouter le dépistage FDG PET-CT dans le cadre de l'évaluation de base des lymphocytes T pré-CAR avec une imagerie supplémentaire au jour 28 et des points de temps futurs en attendant la preuve d'EMD non SNC lors de l'analyse initiale.