- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969990
소아 편두통의 트립토판 대사산물
소아 편두통에서 트립토판 대사 산물의 역할 탐색
배경:
편두통은 소아에서도 상당한 유병률을 보이는 일반적인 신경 장애입니다. 편두통의 정확한 병인은 알려져 있지 않지만 최근 연구에서는 장내 세균총과 편두통 사이의 연관성을 시사하고 있으며 트립토판 대사는 장내 세균총과 신경계 사이의 중요한 연결 고리입니다. 그러나 소아 편두통에서 트립토판 대사 산물의 역할은 완전히 이해되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 소아 편두통에서 트립토판 대사산물의 구체적인 역할을 조사하는 것이었습니다.
연구 목표:
이 연구의 주요 목적은 어린 시절 편두통에서 트립토판 대사 산물의 변화를 평가하고 편두통 발작과의 관계를 탐구하는 것이었습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 편두통이 있는 어린이와 건강한 어린이 간의 트립토판 대사 산물의 차이를 확인하기 위해;
- 트립토판 대사 산물과 편두통 발작 사이의 상관 관계를 탐구하기 위해
- 소아 편두통에서 트립토판 대사 산물의 역할에 대한 잠재적 메커니즘을 평가합니다.
연구 방법:
- 참가자 모집: 일정 수의 소아 편두통 환자와 건강한 어린이를 대조군으로 모집했습니다.
- 데이터 수집: 참가자로부터 임상 정보, 병력 및 혈액 샘플을 수집했습니다.
- 트립토판 대사체 분석: 적절한 실험 기법, ELISA 사용
통계 분석:
주요 분석에는 다음이 포함됩니다.
- t-test 또는 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 편두통과 대조군 사이의 트립토판 대사 산물의 차이 비교.
- 편두통 진단에서 트립토판 대사물의 가치를 평가하기 위해 ROC 곡선 분석을 사용하여 민감도, 특이도 및 AUC를 계산했습니다.
- 트립토판 대사 산물 및 편두통과 관련된 요인을 탐색하기 위해 편두통에 대한 각 요인의 위험 및 보호 효과를 평가하기 위해 다중 로지스틱 회귀 분석을 사용했습니다.
실험적 가설:
우리의 실험 가설은 트립토판 대사 산물, 특히 키누레닌(KYN), 퀴놀린산(QUINA) 및 키누렌산(KYNA)의 발병에 중요한 역할을 할 수 있다는 것입니다. 우리는 소아 편두통 환자에서 트립토판 대사 산물의 농도가 건강한 어린이에 비해 크게 변할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 특정 트립토판 대사 산물의 농도가 편두통 발작의 빈도 및 심각도와 관련이 있다는 가설을 추가로 세웠습니다. 이러한 가설을 바탕으로 우리 연구에서는 혈액 샘플의 트립토판 대사 산물 농도를 조사하고 소아 편두통 환자와 건강한 어린이 간의 비교 분석을 수행합니다. 또한 다중 로지스틱 회귀 분석을 통해 트립토판 대사 산물과 편두통 발작 사이의 상관관계를 탐구하고 소아 편두통의 위험과 보호 역할을 결정할 것입니다.
시야:
본 연구 결과는 소아 편두통의 발병기전에서 트립토판 대사산물의 중요한 역할을 규명하고 소아 편두통의 진단 및 치료에 새로운 근거를 제공할 것으로 기대된다. 또한, 이 연구는 관련 치료 전략 및 개입의 개발을 위한 이론적 지원을 제공하고 어린이 편두통의 예방 및 관리를 위한 새로운 아이디어를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
트립토판 대사산물 함량 측정 방법:
- 채혈 시기 사례군에서 편두통 발작의 처음 2-4시간 동안 아무 때나 채혈했습니다. 편두통 간 발작 그룹에서는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 혈액을 채취했습니다. 건강한 대조군에서는 조용한 상태에서 채혈하였다.
- 보관 및 검사방법 환자 및 건강한 소아의 주정맥혈 5ml를 보라색 튜브에 채취하여 즉시 항응고제와 단백분해효소억제제 혼합액이 담긴 얼음처럼 차가운 유리관에 옮겨 3000rpm에서 5분간 원심분리 4°C에서 상등액은 -80℃에 보관하였고 ELISA로 트립토판 대사체의 양을 측정하여 증례군과 대조군을 비교 분석하였다.
타당성 분석
- 이 프로젝트에 사용된 Elisa 키트 기술 및 의료 통계 기술은 다른 생물 의학 연구 분야에 광범위하고 성숙하게 적용되었으며 프로젝트는 프로젝트의 성공적인 완료를 보장할 수 있는 모든 핵심 기술 보유량을 보유하고 있습니다.
- 산동대학 치루병원 PICU는 과학연구와 임상의학 분야에서 풍부한 경험과 풍부한 임상 사례를 보유하고 있어 과학연구의 수요를 충족시키기에 충분하다. 우리는 실험을 성공적으로 완료할 수 있도록 과학적 연구 능력, 인재 수요 및 경제적 지원 측면에서 충분한 힘을 가지고 있습니다.
- 산둥 대학 치루 병원 소아과 외래 진료소는 매일 많은 수의 편두통 아동을 받고 질병의 중증도는 복잡하고 다양하므로 편두통 아동의 수와 다양성은 우리 실험의 요구를 충족하기에 충분합니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junhui Liu
- 전화번호: 15064039296
- 이메일: 15064039296@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: XinJie Liu
- 전화번호: 18560086300
- 이메일: liuxinjie-ert@163.com
연구 장소
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Jinan, 중국, 250012
- 모병
- Junhui Liu
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연락하다:
- Junhui Liu
- 전화번호: 15064039296
- 이메일: 15064039296@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 4-18세, 남성 또는 여성.
- 조짐이 있는 편두통, 조짐이 없는 편두통 및 만성 편두통에 대한 ICHD-3 진단 기준을 충족합니다.
- 편두통은 두 명 이상의 전문 신경과 전문의가 진단합니다.
- PedMIDAS 점수는 11 이상이었습니다.
- 편두통은 치료되지 않았습니다.
- 환자 및 가족 구성원은 연구의 목적, 의의, 위험, 이점 및 연구 정보에 대해 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 약물 과다 복용의 존재.
- 자가 면역 질환.
- 편두통 이외의 신경학적 장애, 두개내 종괴.
- 선천적 또는 유전적 장애.
- 당뇨병, 기관지 천식, 심혈관 질환, 폐 질환.
- 다른 유형의 일차 및 이차 두통.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 그룹
편두통이 있는 어린이 100명을 사례군에 포함하고 이들의 혈액을 채취하여 트립토판 대사체 혈장 농도를 조사합니다.
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우리는 편두통이 있는 어린이의 혈장에서 트립토판 대사 산물을 조사할 것입니다.
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대조군
100명의 건강한 어린이를 대조군으로 포함하고 이들의 혈액을 채취하여 트립토판 대사체 혈장 농도를 조사합니다.
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우리는 편두통이 있는 어린이의 혈장에서 트립토판 대사 산물을 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트립토판
기간: 발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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키누레닌
기간: 발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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키뉴렌산
기간: 발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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퀴놀린산
기간: 발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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세로토닌
기간: 발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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발작 기간에는 발작의 처음 2-4시간 동안. 발작간기에는 두통이 없는 기간 전후 최소 24시간 동안 채혈하였다. 건강한 그룹은 아침에 8시간 금식 후 채혈하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kortesi T, Spekker E, Vecsei L. Exploring the Tryptophan Metabolic Pathways in Migraine-Related Mechanisms. Cells. 2022 Nov 27;11(23):3795. doi: 10.3390/cells11233795.
- Curto M, Lionetto L, Negro A, Capi M, Perugino F, Fazio F, Giamberardino MA, Simmaco M, Nicoletti F, Martelletti P. Altered serum levels of kynurenine metabolites in patients affected by cluster headache. J Headache Pain. 2015;17(1):27. doi: 10.1186/s10194-016-0620-2. Epub 2016 Mar 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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