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Metabolitos de triptófano en la migraña pediátrica

23 de julio de 2023 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Exploración del papel de los metabolitos de triptófano en la migraña pediátrica

Fondo:

La migraña es un trastorno neurológico común que también tiene una prevalencia significativa en los niños. Aunque se desconoce la etiología exacta de la migraña, estudios recientes sugieren una asociación entre la flora intestinal y la migraña, y el metabolismo del triptófano es un vínculo importante entre la flora intestinal y el sistema nervioso. Sin embargo, el papel de los metabolitos del triptófano en la migraña infantil no se comprende completamente. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el papel específico de los metabolitos de triptófano en la migraña infantil.

Objetivos del estudio:

Los principales objetivos de este estudio fueron evaluar los cambios en los metabolitos de triptófano en la migraña infantil y explorar su relación con los ataques de migraña. Los objetivos específicos incluyen:

  1. determinar las diferencias en los metabolitos de triptófano entre niños con migraña y niños sanos;
  2. explorar la correlación entre los metabolitos del triptófano y los ataques de migraña
  3. evaluar los posibles mecanismos del papel de los metabolitos de triptófano en la migraña infantil.

Métodos de estudio:

  1. reclutamiento de participantes: un cierto número de pacientes pediátricos con migraña y niños sanos fueron reclutados como controles.
  2. recolección de datos: se recolectó información clínica, historial médico y muestras de sangre de los participantes.
  3. Análisis de metabolitos de triptófano: utilizando técnicas experimentales apropiadas, ELISA

Análisis estadístico:

Los principales análisis incluyeron lo siguiente:

  1. comparación de las diferencias en los metabolitos de triptófano entre los grupos de migraña y de control, utilizando la prueba t o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon.
  2. Para evaluar el valor de los metabolitos del triptófano en el diagnóstico de la migraña, se utilizó el análisis de la curva ROC para calcular la sensibilidad, la especificidad y el AUC.
  3. Para explorar los factores asociados con los metabolitos de triptófano y la migraña, se utilizó un análisis de regresión logística múltiple para evaluar el riesgo y los efectos protectores de cada factor sobre la migraña.

Hipótesis experimental:

Nuestra hipótesis experimental fue que los metabolitos del triptófano pueden desempeñar un papel clave en la patogenia de la migraña infantil, en particular la quinurenina (KYN), el ácido quinolínico (QUINA) y el ácido quinurénico (KYNA). Presumimos que en pacientes pediátricos con migraña, las concentraciones de metabolitos de triptófano cambiarían significativamente en comparación con niños sanos. Además, planteamos la hipótesis de que las concentraciones de ciertos metabolitos de triptófano se correlacionan con la frecuencia y la gravedad de los ataques de migraña. Sobre la base de estas hipótesis, nuestro estudio examinará las concentraciones de metabolitos de triptófano en muestras de sangre y realizará un análisis comparativo entre migrañosos pediátricos y niños sanos. También exploraremos la correlación entre los metabolitos del triptófano y los ataques de migraña y determinaremos su riesgo y papel protector en la migraña infantil a través del análisis de regresión logística múltiple.

Panorama:

Se espera que los resultados de este estudio revelen el importante papel de los metabolitos del triptófano en la patogenia de la migraña en niños y proporcionen una nueva base para el diagnóstico y tratamiento de la migraña en niños. Además, el estudio también puede brindar apoyo teórico para el desarrollo de estrategias e intervenciones terapéuticas relevantes y brindar nuevas ideas para la prevención y el manejo de la migraña en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Método para la determinación del contenido de metabolitos de triptófano:

  1. Momento de la extracción de sangre En el grupo de casos, la sangre se extrajo en cualquier momento durante las primeras 2 a 4 horas del ataque de migraña; en el grupo de ataques entre migrañas, se recolectó sangre al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo de control sano, la sangre se recogió en un estado tranquilo.
  2. Métodos de almacenamiento y análisis Se recogieron 5 ml de sangre venosa del codo de pacientes y niños sanos en tubos morados, y las muestras se transfirieron inmediatamente a tubos de vidrio enfriados con hielo que contenían una mezcla de anticoagulante e inhibidor de la proteasa, y se centrifugaron a 3000 rpm durante 5 minutos. a 4°C. El sobrenadante se almacenó a -80 °C, y los niveles de metabolitos de triptófano se midieron mediante ELISA, y los grupos de casos y controles se compararon y analizaron.

Análisis de viabilidad

  1. La tecnología del kit Elisa y la tecnología de estadísticas médicas utilizadas en este proyecto se han aplicado amplia y maduramente en otros campos de investigación biomédica, y el proyecto cuenta con todas las reservas de tecnología central que pueden garantizar la finalización exitosa del proyecto.
  2. La UCIP del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong, que tiene una rica experiencia en investigación científica y medicina clínica, así como casos clínicos ricos, es suficiente para satisfacer las necesidades de la investigación científica; tenemos la fuerza suficiente en términos de fuerza de investigación científica, demanda de talento y apoyo económico para asegurar la finalización exitosa de nuestro experimento.
  3. La clínica ambulatoria pediátrica del Hospital Qilu de la Universidad de Shandong recibe una gran cantidad de niños con migraña todos los días, y la gravedad de la enfermedad es compleja y variada, por lo que la cantidad y diversidad de niños con migraña son suficientes para satisfacer las necesidades de nuestro experimento. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Junhui Liu
  • Número de teléfono: 15064039296
  • Correo electrónico: 15064039296@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Jinan, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • Junhui Liu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 niños con migraña y 100 niños sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 4 a 18 años, hombre o mujer.
  • Cumplir con los criterios diagnósticos ICHD-3 para migraña con aura, sin aura y migraña crónica.
  • La migraña es diagnosticada por dos o más neurólogos especializados.
  • La puntuación PedMIDAS fue superior a 11.
  • La migraña nunca fue tratada.
  • Los pacientes y familiares dieron su consentimiento informado sobre el propósito, la importancia, los riesgos, los beneficios y la información del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de sobredosis de drogas.
  • Enfermedades autoinmunes.
  • Trastornos neurológicos distintos de la migraña, masas intracraneales.
  • Trastornos congénitos o genéticos.
  • Diabetes, asma bronquial, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar.
  • Otros tipos de dolores de cabeza primarios y secundarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos
100 niños con migraña están incluidos en el grupo de casos y recolectaremos sangre de ellos para investigar la concentración plasmática de metabolitos de triptófano
investigaremos los metabolitos de triptófano en plasma de niños con migraña
grupo de control
100 niños sanos se incluyen en el grupo de control y recolectaremos sangre de ellos para investigar la concentración plasmática de metabolitos de triptófano
investigaremos los metabolitos de triptófano en plasma de niños con migraña

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Triptófano
Periodo de tiempo: En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
Quinurenina
Periodo de tiempo: En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
Ácido quinurénico
Periodo de tiempo: En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
Ácido quinolínico
Periodo de tiempo: En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
Serotonina
Periodo de tiempo: En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.
En periodo ictal, durante las primeras 2-4 horas del ataque. En el período interictal, la sangre se recolectó al menos 24 horas antes y después del período sin dolor de cabeza. En el grupo sano, la sangre se extrajo por la mañana después de un ayuno de ocho horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Xinjie Liu, Qilu Hospital of Shandong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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