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디지털 대 기존 유도 치은 절제술

2026년 5월 30일 업데이트: Eslam Hashem, Ain Shams University

Gummy Smile 관리를 위한 Fully Digital Guided Gingivectomy: 정확도 및 환자 만족도 평가

이 무작위 통제 임상 연구의 목표는 변경된 수동 맹출 유형 1A로 인해 발생하는 과도한 치은 디스플레이 관리에서 기존의 안내 치은 절제술 절차와 완전 디지털을 비교하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

완전 디지털 가이드 치은절제술 방식이 기존의 가이드 방식에 비해 더 정확하고 정확하며 신뢰할 수 있는 기술을 도입하여 환자 만족도를 높일 수 있습니까?

연구 개요

상세 설명

이제 미소와 치과 심미의 개념은 더 이상 치아에만 국한되지 않습니다. 미소의 필수 요소는 치아, 입술 구조 및 치은 발판의 세 가지 주요 구성 요소 사이의 관계를 포함합니다.

"핑크 미학"이라는 용어는 미소 미학에 중요한 영향을 미치는 치은 조직의 미학을 의미합니다.

일반적으로 "거미 스마일(gummy smile)"로 알려진 미소 짓는 동안 과도한 치은 표시는 치과 환자들 사이에서 흔히 발생하는 심미적 문제이며, 주로 심미적이지 않은 것으로 간주되어 많은 환자들이 이 문제를 해결하기 위해 어떤 형태의 치료를 찾게 합니다.

Gummy smile(과도한 치은 표시)은 American Academy of Periodontology(AAP)에서 치아 주변 영역에 영향을 미치는 기형 및 점막 치은 상태로 인식됩니다.

이 상태는 짧은 입술, 과운동성/과다활성 입술, 짧은 임상 치관, 치조 돌출, 변화된 수동 맹출(APE), 치은 증식 및 수직 상악 과잉과 같은 많은 병인학적 요인에 의해 발생할 수 있습니다.

변경된 수동 맹출은 "성인의 치은 변연이 치관의 치경부 볼록면의 절단부에 위치하고 치아의 백악질 법랑 접합부에서 제거된 것"으로 정의됩니다.

변경된 수동 맹출은 치은과 해부학적 치관의 관계에 따라 두 가지 주요 부류로 분류되며, 나아가 골능선의 위치에 따라 이들 부류를 세분합니다. 두 가지 유형은 1A, 1B 및 2A, 2B의 네 가지 범주로 세분됩니다.

APE의 진단은 집단 임상 및 방사선 검사에서 이루어지며 자연스러운 미소 동안 휴식을 분석한 다음 치은 디스플레이, 치조 능선 수준 및 환자의 입술 라인을 분석하는 것으로 시작됩니다.

치은절제술만으로 충분한지 또는 치은피판이 절골술과 함께 또는 절골술 없이 필요한지 여부는 APE의 진단과 각 사례의 분류에 따라 결정될 수 있습니다.

하나의 기술을 다른 기술보다 선택하는 것은 심미성, 임상 치관 대 치근 비율, 치근 근접성, 치근 형태, 이개 위치, 개별 치아 위치, 집단 치아 위치 및 치아 수복 능력과 같은 여러 환자 관련 요인에 따라 달라집니다.

치은절제술은 뼈에서 치은능선까지 3mm 이상의 치은 조직이 존재하고 수술 후에도 충분히 부착된 치은이 남아 있을 때 단독으로 사용됩니다(APE 유형 IA).

진단 왁스업 후 원하는 결과를 나타내는 구강 내 제작 목업은 치주 수술 접근의 필요성에 대한 적절한 계획을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.

왁스업에서 직접 퍼티 가이드가 있는 임시 비스-아크릴 수지를 사용하여 제작된 진단 목업은 환자와 임상의에게 향후 결과를 평가하는 데 사용할 수 있으며 치은절제술 절차의 수술 가이드로 사용할 수 있습니다.

기존 가이드 치은 절제술 절차의 주요 제한 사항은 기존 왁스업을 만들고 수정하는 동안 소요되는 시간과 치은 마진이 있어야 할 위치를 예측할 수 없다는 것입니다.

디지털 워크플로를 활용하면 의사소통이 향상되고 현대 치은절제술 접근 방식의 예측 가능성이 향상될 수 있습니다.

CAD-CAM(Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing) 기술의 도입으로 외과의는 보다 정확하고 예측 가능한 수술을 수행할 수 있게 되었으며 심미성 향상에 기여했습니다.

Digital Smile Design과 CAD/CAM 기술을 (3D) 프린팅과 결합하여 치은절제술 절차를 위한 수술 가이드를 제작할 수 있었습니다.

본 연구의 목적은 CAD CAM 기술을 이용한 치은 절제술의 디지털 가이드 방식과 치은 절제 수술 가이드로 Resin Mock-up을 사용하는 기존 방식의 정확성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구문제 "디지털 유도치은절제술은 기존의 치은절제술보다 정확하고 정확하며 신뢰성 있는 기법을 도입하여 환자 만족도를 높일 수 있는가?"

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11566
        • Faculty of Fentistry Ain Shams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 과도한 치은연출을 호소하는 환자(웃을 때 치은연출이 3mm 이상)
  • 변경된 수동 발진 유형 1A로 분류된 환자

제외 기준:

  • 환자는 수복 또는 교정 교정이 필요합니다.
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 심한 흡연자 ≥ 10개비/일.
  • 구강 위생 불량.
  • 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.

(당뇨병 환자).

  • 심한 흡연자 ≥ 10개비/일.
  • 취약한 환자 그룹 예. (수감자, 장애가 있는 환자 및 결정 장애가 있는 개인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 워크플로 기반 프로토콜
완전 디지털 가이드 치은절제술 절차
  1. 환자 선택에 도움이 되는 임상 및 방사선 검사(CBCT)를 포함한 전체 이력.
  2. 상부 및 치은연하 괴사조직 제거.
  3. 구강 위생 지침(OHI)
  4. 구강스캐너(IOS)를 이용한 수술전 구강스캐닝
  5. Gingivectomy 가이드 제작:

    • (DICOM) 파일을 STL 파일로 변환한 다음 수술 계획 소프트웨어를 사용하여 IOS에서 얻은 구강 연조직 3D 데이터에 해당하는 STL 파일로 병합합니다.
    • 치은 마진과 천정점의 새로운 원하는 위치로 디지털 왁싱을 수행합니다.
    • 치은절제술 가이드를 디자인한 다음 3D 프린터로 내보내고 투명 레진 치은절제술 가이드를 밀링합니다.
  6. 수술 절차: 국소 마취를 사용하여 환자를 마취합니다. CEJ 해부학에 따라 15c 블레이드를 사용하여 외과적 절개를 치은 절제술 가이드를 사용하여 새로운 치은 수준을 참조하고 구개 표면을 포함하지 않고 치은 유두를 보존하도록 주의하면서 각 치아에 만듭니다.
  7. 수술 후 관리
활성 비교기: 목업 워크플로 기반 프로토콜
대류 유도 치은절제술 절차
  1. 환자 선택에 도움이 되는 임상 및 방사선 검사(CBCT)를 포함한 전체 이력.
  2. OHI를 사용한 치은 상부 및 하부 치은 괴사조직 제거
  3. Gingivectomy 가이드 제작:

    • 얻은 인상과 캐스트.
    • Waxing-up에는 잇몸 마진과 천정점의 새로운 위치가 포함되었습니다.
    • 축합형 실리콘 인상재로 왁스의 디테일을 재현하기 위해 기형에 압력을 가해 만든 실리콘 인덱스를 레진재로 세팅 후 충전하여 환자의 구강에 장착합니다.
    • 올바른 새 치은 수준을 정의하기 위해 블레이드로 트리밍된 레진 목업.
    • 환자가 수락한 후 모형 디자인은 치은 절제술 가이드로 사용됩니다.
  4. 수술 절차: 국소 마취를 사용하여 환자를 마취합니다. CEJ 해부학에 따라 15c 블레이드를 사용하여 외과적 절개를 치은 절제술 가이드를 사용하여 새로운 치은 수준을 참조하고 구개 표면을 포함하지 않고 치은 유두를 보존하도록 주의하면서 각 치아에 만듭니다.
  5. 수술 후 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가이드의 정확도
기간: 수술 직후, 수술 후 4주 2개월

치은 윤곽을 얻기 위한 구강 내 디지털 스캐닝은 수술 직후, 수술 후 4주 2개월에 이루어지며 STL 파일 형식으로 내보내집니다.

주입된 캐스트에 대한 진단 왁스업(그룹 2용)은 모델 스캐너로 디지털화되고 STL 파일 형식으로 내보내집니다.

정확도는 다음에 의해 평가됩니다.

  • 가상으로 설계된 진단용 왁싱 STL 파일(그룹 1)과 수술 후 구강 내 디지털 스캐닝 STL 파일을 중첩하고 Muco-gingival junction과 관련하여 치은 변연 높이의 일치하는 차이를 얻습니다.
  • 수술 후 구강 내 디지털 스캐닝 STL 파일을 디지털 왁스업 STL 파일(그룹 2)과 중첩하고 Muco-gingival junction과 관련하여 일치하는 치은 변연 높이 차이를 얻습니다.
수술 직후, 수술 후 4주 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 2 개월

전체 절차에 대한 만족도와 수행된 절차의 결과를 평가하기 위해 5개 항목의 맞춤형 설문지가 환자에게 제공됩니다.

  1. 수술 후 통증(POP): 수술 후 진통제(이부프로펜)*의 평균 소비량(mg)을 기준으로 간접적으로 평가됩니다(Wessel and Tatakis, 2008).
  2. 수술 후 결과
  3. 수술 후 부기: VRS(Verbal Rating Scale) 값(없음, 경미함, 보통 및 심각함)을 기준으로 수술 후 첫 주(7일) 동안 환자가 보고합니다(García et al., 2008).
  4. 수술 시간
  5. 전체 절차
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed E. Amr, Ass. Prof., Faculty Of Dentistry Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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