Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen vs. perinteinen ohjattu ienpoisto

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Eslam Hashim, Ain Shams University

Täysin digitaalinen ohjattu ienpoisto kuminen hymyn hallinnassa: tarkkuuden ja potilastyytyväisyyden arviointi

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata täysin digitaalista ienpoistomenetelmää tavanomaiseen ohjattuun ienpoistotoimenpiteeseen tyypin 1A muuttuneen passiivisen eruption aiheuttaman liiallisen iennäytön hoidossa.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Pystyykö täysin digitaalisella ohjatulla ienpoistomenetelmällä ottamaan käyttöön tarkemman, tarkemman ja luotettavamman tekniikan ja potilastyytyväisyyden tavanomaiseen ohjattuun menetelmään verrattuna?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään hymyn ja hampaiden estetiikan käsite ei rajoitu enää hampaisiin. Hymyn olennaiset osat liittyvät kolmen ensisijaisen komponentin: hampaiden, huulten rungon ja ienrungon välillä.

Termi "vaaleanpunainen estetiikka" viittaa ienkudosten estetiikkaan, jolla on merkittävä vaikutus hymyn estetiikkaan.

Liiallinen iennäytelmä hymyillen, joka tunnetaan myös tavallisesti "kumimaisena hymynä", on yleinen esteettinen huolenaihe hammaspotilaiden keskuudessa, ja koska sitä pidetään suurelta osin epäesteettisenä, se saa monet potilaat etsimään jonkinlaista hoitoa ongelman ratkaisemiseksi.

American Academy of Periodontology (AAP) on tunnustanut kumisen hymyn (Excessive gingival display) epämuodostumaksi ja mukogingivaaliseksi tilaksi, joka vaikuttaa hampaiden ympärillä olevaan alueeseen.

Tämä tila voi johtua monista etiologisista tekijöistä: lyhyt huuli, hyperliikkuva/hyperaktiivinen huuli, lyhyet kliiniset kruunut, dentoalveolaarinen ekstruusio, muuttunut passiivinen eruptio (APE), ienhyperplasia ja pystysuora yläleuan liika.

Muuttunut passiivinen eruptio, joka määritellään "ienreunaksi aikuisella, joka sijaitsee incisaalisesti kruunun kohdunkaulan kuperalla ja poistetaan hampaan sementtikiilteen liitoskohdasta".

Muuttunut passiivinen eruptio luokitellaan kahteen pääluokkaan ikenen ja anatomisen kruunun suhteen mukaan ja jakoi nämä luokat edelleen luun harjanteen sijainnin mukaan. Nämä kaksi tyyppiä on jaettu neljään luokkaan: 1A, 1B ja 2A, 2B.

APE-diagnoosi tehdään kollektiivisella kliinisellä ja röntgentutkimuksella, joka alkaa lepotilan analysoinnilla luonnollisen hymyn aikana, jonka jälkeen analysoidaan potilaan iennäyte, keuhkorakkuloiden taso sekä potilaan huulilinja.

APE:n diagnoosista ja kunkin tapauksen luokittelusta riippuen voidaan määrittää, riittääkö ienpoisto yksin vai tarvitaanko ienläppä ostectomian kanssa vai ilman.

Yhden tekniikan valinta toiseen verrattuna riippuu useista potilaaseen liittyvistä tekijöistä, kuten estetiikasta, kliinisestä kruunun ja juurien suhteesta, juuren läheisyydestä, juuren morfologiasta, furkaatiosta, yksittäisen hampaan sijainnista, hampaiden kollektiivisesta asennosta ja kyvystä palauttaa hampaat.

Pelkästään ienpoistomenetelmää käytetään, kun luusta ienharjaan on vähintään 3 mm ienkudosta ja riittävä kiinnittynyt ien on jäänyt leikkauksen jälkeen (APE tyyppi IA).

Diagnostinen vahaus ja sitten intraoraalinen valmistettu malli, joka edustaa haluttua tulosta, voi auttaa valittaessa oikeanlaista parodontaalikirurgisen lähestymistavan tarvetta.

Diagnostista mallia, joka on valmistettu väliaikaisesta bis-akryylihartsista ja kittiohjaimesta suoraan vahauksesta, voidaan käyttää antamaan potilaalle ja lääkärille arvio tulevasta tuloksesta, ja sitä voidaan käyttää kirurgisena oppaana ienpoistotoimenpiteissä.

Perinteisen ohjatun ienpoistotoimenpiteen suurimmat rajoitukset olisivat tavanomaisten vahausten tekemiseen ja muokkaamiseen kuluva aika sekä arvaamaton arvio siitä, missä ienreunan tulisi olla.

Digitaalisten työnkulkujen hyödyntäminen mahdollisti viestinnän tehostamisen ja saattoi parantaa nykyajan ienpoistomenetelmän ennustettavuutta.

Tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistustekniikan (CAD-CAM) käyttöönotto on auttanut kirurgeja suorittamaan tarkempia ja ennakoitavampia leikkauksia ja parantanut estetiikkaa.

Yhdistämällä Digital Smile Designin ja CAD/CAM-tekniikan käyttö (3D) tulostukseen, voitaisiin tuottaa kirurginen opas ienpoistotoimenpiteeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisesti ohjatun ienpoistomenetelmän tarkkuutta ja luotettavuutta CAD CAM -teknologiaa käyttäen verrattuna tavanomaiseen menetelmään, jossa käytetään resin Mockupia ienpoistoleikkausoppaana.

Tutkimuskysymys "Voiko täysin digitaalinen ohjattu ienpoistomenetelmä käyttöön tavanomaiseen ohjattuun menetelmään verrattuna tarkemman, tarkemman ja luotettavamman tekniikan ja potilastyytyväisyyden?"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Faculty of Fentistry Ain Shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valittavat liiallisesta iennäytöstä (3 mm tai enemmän ikenen näyttöä täydessä hymyssä)
  • Potilaat, jotka on luokiteltu muuttuneeksi passiiviseksi purkaukseksi tyyppi 1A

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat tarvitsevat korjaavaa tai oikomiskorjausta.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Raskas tupakoitsija ≥ 10 savuketta/päivä.
  • Huono suuhygienia.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen, esim.

(diabeetikot).

  • Raskas tupakoitsija ≥ 10 savuketta/päivä.
  • Haavoittuvat potilasryhmät mm. (vangit, vammaiset ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen työnkulkupohjainen protokolla
Täysin digitaalinen ohjattu ienpoistomenetelmä
  1. Täydellinen historia kliinisellä ja röntgentutkimuksella (CBCT) potilaan valinnan helpottamiseksi.
  2. Supra- ja subgingival debridement.
  3. Suun hygieniaohjeet (OHI)
  4. Prekirurginen intraoraalinen skannaus intraoraalisella skannerilla (IOS)
  5. Gingivectomy-oppaan valmistus:

    • Muunna (DICOM)-tiedosto STL-tiedostoksi ja yhdistä sitten STL-tiedostoon, joka vastaa suun pehmytkudosten 3D-tietoja, jotka IOS on hankkinut käyttämällä kirurgisen suunnittelun ohjelmistoa.
    • Suoritettu digitaalinen vahaus uusilla halutuilla ienreunojen ja zeniittipisteiden asemilla.
    • Suunnittelun ienpoisto-opas vietiin sitten 3D-tulostimeen ja jyrsittiin läpinäkyvä hartsi ienpoistoopas.
  6. Kirurginen toimenpide: potilas nukutetaan paikallispuudutuksessa. Kirurginen viilto 15c-terällä CEJ-anatomian mukaisesti tehdään jokaiselle hampaalle käyttämällä Gingivectomy-opasta viitaten uuteen ientasoon ja varmistamalla, että ienpapillit säilyvät ilman, että suulaen pintoja kosketaan.
  7. Leikkauksen jälkeinen hoito
Active Comparator: Mallityönkulkupohjainen protokolla
Konvektioohjattu ienpoistomenetelmä
  1. Täydellinen historia kliinisellä ja röntgentutkimuksella (CBCT) potilaan valinnan helpottamiseksi.
  2. Supra- ja subgingival debridement OHI
  3. Ienpoistooppaan valmistus:

    • Saadut vaikutelmat ja näyttelijät.
    • Vahaus sisälsi uusia ienreunojen ja zeniittipisteiden asentoja.
    • Silikoniindeksi kondensaatiosilikonijäljennösmateriaaleilla, jotka on tehty paineella valukappaleeseen vahan yksityiskohtien toistamiseksi, täytetään kovettumisen jälkeen hartsimateriaalilla ja asetetaan potilaan suuhun.
    • Terällä leikattu hartsimalli määrittää oikean uuden ientaso.
    • Kun potilas on hyväksynyt mallin, sitä käytetään ienpoistooppaana.
  4. Kirurginen toimenpide: potilas nukutetaan paikallispuudutuksessa. Kirurginen viilto 15c-terällä CEJ-anatomian mukaisesti tehdään jokaiselle hampaalle käyttämällä Gingivectomy-opasta viitenumerona uuteen ientasoon ja varoen ikenen papillien säilyttämistä ilman, että palataaliset pinnat ovat mukana.
  5. Leikkauksen jälkeinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molempien ohjainten tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Suunsisäinen digitaalinen skannaus ikenen ääriviivojen selvittämiseksi tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen ja viedään STL-tiedostomuotoon.

Diagnostinen vahaus valuvalustalle (ryhmä 2) digitalisoidaan malliskannerilla ja viedään STL-tiedostomuodossa.

Tarkkuuden arvioivat:

  • Aseta postoperatiiviset intraoraaliset digitaaliset skannaus-STL-tiedostot päällekkäin virtuaalisesti suunnitelluilla diagnostisilla vahaus-STL-tiedostoilla (ryhmälle 1) ja saat vastaavat erot ienreunan korkeudessa suhteessa muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
  • Pinnoitetaan postoperatiiviset intraoraaliset digitaaliset skannaus-STL-tiedostot digitoidulla vahaus-STL-tiedostolla (ryhmä 2) ja saadaan vastaavat erot ienreunan korkeudessa suhteessa muko-gingivaaliseen liitoskohtaan.
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 viikkoa ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta

5-kohtaisella mittatilaustyönä tehdyllä kyselylomakkeella annetaan potilaille vastaus, jolla arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koko toimenpiteeseen ja suoritetun toimenpiteen tuloksiin.

  1. Postoperatiivinen kipu (POP): Se arvioidaan epäsuorasti analgeettien (ibuprofeenin)* keskimääräisen kulutuksen (mg) perusteella leikkausten jälkeen (Wessel ja Tatakis, 2008).
  2. Leikkauksen jälkeiset tulokset
  3. Leikkauksen jälkeinen turvotus: Potilaat raportoivat sen ensimmäisen viikon (7 päivää) leikkauksen jälkeen verbal Rating Scale (VRS) -arvojen perusteella (ei ole, lievä, kohtalainen ja vaikea) (García et al., 2008).
  4. Leikkauksen aika
  5. Menettely kokonaisuudessaan
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed E. Amr, Ass. Prof., Faculty of Dentistry Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecIM122209

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminen

3
Tilaa